Pyöräilyn ja virtuaalitodellisuuden vaikutukset MS-tautia sairastavien ihmisten ajattelunopeuteen (PACE-MS) (PACE-MS)
tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: Carly Wender, Kessler Foundation
Yhden kohtalaisen intensiteetin aerobisen pyöräilyharjoituksen ja virtuaalitodellisuuden vaikutukset käsittelyn nopeuteen potilailla, joilla on MS-tauti ja liikkumisvamma
Vertaa pyöräilyn ja erityyppisten virtuaalitodellisuuksien vaikutuksia prosessointi-/ajattelunopeuteen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville, kuinka erityyppiset pyöräilyharjoitukset voivat parantaa lyhytaikaista prosessointinopeutta eli ajattelun nopeutta MS-potilailla.
Tässä tutkimuksessa vertaamme yksin pyöräilyn vaikutuksia pyöräilyyn kahden erityyppisen virtuaalitodellisuuden kanssa.
Osallistujat suorittavat kaikki kolme pyöräilyehtoa, yhden viikossa.
Tutkimme tämäntyyppistä pyöräilyä, koska tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita hoitovaihtoehtoja MS-potilaiden käsittelynopeuden parantamiseksi ja harjoituksen yhdistäminen virtuaalitodellisuuteen on lupaava tekniikka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä
- Neurologin vahvistama MS-diagnoosi
- Ole relapsi ja steroiditon vähintään 30 päivää
- Keskivaikea itse ilmoittava liikkumisvamma
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt MS-taudin lisäksi tai hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä (esim. vakava masennus)
- Sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) perusteella
- Käytä tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitioon (esim. steroidit, bentsodiatsepiinit)
- Tällä hetkellä raskaana
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen mitattuna kognitiivisen tilan modifioidulla puhelinhaastattelulla (TICS-M)
- Suuri todennäköisyys matkapahoinvointiin
- Tavallinen pyöräilijä, määritellään pyöräilyksi vähintään 150 minuuttia/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pyöräily Yksin
Pyöräile yksin, ilman virtuaalitodellisuutta.
|
Yksi pyöräilykierros.
|
|
Kokeellinen: Pyöräily visuaalisesti stimuloivalla VR:llä
Pyöräily virtuaalitodellisuudessa, jossa minun tarvitsee vain katsella ympäristöä pyöräillessäni.
|
Yksi pyöräilykierros.
|
|
Kokeellinen: Pyöräily kognitiivisesti stimuloivan VR:n kanssa
Pyöräily virtuaalitodellisuudessa, jossa minun on suoritettava ajattelutehtävä pyöräillessäni virtuaaliympäristössä.
|
Yksi pyöräilykierros.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Flanker Task (MFT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen yksittäistä pyöräilyä ja 5 minuuttia yksittäisen pyöräilyn jälkeen.
|
Tietokoneistetun testin vasteaika on käsitteellinen käsittelynopeuden mitta.
Osallistujien tehtävänä on tunnistaa keskeisen kohdeärsykkeen suunta, jota reunustavat joko yhtenevät (<<<<<) tai epäyhtenäiset (>><>>) ärsykkeet, painamalla oikeaa näppäimistönäppäintä.
|
Välittömästi ennen yksittäistä pyöräilyä ja 5 minuuttia yksittäisen pyöräilyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason liikkumisvamma
Aikaikkuna: Vain peruskäynti
|
Liikkumisvammaisuus mitataan neurologisella tutkimuksella EDSS-pisteiden saamiseksi.
|
Vain peruskäynti
|
|
Perustason symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Vain peruskäynti.
|
Käsittelynopeus mitataan SDMT:llä vakaampana käsittelynopeuden mittana.
|
Vain peruskäynti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R123723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .