Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompletny program interwencyjny medycyny stylu życia (CLIP)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Kompletny program interwencyjny medycyny stylu życia (CLIP)

Projekt ten będzie miał charakter mieszany i będzie prowadzony w West Parry Sound Health Centre. Na podstawie podobnych badań oczekuje się, że odsetek osób przerywających naukę wyniesie 10%, dlatego zaproszonych zostanie 20 uczestników w każdej grupie, a celem będzie dotarcie do 15 osób. Łączna liczba uczestników zaproszonych w ciągu dwuletniego badania wyniesie 40 osób. Uczestnicy zostaną objęci pełnym, 6-miesięcznym programem interwencyjnym w zakresie medycyny stylu życia (CLIP), obejmującym współpracę lekarzy, trenera zdrowia, zarejestrowanych dietetyków i kinezjologów. CLIP obejmie 6 filarów medycyny stylu życia w ramach 12–14 zajęć grupowych z zakresu podstaw medycyny stylu życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą mieli możliwość korzystania z platformy hybrydowej, aby zapewnić równy dostęp. Uczestnicy wezmą udział (wirtualnie lub osobiście) w cotygodniowym wykładzie na temat filarów medycyny stylu życia przez 16 tygodni, po którym nastąpi cotygodniowy program ćwiczeń przez 8 tygodni. Inspiracją dla tego programu był zespół badawczy Alberta i wsp. 2022.

Kryteriami kwalifikującymi do udziału w programie medycyny stylu życia są osoby dorosłe cierpiące na choroby przewlekłe m.in

  • stan przedcukrzycowy,
  • cukrzyca typu 2,
  • stan przednadciśnieniowy,
  • nadciśnienie ogólnoustrojowe,
  • choroby serca, dyslipidemia,
  • i/lub nadwaga (BMI ≥ 25 (42)).

Pacjenci będą zapraszani na podstawie skierowań od lekarzy, pocztą elektroniczną przez lokalną fundację zajmującą się chorobami serca i cukrzycą, pocztą elektroniczną przez pielęgniarkę i lokalne zespoły ds. zdrowia. Metryka:

Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zweryfikowanych ankiet przed i po interwencji dostarczonych przez American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Do zweryfikowanej ankiety dodano pytania dotyczące cech demograficznych, w tym płci, wieku, rasy i pochodzenia etnicznego, używania języka, wykształcenia, stanu cywilnego ubezpieczenia zdrowotnego. Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą oceny dobrostanu i medycyny stylu życia (American College of Lifestyle Medicine)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A3A4
        • Rekrutacyjny
        • West Parry Sound Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mylene Juneau, MD
        • Pod-śledczy:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kush Patel, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteriami kwalifikującymi do udziału w programie medycyny stylu życia są osoby dorosłe z chorobami przewlekłymi, takimi jak stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, stan przednadciśnieniowy, nadciśnienie układowe, choroby serca, dyslipidemia i/lub nadwaga (BMI ≥ 25 (42)). Pacjenci będą zapraszani na podstawie skierowań od lekarzy, pocztą elektroniczną przez lokalną fundację ds. chorób serca i cukrzycy, pocztą elektroniczną przez pielęgniarkę i lokalne zespoły ds. zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan przedcukrzycowy,
  • cukrzyca typu 2,
  • stan przednadciśnieniowy,
  • nadciśnienie ogólnoustrojowe,
  • choroby serca, dyslipidemia,
  • i/lub nadwaga (BMI ≥ 25 (42)).

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowi uczestnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Cotygodniowe zajęcia z filarów medycyny stylu życia, comiesięczne sesje z dietetykiem, lekarzem medycyny stylu życia, kinezjologiem i trenerem zdrowia
Behawioralne: Medycyna stylu życia
Edukacja i wsparcie modyfikacji stylu życia w celu poprawy stanu zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbierz odpowiedzi z ankiet przed i po interwencji, korzystając z zatwierdzonych Skal Medycyny Stylu Życia (Krótki Formularz Oceny Stylu Życia) oraz Ankiety Oceny Dobrostanu i Medycyny Stylu Życia)
1 miesiąc
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbieraj odpowiedzi z ankiet przed i po interwencji, korzystając z zatwierdzonych Skal Medycyny Stylu Życia (Ankieta Oceny Dobrostanu)
1 miesiąc
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbierz odpowiedzi z ankiet przed i po interwencji, korzystając z zatwierdzonych Skal Medycyny Stylu Życia (Ankieta Medycyny Stylu Życia)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w grupach fokusowych pod koniec 22-tygodniowej interwencji, aby podzielić się swoimi opiniami na temat omawianego materiału, możliwości ulepszenia badania i ogólnej opinii.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Caroline Rheaume, MD, Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Medycyna stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj