Efeitos do ciclismo e da realidade virtual na velocidade de pensamento em pessoas com EM (PACE-MS) (PACE-MS)
28 de outubro de 2025 atualizado por: Carly Wender, Kessler Foundation
Efeitos de uma única sessão de exercício de ciclismo aeróbico de intensidade moderada combinado com realidade virtual na velocidade de processamento em pessoas com esclerose múltipla e deficiência motora
Comparar os efeitos do exercício de ciclismo com diferentes tipos de realidade virtual na velocidade de processamento/pensamento em pessoas com esclerose múltipla (EM).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender como diferentes tipos de exercícios de ciclismo podem melhorar a velocidade de processamento de curto prazo, ou velocidade de pensamento, em pessoas com EM.
Neste estudo, compararemos os efeitos do ciclismo sozinho com o ciclismo com dois tipos diferentes de realidade virtual.
Os participantes completarão todas as três condições de ciclismo, uma por semana.
Estamos estudando esses tipos de ciclismo porque atualmente não existem opções de tratamento eficazes para melhorar a velocidade de processamento em pessoas com EM e combinar exercício com realidade virtual é uma técnica promissora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês como idioma principal
- Diagnóstico confirmado de EM por um neurologista
- Ter recaída e estar livre de esteróides por pelo menos 30 dias
- Deficiência moderada de mobilidade autorrelatada
Critério de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos além de EM ou história de distúrbios psiquiátricos não controlados (ex: depressão maior)
- Têm contraindicações para exercícios, com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Atualmente usa medicamentos que podem afetar a cognição (ex: esteróides, benzodiazepínicos)
- Atualmente grávida
- Comprometimento cognitivo grave medido pela Entrevista Telefônica Modificada de Status Cognitivo (TICS-M)
- Alta probabilidade de enjôo
- Ciclista regular, definido como pedalar pelo menos 150 minutos/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Andar de bicicleta sozinho
Andar de bicicleta sozinho, sem realidade virtual.
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Uma única sessão de ciclismo.
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Experimental: Andar de bicicleta com VR visualmente estimulante
Pedalar com realidade virtual onde só tenho que olhar o ambiente enquanto ando de bicicleta.
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Uma única sessão de ciclismo.
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Experimental: Andar de bicicleta com VR de estimulação cognitiva
Pedalar com realidade virtual onde tenho que completar uma tarefa de raciocínio enquanto ando de bicicleta no ambiente virtual.
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Uma única sessão de ciclismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Flanqueador Modificada (MFT)
Prazo: Imediatamente antes da única sessão de ciclismo e 5 minutos após a única sessão de ciclismo.
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O tempo de resposta em um teste computadorizado é conceituado como uma medida de velocidade de processamento.
Os participantes têm a tarefa de identificar a direção do estímulo alvo central que é flanqueado por estímulos congruentes (<<<<<) ou incongruentes (>><>>) pressionando a tecla correta do teclado.
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Imediatamente antes da única sessão de ciclismo e 5 minutos após a única sessão de ciclismo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência de mobilidade básica
Prazo: Somente visita de linha de base
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O status de deficiência de mobilidade será medido com um exame neurológico para obter uma pontuação EDSS.
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Somente visita de linha de base
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Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos de Linha de Base (SDMT)
Prazo: Apenas visita de linha de base.
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A velocidade de processamento será medida com o SDMT como uma medida mais estável de velocidade de processamento.
|
Apenas visita de linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R123723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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