Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompletní intervenční program medicíny životního stylu (CLIP)

4. ledna 2024 aktualizováno: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Kompletní intervenční program medicíny životního stylu (CLIP)

Tento projekt bude používat smíšený design a bude probíhat ve West Parry Sound Health Centre. Na základě podobných studií se očekává 10% míra neúčasti, takže bude pozváno 20 účastníků na skupinu, aby cíl dokončili 15. Celkový počet účastníků pozvaných během dvouletého studia bude 40. Účastníci budou sledováni v průběhu kompletního 6měsíčního intervenčního programu medicíny životního stylu (CLIP), který zahrnuje spolupráci mezi lékaři, zdravotním koučem, registrovanými dietology a kineziologem. CLIP pokryje 6 pilířů medicíny životního stylu ve 12-14 základních třídách skupinové medicíny životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou mít možnost hybridní platformy pro zajištění rovného přístupu. Účastníci se zúčastní (virtuálně nebo osobně) týdenní přednášky o Pilířích medicíny životního stylu po dobu 16 týdnů, po které bude následovat týdenní cvičební program po dobu 8 týdnů. Tento program byl inspirován výzkumným týmem Albert et al 2022.

Mezi kritéria způsobilosti pro účast v programu lifestylové medicíny patří dospělí s chronickými onemocněními, jako je např

  • prediabetes,
  • Diabetes typu 2,
  • pre-hypertenze,
  • systémová hypertenze,
  • srdeční onemocnění, dyslipidémie,
  • a/nebo nadváhu (BMI ≥ 25 (42)).

Pacienti budou pozváni prostřednictvím doporučení od svých lékařů, e-mailem od místní nadace pro srdeční choroby a diabetes, poštou od praktických zdravotních sester a komunitních zdravotních týmů. Metriky:

Účastníci budou hodnoceni pomocí ověřených před a po intervenci ověřených průzkumů poskytnutých American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Do validovaného průzkumu byly přidány otázky týkající se demografických charakteristik včetně pohlaví, věku, rasy a etnického původu, používání jazyka, vzdělání, zdravotního pojištění, rodinného stavu. Účastníci vyplní The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey (American College of Lifestyle Medicine)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A3A4
        • Nábor
        • West Parry Sound Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mylene Juneau, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kush Patel, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria způsobilosti pro účast v programu medicíny životního stylu zahrnují dospělé s chronickými onemocněními, jako je prediabetes, diabetes 2. typu, prehypertenze, systémová hypertenze, srdeční onemocnění, dyslipidémie a/nebo nadváha (BMI ≥ 25 (42)). Pacienti budou pozváni prostřednictvím doporučení od svých lékařů, e-mailem od místní nadace pro srdeční choroby a diabetes, poštou od praktických zdravotních sester a komunitních zdravotních týmů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prediabetes,
  • Diabetes typu 2,
  • pre-hypertenze,
  • systémová hypertenze,
  • srdeční onemocnění, dyslipidémie,
  • a/nebo nadváhu (BMI ≥ 25 (42)).

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Týdenní lekce pilířů medicíny životního stylu, měsíční sezení s dietologem, lékařem Lifestyle Medicine, kineziologem a zdravotním koučem
Behaviorální: Medicína životního stylu
Vzdělávání a podpora úpravy životního stylu za účelem zlepšení zdravotního stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba od účastníků
Časové okno: 1 měsíc
Sbírejte odpovědi před a po intervenčních průzkumech pomocí ověřených škál Lifestyle Medicine (The Lifestyle Assessment Short Form) a The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey)
1 měsíc
Zpětná vazba od účastníků
Časové okno: 1 měsíc
Sbírejte odpovědi před a po intervenčním průzkumu pomocí ověřených škál Lifestyle Medicine (The Well-being Assessment Survey)
1 měsíc
Zpětná vazba od účastníků
Časové okno: 1 měsíc
Sbírejte odpovědi před a po intervenčním průzkumu pomocí ověřených škál Lifestyle Medicine (Lifestyle Medicine Survey)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba od účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou na konci 22týdenní intervence pozváni k účasti ve fokusních skupinách, aby se podělili o své názory na probíraný materiál, na to, jak by bylo možné studii zlepšit, a na obecnou zpětnou vazbu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Ontario School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Caroline Rheaume, MD, Laval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Medicína životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit