Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cykling og Virtual Reality på tænkehastighed hos personer med MS (PACE-MS) (PACE-MS)

28. oktober 2025 opdateret af: Carly Wender, Kessler Foundation

Effekter af en enkelt omgang aerob cykling med moderat intensitet kombineret med Virtual Reality på behandlingshastighed hos personer med multipel sklerose og mobilitetshandicap

At sammenligne virkningerne af cykeltræning med forskellige typer af virtual reality på behandlings-/tænkehastighed hos personer med multipel sklerose (MS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære, hvordan forskellige typer af cykeløvelser kan forbedre kortsigtet behandlingshastighed eller tænkehastighed hos personer med MS. I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekterne af cykling alene med cykling med to forskellige typer virtual reality. Deltagerne vil gennemføre alle tre cykelbetingelser, én om ugen. Vi studerer disse typer cykling, fordi der i øjeblikket ikke er nogen effektive behandlingsmuligheder til at forbedre behandlingshastigheden hos personer med MS, og at kombinere træning med virtual reality er en lovende teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk som deres primære sprog
  • Bekræftet MS-diagnose af neurolog
  • Vær tilbagefald og steroidfri i mindst 30 dage
  • Moderat selvrapporteret mobilitetshandicap

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske lidelser udover MS eller historie med ukontrollerede psykiatriske lidelser (f.eks. svær depression)
  • Har kontraindikationer til træning, baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Bruger i øjeblikket medicin, der kan påvirke kognitionen (f.eks. steroider, benzodiazepiner)
  • I øjeblikket gravid
  • Alvorlig kognitiv svækkelse målt ved det modificerede telefoninterview af kognitiv status (TICS-M)
  • Høj sandsynlighed for køresyge
  • Almindelig cyklist, defineret som cykling i mindst 150 minutter/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: At cykle alene
At cykle alene uden virtual reality.
Adfærdsmæssigt: PACE-MS
En enkelt omgang cykling.
Eksperimentel: Cykling med visuelt stimulerende VR
Cykling med virtual reality, hvor jeg kun skal se på miljøet, mens jeg cykler.
Adfærdsmæssigt: PACE-MS
En enkelt omgang cykling.
Eksperimentel: Cykling med kognitivt stimulerende VR
Cykling med virtual reality, hvor jeg skal klare en tænkeopgave, mens jeg cykler i det virtuelle miljø.
Adfærdsmæssigt: PACE-MS
En enkelt omgang cykling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Flanker Task (MFT)
Tidsramme: Umiddelbart før den enkelte cykling og 5 minutter efter den enkelte cykling.
Responstid på en computeriseret test er konceptualiseret som et mål for behandlingshastighed. Deltagerne har til opgave at identificere retningen af ​​den centrale målstimulus, der er flankeret af enten kongruente (<<<<<) eller inkongruente (>><>>) stimuli ved at trykke på den korrekte tastaturtast.
Umiddelbart før den enkelte cykling og 5 minutter efter den enkelte cykling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline mobilitetshandicap
Tidsramme: Kun baseline besøg
Mobilitetshandicapstatus vil blive målt med en neurologisk undersøgelse for at få en EDSS-score.
Kun baseline besøg
Baseline Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Kun baseline besøg.
Behandlingshastighed vil blive målt med SDMT som et mere stabilt mål for behandlingshastighed.
Kun baseline besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

Consortium of Multiple Sclerosis Centers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R123723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med PACE-MS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner