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Programma completo di interventi di medicina dello stile di vita (CLIP)

4 gennaio 2024 aggiornato da: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Programma completo di intervento sulla medicina dello stile di vita (CLIP)

Questo progetto utilizzerà un design misto e sarà condotto presso il West Parry Sound Health Center. Sulla base di studi simili è previsto un tasso di abbandono del 10%, quindi saranno invitati 20 partecipanti per gruppo con l'obiettivo di arrivare a 15 finali. Il totale dei partecipanti invitati durante lo studio biennale sarà 40. I partecipanti saranno seguiti nel corso di un programma completo di intervento di medicina dello stile di vita (CLIP) di 6 mesi che prevede una collaborazione tra medici, coach sanitario, dietisti registrati e kinesiologia. Il CLIP coprirà i 6 pilastri della medicina dello stile di vita in 12-14 lezioni di gruppo sui fondamenti della medicina dello stile di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti avranno la possibilità di una piattaforma ibrida per garantire parità di accesso. I partecipanti parteciperanno (virtualmente o di persona) a una lezione settimanale sui pilastri della medicina dello stile di vita per 16 settimane seguita da un programma di esercizi settimanale per 8 settimane. Questo programma è stato ispirato dal gruppo di ricerca di Albert et al 2022.

I criteri di ammissibilità per la partecipazione al programma di medicina dello stile di vita includono adulti con malattie croniche come

  • prediabete,
  • diabete di tipo 2,
  • preipertensione,
  • ipertensione sistemica,
  • malattie cardiache, dislipidemia,
  • e/o eccesso di peso (IMC ≥ 25 (42)).

I pazienti verranno invitati tramite segnalazione dei loro medici, e-mail da parte della fondazione locale per le malattie cardiache e il diabete, invio tramite posta da parte di infermieri professionali e team sanitari della comunità. Metrica:

I partecipanti verranno valutati utilizzando sondaggi convalidati pre e post intervento forniti dall'American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. All'indagine convalidata sono state aggiunte domande sulle caratteristiche demografiche tra cui sesso, età, razza ed etnia, uso della lingua, istruzione, stato civile dell'assicurazione sanitaria. I partecipanti completeranno il Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey (American College of Lifestyle Medicine)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canada, P2A3A4
        • Reclutamento
        • West Parry Sound Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mylene Juneau, MD
        • Sub-investigatore:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kush Patel, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di ammissibilità per la partecipazione al programma di medicina dello stile di vita includono adulti con malattie croniche come prediabete, diabete di tipo 2, preipertensione, ipertensione sistemica, malattie cardiache, dislipidemia e/o eccesso di peso (BMI ≥ 25 (42)). I pazienti saranno invitati tramite segnalazione da parte dei loro medici, e-mail da parte della fondazione locale per le malattie cardiache e il diabete, invio tramite posta da parte di infermieri professionali e team sanitari della comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prediabete,
  • diabete di tipo 2,
  • preipertensione,
  • ipertensione sistemica,
  • malattie cardiache, dislipidemia,
  • e/o eccesso di peso (IMC ≥ 25 (42)).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Lezioni settimanali sui pilastri della medicina dello stile di vita, sessioni mensili con dietista, medico di medicina dello stile di vita, kinesiologo e coach della salute
Comportamentale: Medicina dello stile di vita
Educazione e sostegno alla modificazione dello stile di vita per migliorare le condizioni di salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
Raccogliere risposte al sondaggio pre e post intervento utilizzando le scale di medicina dello stile di vita convalidate (The Lifestyle Assessment Short Form) e The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey)
1 mese
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
Raccogliere risposte ai sondaggi pre e post intervento utilizzando le scale di medicina dello stile di vita convalidate (The Well-being Assessment Survey)
1 mese
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
Raccogliere risposte ai sondaggi pre e post intervento utilizzando le scale di medicina dello stile di vita convalidate (Lifestyle Medicine Survey)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti saranno invitati a partecipare a focus group alla fine dell'intervento di 22 settimane per condividere le loro opinioni sul materiale trattato, su come lo studio potrebbe essere migliorato e feedback generale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Caroline Rheaume, MD, Laval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

6 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLIP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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