Efectos del ciclismo y la realidad virtual sobre la velocidad de pensamiento en personas con EM (PACE-MS) (PACE-MS)
28 de octubre de 2025 actualizado por: Carly Wender, Kessler Foundation
Efectos de una única serie de ejercicio de ciclismo aeróbico de intensidad moderada combinado con realidad virtual sobre la velocidad de procesamiento en personas con esclerosis múltiple y discapacidad de movilidad
Comparar los efectos del ejercicio en bicicleta con diferentes tipos de realidad virtual sobre la velocidad de procesamiento/pensamiento en personas con esclerosis múltiple (EM).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es aprender cómo los diferentes tipos de ejercicios en bicicleta pueden mejorar la velocidad de procesamiento a corto plazo o la velocidad del pensamiento en personas con EM.
En este estudio, compararemos los efectos del ciclismo solo con el ciclismo con dos tipos diferentes de realidad virtual.
Los participantes completarán las tres condiciones de ciclismo, una por semana.
Estamos estudiando estos tipos de ciclismo porque actualmente no existen opciones de tratamiento efectivas para mejorar la velocidad de procesamiento en personas con EM y combinar ejercicio con realidad virtual es una técnica prometedora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés como idioma principal.
- Diagnóstico de EM confirmado por un neurólogo
- Estar recaído y libre de esteroides durante al menos 30 días.
- Discapacidad de movilidad moderada autoinformada
Criterio de exclusión:
- Historial de trastornos neurológicos además de EM o historial de trastornos psiquiátricos no controlados (por ejemplo, depresión mayor)
- Tiene contraindicaciones para hacer ejercicio, según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Actualmente usa medicamentos que pueden afectar la cognición (por ejemplo, esteroides, benzodiazepinas)
- actualmente embarazada
- Deterioro cognitivo severo medido mediante la Entrevista Telefónica Modificada del Estado Cognitivo (TICS-M)
- Alta probabilidad de sufrir mareos
- Ciclista habitual, definido como andar en bicicleta durante al menos 150 minutos a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ciclismo solo
Andar en bicicleta solo, sin realidad virtual.
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Una sola sesión de ciclismo.
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Experimental: Ciclismo con realidad virtual visualmente estimulante
Ciclismo con realidad virtual donde solo tengo que mirar el entorno mientras voy en bicicleta.
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Una sola sesión de ciclismo.
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Experimental: Ciclismo con realidad virtual estimulante cognitivamente
Ciclismo con realidad virtual donde tengo que completar una tarea de pensamiento mientras ando en bicicleta en el entorno virtual.
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Una sola sesión de ciclismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de flanco modificada (MFT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la tanda única de ciclismo y 5 minutos después de la tanda única de ciclismo.
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El tiempo de respuesta en una prueba computarizada se conceptualiza como una medida de la velocidad de procesamiento.
Los participantes tienen la tarea de identificar la dirección del estímulo objetivo central que está flanqueado por estímulos congruentes (<<<<<) o incongruentes (>><>>) presionando la tecla correcta del teclado.
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Inmediatamente antes de la tanda única de ciclismo y 5 minutos después de la tanda única de ciclismo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad de movilidad inicial
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
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El estado de discapacidad de movilidad se medirá con un examen neurológico para obtener una puntuación EDSS.
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Solo visita inicial
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos de referencia (SDMT)
Periodo de tiempo: Visita inicial únicamente.
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La velocidad de procesamiento se medirá con el SDMT como una medida más estable de la velocidad de procesamiento.
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Visita inicial únicamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R123723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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