- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192251
Полная программа вмешательства в области медицины образа жизни (CLIP)
Полная программа вмешательства в области медицины образа жизни (CLIP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут иметь возможность использовать гибридную платформу для обеспечения равного доступа. Участники будут посещать (виртуально или лично) еженедельную лекцию по основам медицины образа жизни в течение 16 недель, за которой последует еженедельная программа упражнений в течение 8 недель. Эта программа была вдохновлена исследовательской группой Альберта и др. в 2022 году.
Критерии отбора для участия в программе медицины образа жизни включают взрослых с хроническими заболеваниями, такими как
- предиабет,
- диабет 2 типа,
- предгипертония,
- системная гипертензия,
- сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия,
- и/или избыточный вес (ИМТ ≥ 25 (42)).
Пациенты будут приглашены по направлению от своих врачей, по электронной почте от местного фонда по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом, по почте от практикующей медсестры и местных групп здравоохранения. Метрики:
Участники будут оцениваться с использованием проверенных опросов до и после вмешательства, предоставленных Американским колледжем медицины образа жизни, «Краткая форма оценки образа жизни». К проверенному опросу были добавлены вопросы о демографических характеристиках, включая пол, возраст, расу и этническую принадлежность, использование языка, образование, медицинское страхование, семейное положение. Участники пройдут опрос по оценке благополучия и медицине образа жизни (Американский колледж медицины образа жизни).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Allen, PhD
- Номер телефона: 7056622901
- Электронная почта: lisa.allen@mahc.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Parry Sound, Ontario, Канада, P2A3A4
- Рекрутинг
- West Parry Sound Health Centre
-
Контакт:
- Mylene Juneau, MN
- Номер телефона: 705-746-9321
- Электронная почта: mylene@whole-health.ca
-
Главный следователь:
- Mylene Juneau, MD
-
Младший исследователь:
- Caroline Rheaume, MD
-
Младший исследователь:
- Kush Patel, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- предиабет,
- диабет 2 типа,
- предгипертония,
- системная гипертензия,
- сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия,
- и/или избыточный вес (ИМТ ≥ 25 (42)).
Критерий исключения:
- Здоровые участники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Еженедельные занятия по основам медицины образа жизни, ежемесячные занятия с диетологом, врачом-терапевтом, кинезиологом и тренером по здоровью.
|
Обучение и поддержка изменения образа жизни для улучшения состояния здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соберите ответы на опросы до и после вмешательства, используя утвержденные шкалы медицины образа жизни (краткая форма оценки образа жизни) и исследование оценки благополучия и медицины образа жизни)
|
1 месяц
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соберите ответы на опросы до и после вмешательства, используя проверенные шкалы медицины образа жизни (Опрос по оценке благополучия)
|
1 месяц
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соберите ответы на опросы до и после вмешательства, используя проверенные шкалы медицины образа жизни (опрос медицины образа жизни).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участникам будет предложено принять участие в фокус-группах в конце 22-недельного курса, чтобы поделиться своим мнением о пройденном материале, о том, как можно улучшить исследование, и получить общие отзывы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Caroline Rheaume, MD, Laval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .