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Programme complet d'intervention en médecine du style de vie (CLIP)

4 janvier 2024 mis à jour par: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Programme complet d'intervention en médecine du style de vie (CLIP)

Ce projet utilisera une conception mixte et sera réalisé au West Parry Sound Health Centre. Sur la base d'études similaires, il y a un taux d'abandon attendu de 10 %, donc 20 participants par groupe seront invités pour viser à en avoir 15. Le nombre total de participants invités au cours de l’étude de deux ans sera de 40. Les participants seront suivis au cours d'un programme complet d'intervention en médecine du style de vie (CLIP) de 6 mois impliquant une collaboration entre médecins, coach en santé, diététistes professionnels et kinésiologie. Le CLIP couvrira les 6 piliers de la médecine du style de vie dans 12 à 14 cours collectifs fondamentaux de médecine du style de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants auront la possibilité d’opter pour une plateforme hybride pour garantir l’égalité d’accès. Les participants assisteront (virtuellement ou en personne) à une conférence hebdomadaire sur les piliers de la médecine du style de vie pendant 16 semaines, suivie d'un programme d'exercices hebdomadaire pendant 8 semaines. Ce programme a été inspiré par l’équipe de recherche d’Albert et al 2022.

Les critères d'éligibilité pour participer au programme de médecine de style de vie incluent les adultes atteints de maladies chroniques telles que

  • le prédiabète,
  • diabète de type 2,
  • pré-hypertension,
  • l'hypertension systémique,
  • maladies cardiaques, dyslipidémies,
  • et/ou excès de poids (IMC ≥ 25 (42)).

Les patients seront invités sur recommandation de leurs médecins, par courrier électronique par la fondation locale des maladies cardiaques et du diabète, par envoi postal par une infirmière praticienne et des équipes de santé communautaire. Métrique:

Les participants seront évalués à l'aide d'enquêtes validées avant et après l'intervention fournies par l'American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. L'enquête validée comprenait des questions sur les caractéristiques démographiques, notamment le sexe, l'âge, la race et l'origine ethnique, l'utilisation de la langue, l'éducation, l'état civil en matière d'assurance maladie. Les participants répondront à l'enquête sur l'évaluation du bien-être et la médecine du style de vie (American College of Lifestyle Medicine)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Canada, P2A3A4
        • Recrutement
        • West Parry Sound Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mylene Juneau, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kush Patel, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les critères d'éligibilité pour participer au programme de médecine de style de vie incluent les adultes atteints de maladies chroniques telles que le prédiabète, le diabète de type 2, la pré-hypertension, l'hypertension systémique, les maladies cardiaques, la dyslipidémie et/ou l'excès de poids (IMC ≥ 25 (42)). Les patients seront invités sur recommandation de leurs médecins, par courrier électronique par la fondation locale des maladies cardiaques et du diabète, par envoi postal par une infirmière praticienne et des équipes de santé communautaire.

La description

Critère d'intégration:

  • le prédiabète,
  • diabète de type 2,
  • pré-hypertension,
  • l'hypertension systémique,
  • maladies cardiaques, dyslipidémies,
  • et/ou excès de poids (IMC ≥ 25 (42)).

Critère d'exclusion:

  • Des participants en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
Cours hebdomadaires sur les piliers de la médecine du style de vie, séances mensuelles avec une diététiste, un médecin en médecine du style de vie, un kinésiologue et un coach santé.
Éducation et soutien à la modification du mode de vie pour améliorer les conditions de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires des participants
Délai: 1 mois
Recueillir les réponses à l'enquête avant et après l'intervention à l'aide des échelles validées de médecine du style de vie (le formulaire abrégé d'évaluation du mode de vie) et de l'enquête sur l'évaluation du bien-être et la médecine du style de vie)
1 mois
Commentaires des participants
Délai: 1 mois
Recueillir les réponses à l'enquête avant et après l'intervention à l'aide des échelles de médecine du style de vie validées (enquête d'évaluation du bien-être)
1 mois
Commentaires des participants
Délai: 1 mois
Recueillir les réponses à l'enquête avant et après l'intervention à l'aide des échelles validées de médecine du style de vie (enquête sur la médecine du style de vie)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires des participants
Délai: 6 mois
Les participants seront invités à participer à des groupes de discussion à la fin des 22 semaines d'intervention pour partager leurs opinions sur le matériel couvert, la manière dont l'étude pourrait être améliorée et leurs commentaires généraux.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Caroline Rheaume, MD, Laval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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