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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06191380
사이클링과 가상 현실이 MS 환자의 사고 속도에 미치는 영향(PACE-MS) (PACE-MS)
2025년 10월 28일 업데이트: Carly Wender, Kessler Foundation
다발성 경화증 및 이동 장애가 있는 사람의 처리 속도에 대한 가상 현실과 결합된 중등도 강도의 유산소 자전거 운동의 한 번의 효과
다발성 경화증(MS) 환자의 처리/사고 속도에 대한 다양한 유형의 가상 현실과 사이클링 운동의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 유형의 사이클링 운동이 다발성 경화증 환자의 단기 처리 속도 또는 사고 속도를 어떻게 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
본 연구에서는 두 가지 유형의 가상 현실을 이용한 사이클링과 단독 사이클링의 효과를 비교할 것입니다.
참가자는 일주일에 한 번씩 세 가지 사이클링 조건을 모두 완료해야 합니다.
현재 다발성 경화증 환자의 처리 속도를 향상시킬 수 있는 효과적인 치료 옵션이 없고 운동과 가상 현실을 결합하는 것이 유망한 기술이기 때문에 우리는 이러한 유형의 사이클링을 연구하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 기본 언어로 사용
- 신경과 전문의의 MS 진단 확인
- 재발하고 최소 30일 동안 스테로이드를 사용하지 않아야 합니다.
- 중등도 자체 보고 이동성 장애
제외 기준:
- MS 이외의 신경학적 장애 병력 또는 조절되지 않는 정신 장애 병력(예: 주요 우울증)
- PAR-Q(신체 활동 준비 설문지)에 근거하여 운동 금기 사항이 있는 경우
- 현재 인지에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 스테로이드, 벤조디아제핀)을 사용하고 있습니다.
- 현재 임신 중
- 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(TICS-M)로 측정된 심각한 인지 장애
- 멀미 가능성이 높음
- 주당 최소 150분 동안 자전거를 타는 것으로 정의되는 일반 자전거 이용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 혼자 자전거 타기
가상 현실 없이 혼자 자전거를 타세요.
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한 번의 사이클링.
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실험적: 시각적으로 자극적인 VR을 이용한 사이클링
자전거를 타는 동안 주변 환경만 바라보면 되는 가상현실을 이용한 자전거 타기.
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한 번의 사이클링.
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실험적: 인지 자극 VR을 이용한 사이클링
가상 환경에서 자전거를 타면서 사고 작업을 완료해야 하는 가상 현실 자전거 타기.
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한 번의 사이클링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 플랭커 임무(MFT)
기간: 한 번의 사이클링 직전과 한 번의 사이클링 후 5분입니다.
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컴퓨터 테스트의 응답 시간은 처리 속도의 척도로 개념화됩니다.
참가자는 올바른 키보드 키를 눌러 합동(<<<<<) 또는 부적합(>><>>) 자극 옆에 있는 중앙 대상 자극의 방향을 식별하는 임무를 맡습니다.
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한 번의 사이클링 직전과 한 번의 사이클링 후 5분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 이동성 장애
기간: 기준 방문만 가능
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EDSS 점수를 얻기 위해 신경학적 검사를 통해 이동 장애 상태를 측정합니다.
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기준 방문만 가능
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SDMT(기본 기호 숫자 형식 테스트)
기간: 기본 방문만 가능합니다.
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처리 속도는 처리 속도를 보다 안정적으로 측정하기 위해 SDMT를 사용하여 측정됩니다.
|
기본 방문만 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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