完全なライフスタイル医学介入プログラム (CLIP)
2024年1月4日 更新者：Lisa Allen、Northern Ontario School of Medicine
完全なライフスタイル医学介入プログラム (CLIP)
このプロジェクトは混合デザインを使用し、ウェスト・パリー・サウンド・ヘルス・センターで実施されます。
同様の研究に基づくと、ドロップアウト率は 10% と予想されるため、1 グループあたり 20 名の参加者が招待され、15 名の完走を目指します。
2年間の研究で招待される参加者は合計40名となる。
参加者は、医師、ヘルスコーチ、管理栄養士、運動学の協力による6か月間の完全なライフスタイル医学介入プログラム（CLIP）を通じて追跡されます。
CLIP では、生活習慣病グループ クラスの 12 ～ 14 回の基礎で生活習慣病の 6 つの柱を取り上げます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、平等なアクセスを確保するためにハイブリッド プラットフォームを選択できます。 参加者は、ライフスタイル医学の柱に関する毎週の講義を 16 週間受講し、その後、毎週のエクササイズ プログラムを 8 週間受講します。 このプログラムは、Albert et al 2022 の研究チームからインスピレーションを得たものです。
生活習慣病プログラムへの参加資格基準には、次のような慢性疾患を持つ成人が含まれます。
- 前糖尿病、
- 2型糖尿病、
- 高血圧前症、
- 全身性高血圧、
- 心臓病、脂質異常症、
- および/または過剰体重（BMI ≥ 25 (42)）。
患者は、医師からの紹介、地元の心臓病および糖尿病財団からの電子メール、看護師や地域保健チームからの郵送を通じて招待されます。 メトリクス:
参加者は、American College of Lifestyle Medicine が提供する介入前後の検証済みアンケート、ライフスタイル評価ショートフォームを使用して評価されます。 検証された調査には、性別、年齢、人種、民族、言語使用、教育、健康保険の婚姻状況などの人口統計上の特徴に関する質問が追加されました。 参加者は、健康評価とライフスタイル医学調査 (American College of Lifestyle Medicine) に回答します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Allen, PhD
- 電話番号：7056622901
- メール：lisa.allen@mahc.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Parry Sound、Ontario、カナダ、P2A3A4
- 募集
- West Parry Sound Health Centre
-
コンタクト：
- Mylene Juneau, MN
- 電話番号：705-746-9321
- メール：mylene@whole-health.ca
-
主任研究者：
- Mylene Juneau, MD
-
副調査官：
- Caroline Rheaume, MD
-
副調査官：
- Kush Patel, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ライフスタイル医学プログラムへの参加資格基準には、前糖尿病、2 型糖尿病、高血圧前症、全身性高血圧、心臓病、脂質異常症、および/または過剰体重 (BMI ≥ 25 (42)) などの慢性疾患を患う成人が含まれます。
患者は、医師からの紹介、地元の心臓病および糖尿病財団からの電子メール、看護師および地域保健チームからの郵送を通じて招待されます。
説明
包含基準:
- 前糖尿病、
- 2型糖尿病、
- 高血圧前症、
- 全身性高血圧、
- 心臓病、脂質異常症、
- および/または過剰体重（BMI ≥ 25 (42)）。
除外基準:
- 健康な参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1
ライフスタイル医学の柱に関する毎週のクラス、栄養士、ライフスタイル医学の医師、運動学者、ヘルスコーチによる毎月のセッション
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健康状態を改善するための生活習慣の改善に関する教育と支援
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のフィードバック
時間枠：1ヶ月
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検証済みのライフスタイル医学スケール (ライフスタイル評価の簡易フォーム) および健康評価とライフスタイル医学調査を使用して、介入前後のアンケートの回答を収集します。
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1ヶ月
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参加者のフィードバック
時間枠：1ヶ月
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検証済みのライフスタイル医学スケール (健康評価調査) を使用して、介入前後の調査回答を収集します。
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1ヶ月
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参加者のフィードバック
時間枠：1ヶ月
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検証済みのライフスタイル医学スケールを使用して介入前後の調査回答を収集します (ライフスタイル医学調査)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のフィードバック
時間枠：6ヵ月
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参加者は、22週間の介入の終わりにフォーカスグループに参加するよう招待され、取り上げられた内容、研究をどのように改善できるか、一般的なフィードバックについて意見を共有します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Caroline Rheaume, MD、Laval
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2025年8月6日
研究の完了 (推定)
2026年11月6日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。