完整的生活方式医学干预计划 (CLIP)
2024年1月4日 更新者:Lisa Allen、Northern Ontario School of Medicine
完整的生活方式医学干预计划 (CLIP)
该项目将采用混合设计,并将在 West Parry Sound 健康中心进行。
根据类似的研究,预计退出率为 10%,因此每组将邀请 20 名参与者,目标是完成 15 名参与者。
这项为期两年的研究受邀参加者总数为 40 人。
参与者将接受为期 6 个月的完整生活方式医学干预计划 (CLIP),其中涉及医生、健康教练、注册营养师和运动机能学之间的合作。
CLIP 将在 12-14 个生活方式医学基础知识小组课程中涵盖生活方式医学的 6 个支柱。
研究概览
详细说明
参与者可以选择混合平台以确保平等的机会。 参与者将参加(虚拟或亲自)每周一次的生活方式医学支柱讲座,为期 16 周,随后每周参加为期 8 周的锻炼计划。 该计划的灵感来自Albert等人2022的研究团队。
参与生活方式医学计划的资格标准包括患有慢性疾病的成年人,例如
- 糖尿病前期,
- 2型糖尿病,
- 高血压前期,
- 全身性高血压,
- 心脏病、血脂异常、
- 和/或体重超重(BMI ≥ 25 (42))。
患者将通过医生推荐、当地心脏病和糖尿病基金会发送电子邮件、执业护士和社区卫生团队邮寄来邀请。 指标:
将使用美国生活方式医学学院提供的经过验证的干预前和干预后调查(生活方式评估简表)对参与者进行评估。 经过验证的调查还包括有关人口特征的问题,包括性别、年龄、种族和民族、语言使用、教育、健康保险婚姻状况。 参与者将完成幸福评估和生活方式医学调查(美国生活方式医学学院)
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lisa Allen, PhD
- 电话号码:7056622901
- 邮箱:lisa.allen@mahc.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Parry Sound、Ontario、加拿大、P2A3A4
- 招聘中
- West Parry Sound Health Centre
-
接触:
- Mylene Juneau, MN
- 电话号码:705-746-9321
- 邮箱:mylene@whole-health.ca
-
首席研究员:
- Mylene Juneau, MD
-
副研究员:
- Caroline Rheaume, MD
-
副研究员:
- Kush Patel, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与生活方式医学计划的资格标准包括患有慢性疾病的成年人,例如糖尿病前期、2型糖尿病、高血压前期、全身性高血压、心脏病、血脂异常和/或体重超重(BMI≥25(42))。
患者将通过医生推荐、当地心脏病和糖尿病基金会发送电子邮件、执业护士和社区卫生团队邮寄来邀请患者
描述
纳入标准:
- 糖尿病前期,
- 2型糖尿病,
- 高血压前期,
- 全身性高血压,
- 心脏病、血脂异常、
- 和/或体重超重(BMI ≥ 25 (42))。
排除标准:
- 健康的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
每周举办生活方式医学支柱课程,每月与营养师、生活方式医学医师、运动学家和健康教练进行课程
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对改变生活方式以改善健康状况的教育和支持
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者反馈
大体时间:1个月
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使用经过验证的生活方式医学量表(生活方式评估简表)和幸福评估和生活方式医学调查收集干预前和干预后调查的答复
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1个月
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参与者反馈
大体时间:1个月
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使用经过验证的生活方式医学量表(幸福评估调查)收集干预前和干预后的调查回复
|
1个月
|
|
参与者反馈
大体时间:1个月
|
使用经过验证的生活方式医学量表(生活方式医学调查)收集干预前和干预后调查的答复
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者反馈
大体时间:6个月
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在 22 周干预结束时,参与者将被邀请参加焦点小组,分享他们对所涵盖材料的意见、如何改进研究以及一般反馈。
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Caroline Rheaume, MD、Laval
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (估计的)
2025年8月6日
研究完成 (估计的)
2026年11月6日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.