Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen Lifestyle Medicine Intervention -ohjelma (CLIP)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Täydellinen Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP)

Tässä projektissa käytetään sekamuotoilua ja se toteutetaan West Parry Sound -terveyskeskuksessa. Samankaltaisten tutkimusten perusteella on odotettavissa 10 %:n keskeyttämisprosentti, joten 20 osallistujaa per ryhmä kutsutaan tavoittelemaan 15 paikkaa. Kaksivuotiseen tutkimukseen kutsutaan yhteensä 40 osallistujaa. Osallistujia seurataan täydellisessä 6 kuukauden Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP) -ohjelmassa, johon osallistuvat lääkärit, terveysvalmentajat, rekisteröityneet ravitsemusterapeutit ja kinesiologia. CLIP kattaa elämäntapalääketieteen 6 pilaria 12-14 elämäntapalääketieteen ryhmätunnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujilla on mahdollisuus käyttää hybridialustaa tasavertaisen pääsyn varmistamiseksi. Osallistujat osallistuvat (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti) viikoittaiselle Lifestyle Medicine Pillars -luennolle 16 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen harjoitusohjelma 8 viikon ajan. Tämä ohjelma on saanut inspiraationsa Albert et al 2022 -tutkimusryhmästä.

Kelpoisuuskriteerit elämäntapalääkeohjelmaan ovat aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten

  • prediabetes,
  • tyypin 2 diabetes,
  • esihypertensio,
  • systeeminen verenpaine,
  • sydänsairaus, dyslipidemia,
  • ja/tai ylipaino (BMI ≥ 25 (42)).

Potilaat kutsuvat lääkäreiden lähetteellä, paikallisen sydänsairaus- ja diabetessäätiön sähköpostilla, sairaanhoitajan ja yhteisön terveystiimien lähettämänä. Mittarit:

Osallistujat arvioidaan käyttämällä American College of Lifestyle Medicinen, The Lifestyle Assessment Short Form, validoituja ennen interventiota ja sen jälkeen validoituja tutkimuksia. Validoituun kyselyyn lisättiin kysymyksiä demografisista ominaisuuksista, mukaan lukien sukupuoli, ikä, rotu ja etninen alkuperä, kielenkäyttö, koulutus, sairausvakuutuksen siviilisääty. Osallistujat suorittavat hyvinvoinnin arvioinnin ja elämäntyylilääketieteen tutkimuksen (American College of Lifestyle Medicine)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A3A4
        • Rekrytointi
        • West Parry Sound Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mylene Juneau, MD
        • Alatutkija:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Alatutkija:
          • Kush Patel, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelpoisuuskriteerit elämäntapalääkeohjelmaan ovat aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten prediabetes, tyypin 2 diabetes, prehypertensio, systeeminen verenpainetauti, sydänsairaus, dyslipidemia ja/tai ylipaino (BMI ≥ 25 (42)). Potilaat kutsutaan lääkäreiden lähetteellä, paikallisen sydänsairaus- ja diabetessäätiön sähköpostilla, sairaanhoitajan ja yhteisön terveystiimien postitse.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • prediabetes,
  • tyypin 2 diabetes,
  • esihypertensio,
  • systeeminen verenpaine,
  • sydänsairaus, dyslipidemia,
  • ja/tai ylipaino (BMI ≥ 25 (42)).

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Viikoittaiset elämäntapalääketieteen pilarit, kuukausittaiset istunnot ravitsemusterapeutin, Lifestyle Medicine -lääkärin, kinesiologin ja terveysvalmentajan kanssa
Koulutus ja tuki elämäntapojen muuttamiseen terveydentilan parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kerää interventiotutkimusta edeltävät ja sen jälkeiset vastaukset validoitujen Lifestyle Medicine Scales -asteikkojen (The Lifestyle Assessment Short Form) ja Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey -tutkimuksen avulla.
1 kuukausi
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kerää interventiota edeltävien ja jälkeisten tutkimusten vastaukset validoitujen Lifestyle Medicine Scales -asteikkojen avulla (The Well-being Assessment Survey)
1 kuukausi
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kerää interventiota edeltävien ja jälkeisten tutkimusten vastaukset validoitujen Lifestyle Medicine -asteikkojen avulla (Lifestyle Medicine Survey)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin 22 viikon intervention päätteeksi jakamaan mielipiteensä käsitellystä materiaalista, miten tutkimusta voitaisiin parantaa ja yleistä palautetta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Caroline Rheaume, MD, Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa