- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06192251
Programa completo de intervenção em medicina do estilo de vida (CLIP)
Programa Completo de Intervenção em Medicina do Estilo de Vida (CLIP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes terão a opção de uma plataforma híbrida para garantir igualdade de acesso. Os participantes participarão (virtualmente ou pessoalmente) de uma palestra semanal sobre os Pilares da Medicina do Estilo de Vida durante 16 semanas, seguida de um programa semanal de exercícios durante 8 semanas. Este programa foi inspirado na equipe de pesquisa de Albert et al 2022.
Os critérios de elegibilidade para participação no programa de medicina do estilo de vida incluem adultos com doenças crônicas como
- pré-diabetes,
- Diabetes tipo 2,
- pré-hipertensão,
- hipertensão sistêmica,
- doenças cardíacas, dislipidemia,
- e/ou excesso de peso (IMC ≥ 25 (42)).
Os pacientes serão convidados por meio de encaminhamento de seus médicos, e-mail da fundação local de doenças cardíacas e diabetes, envio por correio de enfermeiros e equipes de saúde comunitárias. Métricas:
Os participantes serão avaliados usando pesquisas validadas pré e pós-intervenção fornecidas pelo American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Foram adicionadas à pesquisa validada perguntas sobre características demográficas, incluindo sexo, idade, raça e etnia, uso do idioma, educação, estado civil do seguro de saúde. Os participantes preencherão a Pesquisa de Avaliação de Bem-Estar e Medicina de Estilo de Vida (American College of Lifestyle Medicine)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Allen, PhD
- Número de telefone: 7056622901
- E-mail: lisa.allen@mahc.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Parry Sound, Ontario, Canadá, P2A3A4
- Recrutamento
- West Parry Sound Health Centre
-
Contato:
- Mylene Juneau, MN
- Número de telefone: 705-746-9321
- E-mail: mylene@whole-health.ca
-
Investigador principal:
- Mylene Juneau, MD
-
Subinvestigador:
- Caroline Rheaume, MD
-
Subinvestigador:
- Kush Patel, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-diabetes,
- Diabetes tipo 2,
- pré-hipertensão,
- hipertensão sistêmica,
- doenças cardíacas, dislipidemia,
- e/ou excesso de peso (IMC ≥ 25 (42)).
Critério de exclusão:
- Participantes saudáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Aulas semanais de pilares da medicina do estilo de vida, sessões mensais com nutricionista, médico de medicina do estilo de vida, cinesiologista e treinador de saúde
|
Educação e apoio à modificação do estilo de vida para melhorar as condições de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feedback do participante
Prazo: 1 mês
|
Colete respostas da pesquisa pré e pós-intervenção usando as escalas validadas de medicina de estilo de vida (formulário resumido de avaliação de estilo de vida) e a pesquisa de avaliação de bem-estar e medicina de estilo de vida)
|
1 mês
|
|
Feedback do participante
Prazo: 1 mês
|
Colete respostas da pesquisa pré e pós-intervenção usando as escalas validadas de medicina do estilo de vida (Pesquisa de avaliação de bem-estar)
|
1 mês
|
|
Feedback do participante
Prazo: 1 mês
|
Colete respostas da pesquisa pré e pós-intervenção usando as Escalas de Medicina de Estilo de Vida validadas (Pesquisa de Medicina de Estilo de Vida)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feedback do participante
Prazo: 6 meses
|
Os participantes serão convidados a participar de grupos focais no final da intervenção de 22 semanas para compartilhar suas opiniões sobre o material abordado, como o estudo poderia ser melhorado e feedback geral.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Caroline Rheaume, MD, Laval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .