Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полная программа вмешательства в области медицины образа жизни (CLIP)

4 января 2024 г. обновлено: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Полная программа вмешательства в области медицины образа жизни (CLIP)

В этом проекте будет использоваться смешанный дизайн, и он будет проводиться в Медицинском центре Вест-Пэрри-Саунд. На основании аналогичных исследований ожидается, что процент отсева составит 10%, поэтому 20 участников на группу будут приглашены, чтобы достичь 15 финиша. Всего участников, приглашенных на двухлетнее исследование, будет 40. За участниками будет наблюдаться полная 6-месячная программа вмешательства в области медицины образа жизни (CLIP), в которой участвуют врачи, тренеры по здоровью, дипломированные диетологи и кинезиологи. CLIP будет охватывать 6 столпов медицины образа жизни на 12-14 групповых занятиях по основам медицины образа жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники будут иметь возможность использовать гибридную платформу для обеспечения равного доступа. Участники будут посещать (виртуально или лично) еженедельную лекцию по основам медицины образа жизни в течение 16 недель, за которой последует еженедельная программа упражнений в течение 8 недель. Эта программа была вдохновлена ​​исследовательской группой Альберта и др. в 2022 году.

Критерии отбора для участия в программе медицины образа жизни включают взрослых с хроническими заболеваниями, такими как

  • предиабет,
  • диабет 2 типа,
  • предгипертония,
  • системная гипертензия,
  • сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия,
  • и/или избыточный вес (ИМТ ≥ 25 (42)).

Пациенты будут приглашены по направлению от своих врачей, по электронной почте от местного фонда по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом, по почте от практикующей медсестры и местных групп здравоохранения. Метрики:

Участники будут оцениваться с использованием проверенных опросов до и после вмешательства, предоставленных Американским колледжем медицины образа жизни, «Краткая форма оценки образа жизни». К проверенному опросу были добавлены вопросы о демографических характеристиках, включая пол, возраст, расу и этническую принадлежность, использование языка, образование, медицинское страхование, семейное положение. Участники пройдут опрос по оценке благополучия и медицине образа жизни (Американский колледж медицины образа жизни).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa Allen, PhD
  • Номер телефона: 7056622901
  • Электронная почта: lisa.allen@mahc.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Канада, P2A3A4
        • Рекрутинг
        • West Parry Sound Health Centre
        • Контакт:
          • Mylene Juneau, MN
          • Номер телефона: 705-746-9321
          • Электронная почта: mylene@whole-health.ca
        • Главный следователь:
          • Mylene Juneau, MD
        • Младший исследователь:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Младший исследователь:
          • Kush Patel, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии отбора для участия в программе медицины образа жизни включают взрослых с хроническими заболеваниями, такими как предиабет, диабет 2 типа, предгипертония, системная гипертония, болезни сердца, дислипидемия и/или избыточный вес (ИМТ ≥ 25 (42)). Пациенты будут приглашены по направлению от своих врачей, по электронной почте от местного фонда по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом, по почте от практикующей медсестры и местных групп здравоохранения.

Описание

Критерии включения:

  • предиабет,
  • диабет 2 типа,
  • предгипертония,
  • системная гипертензия,
  • сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия,
  • и/или избыточный вес (ИМТ ≥ 25 (42)).

Критерий исключения:

  • Здоровые участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1
Еженедельные занятия по основам медицины образа жизни, ежемесячные занятия с диетологом, врачом-терапевтом, кинезиологом и тренером по здоровью.
Обучение и поддержка изменения образа жизни для улучшения состояния здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывы участников
Временное ограничение: 1 месяц
Соберите ответы на опросы до и после вмешательства, используя утвержденные шкалы медицины образа жизни (краткая форма оценки образа жизни) и исследование оценки благополучия и медицины образа жизни)
1 месяц
Отзывы участников
Временное ограничение: 1 месяц
Соберите ответы на опросы до и после вмешательства, используя проверенные шкалы медицины образа жизни (Опрос по оценке благополучия)
1 месяц
Отзывы участников
Временное ограничение: 1 месяц
Соберите ответы на опросы до и после вмешательства, используя проверенные шкалы медицины образа жизни (опрос медицины образа жизни).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывы участников
Временное ограничение: 6 месяцев
Участникам будет предложено принять участие в фокус-группах в конце 22-недельного курса, чтобы поделиться своим мнением о пройденном материале, о том, как можно улучшить исследование, и получить общие отзывы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Caroline Rheaume, MD, Laval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться