Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del ciclismo e della realtà virtuale sulla velocità di pensiero nelle persone con SM (PACE-MS) (PACE-MS)

28 ottobre 2025 aggiornato da: Carly Wender, Kessler Foundation

Effetti di un singolo esercizio di ciclismo aerobico di intensità moderata combinato con la realtà virtuale sulla velocità di elaborazione nelle persone con sclerosi multipla e disabilità motoria

Confrontare gli effetti dell'esercizio ciclistico con diversi tipi di realtà virtuale sulla velocità di elaborazione/pensiero nelle persone con sclerosi multipla (SM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire come diversi tipi di esercizi ciclistici possono migliorare la velocità di elaborazione a breve termine, o velocità di pensiero, nelle persone con SM. In questo studio confronteremo gli effetti del solo ciclismo con quelli del ciclismo con due diversi tipi di realtà virtuale. I partecipanti completeranno tutte e tre le condizioni ciclistiche, una a settimana. Stiamo studiando questi tipi di ciclismo perché attualmente non esistono opzioni terapeutiche efficaci per migliorare la velocità di elaborazione nelle persone con SM e combinare l’esercizio fisico con la realtà virtuale è una tecnica promettente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare inglese come lingua principale
  • Diagnosi di SM confermata da un neurologo
  • Essere recidivo e libero da steroidi per almeno 30 giorni
  • Disabilità motoria moderata auto-riferita

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici oltre alla SM o storia di disturbi psichiatrici non controllati (es: depressione maggiore)
  • Presentare controindicazioni all'esercizio fisico, in base al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Attualmente utilizzi farmaci che possono avere un impatto sulle capacità cognitive (es: steroidi, benzodiazepine)
  • Attualmente incinta
  • Grave deterioramento cognitivo misurato mediante l'intervista telefonica modificata sullo stato cognitivo (TICS-M)
  • Alta probabilità di cinetosi
  • Ciclista abituale, definito come ciclismo per almeno 150 minuti/settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pedalare da solo
Pedalare da soli, senza realtà virtuale.
Comportamentale: PACE-MS
Un singolo incontro di ciclismo.
Sperimentale: Pedalare con la realtà virtuale visivamente stimolante
Pedalare con la realtà virtuale dove devo solo guardare l'ambiente mentre pedalo.
Comportamentale: PACE-MS
Un singolo incontro di ciclismo.
Sperimentale: Pedalare con la realtà virtuale stimolante cognitivamente
Pedalare con la realtà virtuale in cui devo completare un compito di riflessione mentre pedalo nell'ambiente virtuale.
Comportamentale: PACE-MS
Un singolo incontro di ciclismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività Flanker modificata (MFT)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della singola sessione di ciclismo e 5 minuti dopo la singola sessione di ciclismo.
Il tempo di risposta in un test computerizzato è concettualizzato come una misura della velocità di elaborazione. I partecipanti hanno il compito di identificare la direzione dello stimolo target centrale che è fiancheggiato da stimoli congruenti (<<<<<) o incongruenti (>><>>) premendo il tasto corretto della tastiera.
Immediatamente prima della singola sessione di ciclismo e 5 minuti dopo la singola sessione di ciclismo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità motoria di base
Lasso di tempo: Solo visita di base
Lo stato di disabilità motoria verrà misurato con un esame neurologico per ottenere un punteggio EDSS.
Solo visita di base
Test delle modalità delle cifre dei simboli di base (SDMT)
Lasso di tempo: Solo visita di base.
La velocità di elaborazione verrà misurata con SDMT come misura più stabile della velocità di elaborazione.
Solo visita di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

Consortium of Multiple Sclerosis Centers

Investigatori

  • Investigatore principale: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R123723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su PACE-MS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi