Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplett livsstilsmedisinsk intervensjonsprogram (CLIP)

4. januar 2024 oppdatert av: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Komplett livsstilsmedisinsk intervensjonsprogram (CLIP)

Dette prosjektet vil bruke et blandet design og vil bli utført ved West Parry Sound Health Centre. Basert på lignende studier er det en forventet frafallsrate på 10 %, så 20 deltakere per gruppe vil bli invitert til å sikte på å ha 15 fullførte. Totalt antall deltakere invitert i løpet av den toårige studien vil være 40. Deltakerne vil bli fulgt over et komplett 6-måneders Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP) som involverer et samarbeid mellom leger, helsecoach, registrerte dietister og kinesiologi. CLIP vil dekke de 6 pilarene i livsstilsmedisin i 12-14 grunnleggende grupper i livsstilsmedisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil ha muligheten til en hybrid plattform for å sikre lik tilgang. Deltakerne vil delta på (virtuelt eller personlig) en ukentlig forelesning om livsstilsmedisinske pilarer i 16 uker etterfulgt av et ukentlig treningsprogram i 8 uker. Dette programmet ble inspirert av forskerteamet til Albert et al 2022.

Kvalifikasjonskriteriene for å delta i livsstilsmedisinprogrammet omfatter voksne med kroniske sykdommer som f.eks

  • prediabetes,
  • Type 2 diabetes,
  • pre-hypertensjon,
  • systemisk hypertensjon,
  • hjertesykdom, dyslipidemi,
  • og/eller overvekt (BMI ≥ 25 (42)).

Pasienter vil bli invitert gjennom henvisning fra sine leger, e-post fra lokal hjertesykdom og diabetesstiftelse, e-post fra sykepleier og helseteam i samfunnet. Beregninger:

Deltakerne vil bli evaluert ved å bruke validerte pre- og post-intervensjonsvaliderte undersøkelser levert av American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Lagt til den validerte undersøkelsen inkluderte spørsmål om demografiske kjennetegn, inkludert kjønn, alder, rase og etnisitet, språkbruk, utdanning, helseforsikrings sivilstand. Deltakerne vil fullføre The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey (American College of Lifestyle Medicine)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canada, P2A3A4
        • Rekruttering
        • West Parry Sound Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mylene Juneau, MD
        • Underetterforsker:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Underetterforsker:
          • Kush Patel, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifikasjonskriteriene for å delta i livsstilsmedisinprogrammet inkluderer voksne med kroniske sykdommer som prediabetes, type 2 diabetes, pre-hypertensjon, systemisk hypertensjon, hjertesykdom, dyslipidemi og/eller overvekt (BMI ≥ 25 (42)). Pasienter vil bli invitert gjennom henvisning fra sine leger, e-post fra lokal hjertesykdom og diabetesstiftelse, e-post fra sykepleier og helseteam

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prediabetes,
  • Type 2 diabetes,
  • pre-hypertensjon,
  • systemisk hypertensjon,
  • hjertesykdom, dyslipidemi,
  • og/eller overvekt (BMI ≥ 25 (42)).

Ekskluderingskriterier:

  • Friske deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Ukentlige klasser med pilarer i livsstilsmedisin, månedlige økter med kostholdsekspert, livsstilsmedisinsk lege, kinesiolog og helsecoach
Atferdsmessig: Livsstilsmedisin
Utdanning og støtte for livsstilsendringer for å forbedre helseforholdene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: 1 måned
Samle svar før og etter intervensjonsundersøkelse ved å bruke de validerte livsstilsmedisinskalaene (The Lifestyle Assessment Short Form) og The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey)
1 måned
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: 1 måned
Samle inn svar før og etter intervensjonsundersøkelse ved å bruke de validerte Lifestyle Medicine Scales (The Well-being Assessment Survey)
1 måned
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: 1 måned
Samle inn svar før og etter intervensjonsundersøkelse ved å bruke de validerte livsstilsmedisinskalaene (livsstilsmedisinundersøkelsen)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil bli invitert til å delta i fokusgrupper på slutten av den 22 uker lange intervensjonen for å dele sine meninger om materialet som dekkes, hvordan studien kan forbedres og generell tilbakemelding.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Caroline Rheaume, MD, Laval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere