Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cyklistiky a virtuální reality na rychlost myšlení u osob s RS (PACE-MS) (PACE-MS)

13. února 2024 aktualizováno: Kessler Foundation

Účinky jednoho záchvatu středně intenzivního aerobního cyklistického cvičení v kombinaci s virtuální realitou na rychlost zpracování u osob s roztroušenou sklerózou a poruchou mobility

Porovnat účinky cyklistického cvičení s různými typy virtuální reality na rychlost zpracování/myšlení u osob s roztroušenou sklerózou (RS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak mohou různé typy cyklistického cvičení zlepšit krátkodobou rychlost zpracování nebo rychlost myšlení u osob s RS. V této studii porovnáme účinky samotné jízdy na kole s jízdou na kole se dvěma různými typy virtuální reality. Účastníci splní všechny tři cyklistické podmínky, jednu za týden. Studujeme tyto typy cyklistiky, protože v současné době neexistují žádné účinné léčebné možnosti ke zlepšení rychlosti zpracování u osob s RS a kombinace cvičení s virtuální realitou je slibná technika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvit anglicky jako jejich primárním jazykem
  • Diagnóza RS potvrzena neurologem
  • Být recidivující a bez steroidů po dobu alespoň 30 dnů
  • Středně těžká sebehodnotící porucha mobility

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologických poruch kromě RS nebo historie nekontrolovaných psychiatrických poruch (např.: velká deprese)
  • Mají kontraindikace ke cvičení na základě dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
  • V současné době používejte léky, které mohou ovlivnit kognici (např.: steroidy, benzodiazepiny)
  • Momentálně těhotná
  • Těžká kognitivní porucha měřená Modifikovaným telefonickým rozhovorem o kognitivním stavu (TICS-M)
  • Vysoká pravděpodobnost kinetózy
  • Pravidelný cyklista, definovaný jako jízda na kole po dobu alespoň 150 minut/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sám na kole
Jízda na kole sama, bez virtuální reality.
Behaviorální: PACE-MS
Jediná jízda na kole.
Experimentální: Cyklistika s vizuálně stimulující VR
Cyklistika s virtuální realitou, kde se při jízdě na kole musím dívat pouze na prostředí.
Behaviorální: PACE-MS
Jediná jízda na kole.
Experimentální: Cyklistika s kognitivně stimulující VR
Cyklistika s virtuální realitou, kde musím při jízdě na kole ve virtuálním prostředí splnit úkol myšlení.
Behaviorální: PACE-MS
Jediná jízda na kole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Flanker Task (MFT)
Časové okno: Bezprostředně před jednotlivou jízdou na kole a 5 minut po samostatné jízdě na kole.
Doba odezvy na počítačový test je konceptualizována jako měřítko rychlosti zpracování. Účastníci mají za úkol určit směr centrálního cílového stimulu, který je lemován buď shodnými (<<<<<) nebo nekongruentními (>><>>) stimuly, stisknutím správné klávesy na klávesnici.
Bezprostředně před jednotlivou jízdou na kole a 5 minut po samostatné jízdě na kole.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní porucha pohyblivosti
Časové okno: Pouze základní návštěva
Stav pohyblivosti bude měřen neurologickým vyšetřením, aby se získalo skóre EDSS.
Pouze základní návštěva
Základní test symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Pouze základní návštěva.
Rychlost zpracování bude měřena pomocí SDMT jako stabilnější míra rychlosti zpracování.
Pouze základní návštěva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

Consortium of Multiple Sclerosis Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R123723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PACE-MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit