Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compleet leefstijlgeneeskundig interventieprogramma (CLIP)

4 januari 2024 bijgewerkt door: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Compleet Lifestyle Medicine Interventieprogramma (CLIP)

Dit project zal een gemengd ontwerp gebruiken en zal worden uitgevoerd in het West Parry Sound Health Centre. Op basis van soortgelijke onderzoeken is er een verwacht uitvalpercentage van 10%. Er worden dus 20 deelnemers per groep uitgenodigd met het doel om 15 deelnemers te laten finishen. Het totale aantal uitgenodigde deelnemers voor het twee jaar durende onderzoek bedraagt ​​40. De deelnemers worden gevolgd gedurende een compleet 6 maanden durend Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP), waarbij wordt samengewerkt tussen artsen, gezondheidscoach, geregistreerde diëtisten en kinesiologie. De CLIP behandelt de 6 pijlers van leefstijlgeneeskunde in 12-14 basisprincipes van groepslessen leefstijlgeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers krijgen de mogelijkheid van een hybride platform om gelijke toegang te garanderen. Deelnemers volgen (virtueel of persoonlijk) gedurende 16 weken een wekelijkse lezing over Lifestyle Medicine Pillars, gevolgd door een wekelijks oefenprogramma gedurende 8 weken. Dit programma is geïnspireerd op het onderzoeksteam van Albert et al. 2022.

De criteria om in aanmerking te komen voor deelname aan het levensstijlgeneeskundeprogramma omvatten volwassenen met chronische ziekten, zoals

  • prediabetes,
  • type 2 diabetes,
  • pre-hypertensie,
  • systemische hypertensie,
  • hartziekten, dyslipidemie,
  • en/of overgewicht (BMI ≥ 25 (42)).

Patiënten zullen worden uitgenodigd via verwijzing door hun arts, per e-mail door de plaatselijke hart- en diabetesstichting, en per post door verpleegkundigen en gemeenschapsgezondheidsteams. Statistieken:

Deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde, vóór en na de interventie gevalideerde enquêtes van het American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Aan de gevalideerde enquête werden vragen toegevoegd over demografische kenmerken, waaronder geslacht, leeftijd, ras en etniciteit, taalgebruik, opleiding, burgerlijke staat van de ziektekostenverzekering. Deelnemers voltooien de Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey (American College of Lifestyle Medicine)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canada, P2A3A4
        • Werving
        • West Parry Sound Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mylene Juneau, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kush Patel, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnamecriteria voor deelname aan het leefstijlgeneeskundeprogramma omvatten volwassenen met chronische ziekten zoals prediabetes, diabetes type 2, pre-hypertensie, systemische hypertensie, hartziekten, dyslipidemie en/of overgewicht (BMI ≥ 25 (42)). Patiënten worden uitgenodigd via verwijzing door hun arts, per e-mail door de plaatselijke hartziekte- en diabetesstichting, per post door verpleegkundigen en gemeenschapsgezondheidsteams

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prediabetes,
  • type 2 diabetes,
  • pre-hypertensie,
  • systemische hypertensie,
  • hartziekten, dyslipidemie,
  • en/of overgewicht (BMI ≥ 25 (42)).

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Wekelijkse lessen over de pijlers van de leefstijlgeneeskunde, maandelijkse sessies met diëtist, leefstijlgeneeskundige, kinesioloog en gezondheidscoach
Gedragsmatig: Levensstijlgeneeskunde
Educatie en ondersteuning voor aanpassing van levensstijl om de gezondheidstoestand te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
Verzamel enquêtereacties vóór en na de interventie met behulp van de gevalideerde Lifestyle Medicine Scales (The Lifestyle Assessment Short Form) en The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey)
1 maand
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
Verzamel enquêtereacties vóór en na de interventie met behulp van de gevalideerde Lifestyle Medicine Scales (The Well-being Assessment Survey)
1 maand
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
Verzamel enquêtereacties vóór en na de interventie met behulp van de gevalideerde Lifestyle Medicine Scales (Lifestyle Medicine Survey)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers worden aan het einde van de 22 weken durende interventie uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen om hun mening te geven over het behandelde materiaal, hoe het onderzoek kan worden verbeterd en algemene feedback.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Caroline Rheaume, MD, Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren