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Programa completo de intervenção em medicina do estilo de vida (CLIP)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Programa Completo de Intervenção em Medicina do Estilo de Vida (CLIP)

Este projeto utilizará um design misto e será realizado no West Parry Sound Health Centre. Com base em estudos semelhantes, há uma taxa de desistência esperada de 10%, portanto, 20 participantes por grupo serão convidados com o objetivo de terminar 15. O total de participantes convidados durante o estudo de dois anos será de 40. Os participantes serão acompanhados durante um Programa Completo de Intervenção em Medicina de Estilo de Vida (CLIP) de 6 meses, envolvendo uma colaboração entre médicos, treinadores de saúde, nutricionistas registrados e cinesiologia. O CLIP cobrirá os 6 pilares da medicina do estilo de vida em aulas de grupo de 12 a 14 fundamentos da medicina do estilo de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes terão a opção de uma plataforma híbrida para garantir igualdade de acesso. Os participantes participarão (virtualmente ou pessoalmente) de uma palestra semanal sobre os Pilares da Medicina do Estilo de Vida durante 16 semanas, seguida de um programa semanal de exercícios durante 8 semanas. Este programa foi inspirado na equipe de pesquisa de Albert et al 2022.

Os critérios de elegibilidade para participação no programa de medicina do estilo de vida incluem adultos com doenças crônicas como

  • pré-diabetes,
  • Diabetes tipo 2,
  • pré-hipertensão,
  • hipertensão sistêmica,
  • doenças cardíacas, dislipidemia,
  • e/ou excesso de peso (IMC ≥ 25 (42)).

Os pacientes serão convidados por meio de encaminhamento de seus médicos, e-mail da fundação local de doenças cardíacas e diabetes, envio por correio de enfermeiros e equipes de saúde comunitárias. Métricas:

Os participantes serão avaliados usando pesquisas validadas pré e pós-intervenção fornecidas pelo American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Foram adicionadas à pesquisa validada perguntas sobre características demográficas, incluindo sexo, idade, raça e etnia, uso do idioma, educação, estado civil do seguro de saúde. Os participantes preencherão a Pesquisa de Avaliação de Bem-Estar e Medicina de Estilo de Vida (American College of Lifestyle Medicine)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canadá, P2A3A4
        • Recrutamento
        • West Parry Sound Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mylene Juneau, MD
        • Subinvestigador:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Subinvestigador:
          • Kush Patel, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios de elegibilidade para participação no programa de medicina do estilo de vida incluem adultos com doenças crônicas como pré-diabetes, diabetes tipo 2, pré-hipertensão, hipertensão sistêmica, doenças cardíacas, dislipidemia e/ou excesso de peso (IMC ≥ 25 (42)). Os pacientes serão convidados por meio de encaminhamento de seus médicos, e-mail da fundação local de doenças cardíacas e diabetes, correio por enfermeira e equipes de saúde comunitárias

Descrição

Critério de inclusão:

  • pré-diabetes,
  • Diabetes tipo 2,
  • pré-hipertensão,
  • hipertensão sistêmica,
  • doenças cardíacas, dislipidemia,
  • e/ou excesso de peso (IMC ≥ 25 (42)).

Critério de exclusão:

  • Participantes saudáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1
Aulas semanais de pilares da medicina do estilo de vida, sessões mensais com nutricionista, médico de medicina do estilo de vida, cinesiologista e treinador de saúde
Educação e apoio à modificação do estilo de vida para melhorar as condições de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do participante
Prazo: 1 mês
Colete respostas da pesquisa pré e pós-intervenção usando as escalas validadas de medicina de estilo de vida (formulário resumido de avaliação de estilo de vida) e a pesquisa de avaliação de bem-estar e medicina de estilo de vida)
1 mês
Feedback do participante
Prazo: 1 mês
Colete respostas da pesquisa pré e pós-intervenção usando as escalas validadas de medicina do estilo de vida (Pesquisa de avaliação de bem-estar)
1 mês
Feedback do participante
Prazo: 1 mês
Colete respostas da pesquisa pré e pós-intervenção usando as Escalas de Medicina de Estilo de Vida validadas (Pesquisa de Medicina de Estilo de Vida)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do participante
Prazo: 6 meses
Os participantes serão convidados a participar de grupos focais no final da intervenção de 22 semanas para compartilhar suas opiniões sobre o material abordado, como o estudo poderia ser melhorado e feedback geral.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Caroline Rheaume, MD, Laval

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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