Влияние езды на велосипеде и виртуальной реальности на скорость мышления у людей с рассеянным склерозом (PACE-MS) (PACE-MS)
28 октября 2025 г. обновлено: Carly Wender, Kessler Foundation
Влияние одного подхода аэробных упражнений на велосипеде средней интенсивности в сочетании с виртуальной реальностью на скорость обработки информации у людей с рассеянным склерозом и ограниченной подвижностью
Сравнить влияние упражнений на велосипеде с различными типами виртуальной реальности на скорость обработки информации/мышления у людей с рассеянным склерозом (РС).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — узнать, как различные виды упражнений на велосипеде могут улучшить краткосрочную скорость обработки информации или скорость мышления у людей с рассеянным склерозом.
В этом исследовании мы сравним эффекты езды на велосипеде в одиночку с ездой на велосипеде с двумя разными типами виртуальной реальности.
Участники выполнят все три велосипедных условия, по одному в неделю.
Мы изучаем эти типы езды на велосипеде, потому что в настоящее время не существует эффективных вариантов лечения для улучшения скорости обработки информации у людей с рассеянным склерозом, а сочетание упражнений с виртуальной реальностью является многообещающим методом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Говорите на английском как на основном языке
- Подтвержденный диагноз рассеянного склероза неврологом
- Не допускайте рецидивов и не употребляйте стероиды в течение как минимум 30 дней.
- Умеренная инвалидность при передвижении по самоотчету
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства в анамнезе помимо рассеянного склероза или неконтролируемые психические расстройства в анамнезе (например, большая депрессия)
- Имеются противопоказания к занятиям спортом, согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q).
- В настоящее время принимаете лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, стероиды, бензодиазепины)
- В настоящее время беременна
- Тяжелые когнитивные нарушения, измеренные с помощью модифицированного телефонного опроса когнитивного статуса (TICS-M).
- Высокая вероятность морской болезни
- Обычный велосипедист, определяемый как ездящий на велосипеде не менее 150 минут в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Езда на велосипеде в одиночку
Езда на велосипеде в одиночку, без виртуальной реальности.
|
Одиночная езда на велосипеде.
|
|
Экспериментальный: Езда на велосипеде с визуально стимулирующим VR
Езда на велосипеде с виртуальной реальностью, когда мне нужно только смотреть на окружающую среду во время езды на велосипеде.
|
Одиночная езда на велосипеде.
|
|
Экспериментальный: Езда на велосипеде с когнитивно-стимулирующей виртуальной реальностью
Езда на велосипеде с виртуальной реальностью, когда мне нужно выполнить мыслительную задачу, катаясь на велосипеде в виртуальной среде.
|
Одиночная езда на велосипеде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная фланговая задача (MFT)
Временное ограничение: Непосредственно перед одиночным циклом езды на велосипеде и через 5 минут после одиночного цикла езды на велосипеде.
|
Время ответа на компьютеризированном тесте рассматривается как мера скорости обработки.
Участникам предстоит определить направление центрального целевого стимула, окруженного конгруэнтными (<<<<<) или неконгруэнтными (>><>>) стимулами, нажав правильную клавишу клавиатуры.
|
Непосредственно перед одиночным циклом езды на велосипеде и через 5 минут после одиночного цикла езды на велосипеде.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая инвалидность при передвижении
Временное ограничение: Только базовое посещение
|
Статус инвалидности при передвижении будет оцениваться с помощью неврологического обследования для получения оценки EDSS.
|
Только базовое посещение
|
|
Тест модальностей цифр и символов базового символа (SDMT)
Временное ограничение: Только базовое посещение.
|
Скорость обработки будет измеряться с помощью SDMT как более стабильного показателя скорости обработки.
|
Только базовое посещение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R123723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .