- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192251
Täydellinen Lifestyle Medicine Intervention -ohjelma (CLIP)
Täydellinen Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujilla on mahdollisuus käyttää hybridialustaa tasavertaisen pääsyn varmistamiseksi. Osallistujat osallistuvat (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti) viikoittaiselle Lifestyle Medicine Pillars -luennolle 16 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen harjoitusohjelma 8 viikon ajan. Tämä ohjelma on saanut inspiraationsa Albert et al 2022 -tutkimusryhmästä.
Kelpoisuuskriteerit elämäntapalääkeohjelmaan ovat aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten
- prediabetes,
- tyypin 2 diabetes,
- esihypertensio,
- systeeminen verenpaine,
- sydänsairaus, dyslipidemia,
- ja/tai ylipaino (BMI ≥ 25 (42)).
Potilaat kutsuvat lääkäreiden lähetteellä, paikallisen sydänsairaus- ja diabetessäätiön sähköpostilla, sairaanhoitajan ja yhteisön terveystiimien lähettämänä. Mittarit:
Osallistujat arvioidaan käyttämällä American College of Lifestyle Medicinen, The Lifestyle Assessment Short Form, validoituja ennen interventiota ja sen jälkeen validoituja tutkimuksia. Validoituun kyselyyn lisättiin kysymyksiä demografisista ominaisuuksista, mukaan lukien sukupuoli, ikä, rotu ja etninen alkuperä, kielenkäyttö, koulutus, sairausvakuutuksen siviilisääty. Osallistujat suorittavat hyvinvoinnin arvioinnin ja elämäntyylilääketieteen tutkimuksen (American College of Lifestyle Medicine)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Allen, PhD
- Puhelinnumero: 7056622901
- Sähköposti: lisa.allen@mahc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A3A4
- Rekrytointi
- West Parry Sound Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mylene Juneau, MN
- Puhelinnumero: 705-746-9321
- Sähköposti: mylene@whole-health.ca
-
Päätutkija:
- Mylene Juneau, MD
-
Alatutkija:
- Caroline Rheaume, MD
-
Alatutkija:
- Kush Patel, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabetes,
- tyypin 2 diabetes,
- esihypertensio,
- systeeminen verenpaine,
- sydänsairaus, dyslipidemia,
- ja/tai ylipaino (BMI ≥ 25 (42)).
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Viikoittaiset elämäntapalääketieteen pilarit, kuukausittaiset istunnot ravitsemusterapeutin, Lifestyle Medicine -lääkärin, kinesiologin ja terveysvalmentajan kanssa
|
Koulutus ja tuki elämäntapojen muuttamiseen terveydentilan parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kerää interventiotutkimusta edeltävät ja sen jälkeiset vastaukset validoitujen Lifestyle Medicine Scales -asteikkojen (The Lifestyle Assessment Short Form) ja Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey -tutkimuksen avulla.
|
1 kuukausi
|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kerää interventiota edeltävien ja jälkeisten tutkimusten vastaukset validoitujen Lifestyle Medicine Scales -asteikkojen avulla (The Well-being Assessment Survey)
|
1 kuukausi
|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kerää interventiota edeltävien ja jälkeisten tutkimusten vastaukset validoitujen Lifestyle Medicine -asteikkojen avulla (Lifestyle Medicine Survey)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin 22 viikon intervention päätteeksi jakamaan mielipiteensä käsitellystä materiaalista, miten tutkimusta voitaisiin parantaa ja yleistä palautetta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Caroline Rheaume, MD, Laval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .