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完整的生活方式医学干预计划 (CLIP)

2024年1月4日 更新者：Lisa Allen、Northern Ontario School of Medicine

完整的生活方式医学干预计划 (CLIP)

该项目将采用混合设计，并将在 West Parry Sound 健康中心进行。 根据类似的研究，预计退出率为 10%，因此每组将邀请 20 名参与者，目标是完成 15 名参与者。 这项为期两年的研究受邀参加者总数为 40 人。 参与者将接受为期 6 个月的完整生活方式医学干预计划 (CLIP)，其中涉及医生、健康教练、注册营养师和运动机能学之间的合作。 CLIP 将在 12-14 个生活方式医学基础知识小组课程中涵盖生活方式医学的 6 个支柱。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

参与者可以选择混合平台以确保平等的机会。 参与者将参加（虚拟或亲自）每周一次的生活方式医学支柱讲座，为期 16 周，随后每周参加为期 8 周的锻炼计划。 该计划的灵感来自Albert等人2022的研究团队。

参与生活方式医学计划的资格标准包括患有慢性疾病的成年人，例如

  • 糖尿病前期，
  • 2型糖尿病，
  • 高血压前期，
  • 全身性高血压，
  • 心脏病、血脂异常、
  • 和/或体重超重（BMI ≥ 25 (42)）。

患者将通过医生推荐、当地心脏病和糖尿病基金会发送电子邮件、执业护士和社区卫生团队邮寄来邀请。 指标：

将使用美国生活方式医学学院提供的经过验证的干预前和干预后调查（生活方式评估简表）对参与者进行评估。 经过验证的调查还包括有关人口特征的问题，包括性别、年龄、种族和民族、语言使用、教育、健康保险婚姻状况。 参与者将完成幸福评估和生活方式医学调查（美国生活方式医学学院）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Parry Sound、Ontario、加拿大、P2A3A4
        • 招聘中
        • West Parry Sound Health Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mylene Juneau, MD
        • 副研究员：
          • Caroline Rheaume, MD
        • 副研究员：
          • Kush Patel, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与生活方式医学计划的资格标准包括患有慢性疾病的成年人，例如糖尿病前期、2型糖尿病、高血压前期、全身性高血压、心脏病、血脂异常和/或体重超重（BMI≥25（42））。 患者将通过医生推荐、当地心脏病和糖尿病基金会发送电子邮件、执业护士和社区卫生团队邮寄来邀请患者

描述

纳入标准：

  • 糖尿病前期，
  • 2型糖尿病，
  • 高血压前期，
  • 全身性高血压，
  • 心脏病、血脂异常、
  • 和/或体重超重（BMI ≥ 25 (42)）。

排除标准：

  • 健康的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
每周举办生活方式医学支柱课程，每月与营养师、生活方式医学医师、运动学家和健康教练进行课程
行为的：生活方式医学
对改变生活方式以改善健康状况的教育和支持

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者反馈
大体时间：1个月
使用经过验证的生活方式医学量表（生活方式评估简表）和幸福评估和生活方式医学调查收集干预前和干预后调查的答复
1个月
参与者反馈
大体时间：1个月
使用经过验证的生活方式医学量表（幸福评估调查）收集干预前和干预后的调查回复
1个月
参与者反馈
大体时间：1个月
使用经过验证的生活方式医学量表（生活方式医学调查）收集干预前和干预后调查的答复
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者反馈
大体时间：6个月
在 22 周干预结束时，参与者将被邀请参加焦点小组，分享他们对所涵盖材料的意见、如何改进研究以及一般反馈。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northern Ontario School of Medicine

调查人员

  • 学习椅：Caroline Rheaume, MD、Laval

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月6日

初级完成 (估计的)

2025年8月6日

研究完成 (估计的)

2026年11月6日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLIP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

去识别化数据将被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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