Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplet Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP)

4. januar 2024 opdateret af: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Komplet Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP)

Dette projekt vil bruge et blandet design og vil blive udført på West Parry Sound Health Centre. Baseret på lignende undersøgelser forventes der en frafaldsrate på 10 %, så 20 deltagere pr. gruppe vil blive inviteret til at sigte mod at nå 15 i mål. Det samlede antal deltagere, der inviteres i løbet af den toårige undersøgelse, vil være 40. Deltagerne vil blive fulgt over et komplet 6-måneders Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP), der involverer et samarbejde mellem læger, sundhedscoach, registrerede diætister og kinesiologi. CLIP'et vil dække de 6 søjler i livsstilsmedicin i 12-14 grundlæggende grupper i livsstilsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil have mulighed for en hybrid platform for at sikre lige adgang. Deltagerne vil deltage (virtuelt eller personligt) i et ugentligt foredrag om livsstilsmedicinske søjler i 16 uger efterfulgt af et ugentligt træningsprogram i 8 uger. Dette program er inspireret af forskerholdet fra Albert et al 2022.

Berettigelseskriterierne for deltagelse i livsstilsmedicinprogrammet omfatter voksne med kroniske sygdomme som f.eks

  • prædiabetes,
  • type 2 diabetes,
  • præ-hypertension,
  • systemisk hypertension,
  • hjertesygdomme, dyslipidæmi,
  • og/eller overvægt (BMI ≥ 25 (42)).

Patienter vil blive inviteret via henvisning fra deres læger, e-mail fra lokal hjertesygdoms- og diabetesfond, mail-ud af praktiserende sygeplejerske og lokale sundhedsteam. Metrics:

Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af validerede præ- og postinterventionsvaliderede undersøgelser leveret af American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Tilføjet til den validerede undersøgelse inkluderede spørgsmål om demografiske karakteristika, herunder køn, alder, race og etnicitet, sprogbrug, uddannelse, sygesikringscivilstand. Deltagerne vil gennemføre The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey (American College of Lifestyle Medicine)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canada, P2A3A4
        • Rekruttering
        • West Parry Sound Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mylene Juneau, MD
        • Underforsker:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Underforsker:
          • Kush Patel, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigelseskriterierne for deltagelse i livsstilsmedicinprogrammet omfatter voksne med kroniske sygdomme som prædiabetes, type 2-diabetes, præ-hypertension, systemisk hypertension, hjertesygdomme, dyslipidæmi og/eller overvægt (BMI ≥ 25 (42)). Patienter vil blive inviteret gennem henvisning fra deres læger, e-mail fra lokal hjertesygdoms- og diabetesfond, e-mail fra praktiserende sygeplejerske og lokale sundhedsteam

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prædiabetes,
  • type 2 diabetes,
  • præ-hypertension,
  • systemisk hypertension,
  • hjertesygdomme, dyslipidæmi,
  • og/eller overvægt (BMI ≥ 25 (42)).

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Ugentlige klasser af søjler i livsstilsmedicin, månedlige sessioner med diætist, livsstilsmedicinsk læge, kinesiolog og sundhedscoach
Adfærdsmæssigt: Livsstilsmedicin
Uddannelse og støtte til livsstilsændringer for at forbedre sundhedsforholdene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager feedback
Tidsramme: 1 måned
Indsaml svar før og efter interventionsundersøgelse ved hjælp af de validerede Lifestyle Medicine Scales (The Lifestyle Assessment Short Form) og The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey)
1 måned
Deltager feedback
Tidsramme: 1 måned
Indsaml svar før og efter interventionsundersøgelse ved hjælp af de validerede Lifestyle Medicine Scales (The Well-being Assessment Survey)
1 måned
Deltager feedback
Tidsramme: 1 måned
Indsaml svar før og efter interventionsundersøgelse ved hjælp af de validerede Lifestyle Medicine Scales (Lifestyle Medicine Survey)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager feedback
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper i slutningen af ​​den 22 uger lange intervention for at dele deres meninger om det dækkede materiale, hvordan undersøgelsen kunne forbedres og generel feedback.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Caroline Rheaume, MD, Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner