Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sykling og virtuell virkelighet på tenkehastighet hos personer med MS (PACE-MS) (PACE-MS)

13. februar 2024 oppdatert av: Kessler Foundation

Effekter av en enkelt omgang med moderat intensitet aerobic sykkeltrening kombinert med virtuell virkelighet på prosesseringshastighet hos personer med multippel sklerose og bevegelseshemning

Å sammenligne effekten av sykkeltrening med ulike typer virtuell virkelighet på prosesserings-/tenkehastighet hos personer med multippel sklerose (MS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å lære hvordan ulike typer sykkeltrening kan forbedre kortsiktig prosesseringshastighet, eller tenkehastighet, hos personer med MS. I denne studien vil vi sammenligne effekten av sykling alene med sykling med to ulike typer virtuell virkelighet. Deltakerne skal fullføre alle tre sykkelforholdene, en per uke. Vi studerer denne typen sykling fordi det for øyeblikket ikke finnes noen effektive behandlingsalternativer for å forbedre prosesseringshastigheten hos personer med MS, og å kombinere trening med virtuell virkelighet er en lovende teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker engelsk som hovedspråk
  • Bekreftet MS-diagnose av nevrolog
  • Vær tilbakefall og steroidfri i minst 30 dager
  • Moderat selvrapportert mobilitetshemming

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologiske lidelser i tillegg til MS eller historie med ukontrollerte psykiatriske lidelser (eks: alvorlig depresjon)
  • Har kontraindikasjoner for trening, basert på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Bruker for tiden medisiner som kan påvirke kognisjon (eks: steroider, benzodiazepiner)
  • For tiden gravid
  • Alvorlig kognitiv svikt målt ved Modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
  • Høy sannsynlighet for reisesyke
  • Vanlig syklist, definert som sykling i minst 150 minutter/uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sykle alene
Å sykle alene, uten virtuell virkelighet.
Atferdsmessig: PACE-MS
En eneste omgang sykling.
Eksperimentell: Sykling med visuelt stimulerende VR
Sykling med virtual reality hvor jeg bare må se på miljøet mens jeg sykler.
Atferdsmessig: PACE-MS
En eneste omgang sykling.
Eksperimentell: Sykling med kognitivt stimulerende VR
Sykling med virtuell virkelighet hvor jeg skal gjennomføre en tenkeoppgave mens jeg sykler i det virtuelle miljøet.
Atferdsmessig: PACE-MS
En eneste omgang sykling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Flanker Task (MFT)
Tidsramme: Umiddelbart før den enkle syklingen og 5 minutter etter den enkle syklingen.
Responstid på en datastyrt test er konseptualisert som et mål på prosesseringshastighet. Deltakerne får i oppgave å identifisere retningen til den sentrale målstimulusen som er flankert av enten kongruente (<<<<<) eller inkongruente (>><>>) stimuli ved å trykke på riktig tastaturtast.
Umiddelbart før den enkle syklingen og 5 minutter etter den enkle syklingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline mobilitetshemming
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk
Mobilitetsfunksjonsstatus vil bli målt med en nevrologisk undersøkelse for å få en EDSS-score.
Kun grunnlinjebesøk
Baseline Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk.
Behandlingshastighet vil bli målt med SDMT som et mer stabilt mål på prosesseringshastighet.
Kun grunnlinjebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbeidspartnere

Consortium of Multiple Sclerosis Centers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R123723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på PACE-MS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere