骑自行车和虚拟现实对多发性硬化症患者思维速度的影响 (PACE-MS) (PACE-MS)
2025年10月28日 更新者：Carly Wender、Kessler Foundation
单轮中等强度有氧自行车运动结合虚拟现实对多发性硬化症和行动障碍患者处理速度的影响
比较骑自行车运动与不同类型的虚拟现实对多发性硬化症 (MS) 患者处理/思维速度的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解不同类型的自行车运动如何提高多发性硬化症患者的短期处理速度或思维速度。
在这项研究中，我们将比较单独骑自行车和使用两种不同类型的虚拟现实骑自行车的效果。
参与者将完成所有三项骑行条件，每周一项。
我们正在研究这些类型的自行车运动，因为目前没有有效的治疗方案来提高多发性硬化症患者的处理速度，而将运动与虚拟现实相结合是一种很有前途的技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以英语为主要语言
- 经神经科医生确认多发性硬化症诊断
- 复发且未使用类固醇至少 30 天
- 中度自我报告行动障碍
排除标准：
- 除多发性硬化症外，有神经系统疾病史或未受控制的精神疾病史（例如：重度抑郁症）
- 根据身体活动准备问卷 (PAR-Q)，有运动禁忌
- 目前使用可能影响认知的药物（例如：类固醇、苯二氮卓类药物）
- 目前怀孕了
- 通过认知状态改良电话访谈 (TICS-M) 测量的严重认知障碍
- 晕车的可能性很大
- 经常骑自行车的人，定义为每周至少骑自行车 150 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：独自骑车
独自骑自行车，没有虚拟现实。
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单轮自行车赛。
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实验性的：视觉刺激 VR 骑行
使用虚拟现实骑车，我只需在骑车时观察环境即可。
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单轮自行车赛。
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实验性的：借助认知刺激 VR 进行骑行
在虚拟现实中骑车，我必须在虚拟环境中骑车时完成一项思考任务。
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单轮自行车赛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改进的侧翼任务（MFT）
大体时间：紧接单场骑行之前和单场骑行之后 5 分钟。
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计算机化测试的响应时间被概念化为处理速度的度量。
参与者的任务是通过按下正确的键盘按键来识别中心目标刺激的方向，该刺激的两侧是一致（<<<<<）或不一致（>><>>）刺激。
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紧接单场骑行之前和单场骑行之后 5 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线活动障碍
大体时间：仅基线访问
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将通过神经系统检查来测量行动障碍状态，以获得 EDSS 分数。
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仅基线访问
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基线符号数字模式测试 (SDMT)
大体时间：仅基线访问。
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处理速度将使用 SDMT 来测量，作为处理速度的更稳定的衡量标准。
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仅基线访问。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carly Wender, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (实际的)
2025年10月28日
研究完成 (实际的)
2025年10月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月28日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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