- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192251
Programme complet d'intervention en médecine du style de vie (CLIP)
Programme complet d'intervention en médecine du style de vie (CLIP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants auront la possibilité d’opter pour une plateforme hybride pour garantir l’égalité d’accès. Les participants assisteront (virtuellement ou en personne) à une conférence hebdomadaire sur les piliers de la médecine du style de vie pendant 16 semaines, suivie d'un programme d'exercices hebdomadaire pendant 8 semaines. Ce programme a été inspiré par l’équipe de recherche d’Albert et al 2022.
Les critères d'éligibilité pour participer au programme de médecine de style de vie incluent les adultes atteints de maladies chroniques telles que
- le prédiabète,
- diabète de type 2,
- pré-hypertension,
- l'hypertension systémique,
- maladies cardiaques, dyslipidémies,
- et/ou excès de poids (IMC ≥ 25 (42)).
Les patients seront invités sur recommandation de leurs médecins, par courrier électronique par la fondation locale des maladies cardiaques et du diabète, par envoi postal par une infirmière praticienne et des équipes de santé communautaire. Métrique:
Les participants seront évalués à l'aide d'enquêtes validées avant et après l'intervention fournies par l'American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. L'enquête validée comprenait des questions sur les caractéristiques démographiques, notamment le sexe, l'âge, la race et l'origine ethnique, l'utilisation de la langue, l'éducation, l'état civil en matière d'assurance maladie. Les participants répondront à l'enquête sur l'évaluation du bien-être et la médecine du style de vie (American College of Lifestyle Medicine)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Allen, PhD
- Numéro de téléphone: 7056622901
- E-mail: lisa.allen@mahc.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Parry Sound, Ontario, Canada, P2A3A4
- Recrutement
- West Parry Sound Health Centre
-
Contact:
- Mylene Juneau, MN
- Numéro de téléphone: 705-746-9321
- E-mail: mylene@whole-health.ca
-
Chercheur principal:
- Mylene Juneau, MD
-
Sous-enquêteur:
- Caroline Rheaume, MD
-
Sous-enquêteur:
- Kush Patel, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le prédiabète,
- diabète de type 2,
- pré-hypertension,
- l'hypertension systémique,
- maladies cardiaques, dyslipidémies,
- et/ou excès de poids (IMC ≥ 25 (42)).
Critère d'exclusion:
- Des participants en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1
Cours hebdomadaires sur les piliers de la médecine du style de vie, séances mensuelles avec une diététiste, un médecin en médecine du style de vie, un kinésiologue et un coach santé.
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Éducation et soutien à la modification du mode de vie pour améliorer les conditions de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires des participants
Délai: 1 mois
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Recueillir les réponses à l'enquête avant et après l'intervention à l'aide des échelles validées de médecine du style de vie (le formulaire abrégé d'évaluation du mode de vie) et de l'enquête sur l'évaluation du bien-être et la médecine du style de vie)
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1 mois
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Commentaires des participants
Délai: 1 mois
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Recueillir les réponses à l'enquête avant et après l'intervention à l'aide des échelles de médecine du style de vie validées (enquête d'évaluation du bien-être)
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1 mois
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Commentaires des participants
Délai: 1 mois
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Recueillir les réponses à l'enquête avant et après l'intervention à l'aide des échelles validées de médecine du style de vie (enquête sur la médecine du style de vie)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Commentaires des participants
Délai: 6 mois
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Les participants seront invités à participer à des groupes de discussion à la fin des 22 semaines d'intervention pour partager leurs opinions sur le matériel couvert, la manière dont l'étude pourrait être améliorée et leurs commentaires généraux.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Caroline Rheaume, MD, Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .