- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192251
Programa completo de intervención en medicina del estilo de vida (CLIP)
Programa completo de intervención en medicina del estilo de vida (CLIP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes tendrán la opción de una plataforma híbrida para garantizar la igualdad de acceso. Los participantes asistirán (virtualmente o en persona) a una conferencia semanal sobre los pilares de la medicina del estilo de vida durante 16 semanas seguida de un programa de ejercicio semanal durante 8 semanas. Este programa se inspiró en el equipo de investigación de Albert et al 2022.
Los criterios de elegibilidad para participar en el programa de medicina del estilo de vida incluyen adultos con enfermedades crónicas como
- prediabetes,
- diabetes tipo 2,
- prehipertensión,
- hipertensión sistémica,
- enfermedades del corazón, dislipidemia,
- y/o exceso de peso (IMC ≥ 25 (42)).
Los pacientes serán invitados a través de referencias de sus médicos, correo electrónico de la fundación local de enfermedades cardíacas y diabetes, envío por correo de enfermeras especializadas y equipos de salud comunitarios. Métrica:
Los participantes serán evaluados mediante encuestas validadas antes y después de la intervención proporcionadas por el American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. A la encuesta validada se agregaron preguntas sobre características demográficas, incluido el género, la edad, la raza y el origen étnico, el uso del idioma, la educación y el estado civil del seguro médico. Los participantes completarán la Encuesta de evaluación del bienestar y medicina del estilo de vida (Colegio Estadounidense de Medicina del Estilo de Vida)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Allen, PhD
- Número de teléfono: 7056622901
- Correo electrónico: lisa.allen@mahc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Parry Sound, Ontario, Canadá, P2A3A4
- Reclutamiento
- West Parry Sound Health Centre
-
Contacto:
- Mylene Juneau, MN
- Número de teléfono: 705-746-9321
- Correo electrónico: mylene@whole-health.ca
-
Investigador principal:
- Mylene Juneau, MD
-
Sub-Investigador:
- Caroline Rheaume, MD
-
Sub-Investigador:
- Kush Patel, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes,
- diabetes tipo 2,
- prehipertensión,
- hipertensión sistémica,
- enfermedades del corazón, dislipidemia,
- y/o exceso de peso (IMC ≥ 25 (42)).
Criterio de exclusión:
- Participantes sanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
Clases semanales de los pilares de la medicina del estilo de vida, sesiones mensuales con dietista, médico en medicina del estilo de vida, kinesiólogo y asesor de salud.
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Educación y apoyo para la modificación del estilo de vida para mejorar las condiciones de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recopile respuestas a encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando las escalas validadas de medicina del estilo de vida (forma corta de evaluación del estilo de vida) y la encuesta de evaluación del bienestar y medicina del estilo de vida).
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1 mes
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recopile respuestas a encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando las escalas validadas de medicina del estilo de vida (la encuesta de evaluación del bienestar)
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1 mes
|
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recopile respuestas a encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando las escalas validadas de medicina del estilo de vida (encuesta de medicina del estilo de vida)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se invitará a los participantes a participar en grupos focales al final de la intervención de 22 semanas para compartir sus opiniones sobre el material cubierto, cómo se podría mejorar el estudio y comentarios generales.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Caroline Rheaume, MD, Laval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .