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Programa completo de intervención en medicina del estilo de vida (CLIP)

4 de enero de 2024 actualizado por: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Programa completo de intervención en medicina del estilo de vida (CLIP)

Este proyecto utilizará un diseño mixto y se llevará a cabo en el Centro de Salud West Parry Sound. Según estudios similares, se espera una tasa de abandono del 10%, por lo que se invitará a 20 participantes por grupo con el objetivo de que 15 terminen. El total de participantes invitados durante los dos años del estudio será 40. Los participantes serán seguidos durante un programa completo de intervención en medicina del estilo de vida (CLIP) de 6 meses que involucra una colaboración entre médicos, asesores de salud, dietistas registrados y kinesiología. El CLIP cubrirá los 6 pilares de la medicina del estilo de vida en 12 a 14 clases grupales de fundamentos de la medicina del estilo de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes tendrán la opción de una plataforma híbrida para garantizar la igualdad de acceso. Los participantes asistirán (virtualmente o en persona) a una conferencia semanal sobre los pilares de la medicina del estilo de vida durante 16 semanas seguida de un programa de ejercicio semanal durante 8 semanas. Este programa se inspiró en el equipo de investigación de Albert et al 2022.

Los criterios de elegibilidad para participar en el programa de medicina del estilo de vida incluyen adultos con enfermedades crónicas como

  • prediabetes,
  • diabetes tipo 2,
  • prehipertensión,
  • hipertensión sistémica,
  • enfermedades del corazón, dislipidemia,
  • y/o exceso de peso (IMC ≥ 25 (42)).

Los pacientes serán invitados a través de referencias de sus médicos, correo electrónico de la fundación local de enfermedades cardíacas y diabetes, envío por correo de enfermeras especializadas y equipos de salud comunitarios. Métrica:

Los participantes serán evaluados mediante encuestas validadas antes y después de la intervención proporcionadas por el American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. A la encuesta validada se agregaron preguntas sobre características demográficas, incluido el género, la edad, la raza y el origen étnico, el uso del idioma, la educación y el estado civil del seguro médico. Los participantes completarán la Encuesta de evaluación del bienestar y medicina del estilo de vida (Colegio Estadounidense de Medicina del Estilo de Vida)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lisa Allen, PhD
  • Número de teléfono: 7056622901
  • Correo electrónico: lisa.allen@mahc.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canadá, P2A3A4
        • Reclutamiento
        • West Parry Sound Health Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mylene Juneau, MD
        • Sub-Investigador:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kush Patel, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los criterios de elegibilidad para participar en el programa de medicina del estilo de vida incluyen adultos con enfermedades crónicas como prediabetes, diabetes tipo 2, prehipertensión, hipertensión sistémica, enfermedades cardíacas, dislipidemia y/o exceso de peso (IMC ≥ 25 (42)). Los pacientes serán invitados a través de referencias de sus médicos, correo electrónico de la fundación local de enfermedades cardíacas y diabetes, envío por correo de enfermeras especializadas y equipos de salud comunitarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prediabetes,
  • diabetes tipo 2,
  • prehipertensión,
  • hipertensión sistémica,
  • enfermedades del corazón, dislipidemia,
  • y/o exceso de peso (IMC ≥ 25 (42)).

Criterio de exclusión:

  • Participantes sanos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
Clases semanales de los pilares de la medicina del estilo de vida, sesiones mensuales con dietista, médico en medicina del estilo de vida, kinesiólogo y asesor de salud.
Educación y apoyo para la modificación del estilo de vida para mejorar las condiciones de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
Recopile respuestas a encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando las escalas validadas de medicina del estilo de vida (forma corta de evaluación del estilo de vida) y la encuesta de evaluación del bienestar y medicina del estilo de vida).
1 mes
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
Recopile respuestas a encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando las escalas validadas de medicina del estilo de vida (la encuesta de evaluación del bienestar)
1 mes
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
Recopile respuestas a encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando las escalas validadas de medicina del estilo de vida (encuesta de medicina del estilo de vida)
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
Se invitará a los participantes a participar en grupos focales al final de la intervención de 22 semanas para compartir sus opiniones sobre el material cubierto, cómo se podría mejorar el estudio y comentarios generales.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Caroline Rheaume, MD, Laval

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

6 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

6 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se compartirán datos no identificados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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