Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplett Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP)

4 januari 2024 uppdaterad av: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Komplett Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP)

Detta projekt kommer att använda en blandad design och kommer att genomföras på West Parry Sound Health Centre. Baserat på liknande studier förväntas 10 % avhopp så att 20 deltagare per grupp kommer att bjudas in för att sikta på att ha 15 slut. Det totala antalet deltagare som bjuds in under den tvååriga studien kommer att vara 40. Deltagarna kommer att följas under ett komplett 6-månaders Lifestyle Medicine Intervention Program (CLIP) som involverar ett samarbete mellan läkare, hälsocoach, registrerade dietister och kinesiologi. CLIP kommer att täcka de sex pelarna inom livsstilsmedicin i 12-14 grundkurser i livsstilsmedicingrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att ha möjlighet till en hybridplattform för att säkerställa lika tillgång. Deltagarna kommer att delta i (virtuellt eller personligen) en veckovis föreläsning om livsstilsmedicinska pelare under 16 veckor följt av ett veckovis träningsprogram under 8 veckor. Detta program inspirerades av forskargruppen Albert et al 2022.

Behörighetskriterierna för deltagande i livsstilsmedicinprogrammet omfattar vuxna med kroniska sjukdomar som t.ex

  • prediabetes,
  • diabetes typ 2,
  • pre-hypertoni,
  • systemisk hypertoni,
  • hjärtsjukdomar, dyslipidemi,
  • och/eller övervikt (BMI ≥ 25 (42)).

Patienter kommer att bjudas in genom remiss från sina läkare, e-post från lokala hjärtsjukdomar och diabetesstiftelse, utskick av sjuksköterska och hälsoteam. Metrik:

Deltagarna kommer att utvärderas med hjälp av validerade pre- och post-interventionsvaliderade undersökningar från American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form. Till den validerade undersökningen inkluderade frågor om demografiska egenskaper inklusive kön, ålder, ras och etnicitet, språkanvändning, utbildning, sjukförsäkrings civilstånd. Deltagarna kommer att fylla i The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey (American College of Lifestyle Medicine)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A3A4
        • Rekrytering
        • West Parry Sound Health Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mylene Juneau, MD
        • Underutredare:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Underutredare:
          • Kush Patel, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Behörighetskriterierna för att delta i livsstilsmedicinprogrammet inkluderar vuxna med kroniska sjukdomar som prediabetes, typ 2-diabetes, pre-hypertoni, systemisk hypertoni, hjärtsjukdom, dyslipidemi och/eller övervikt (BMI ≥ 25 (42)). Patienter kommer att bjudas in genom remiss från sin läkare, e-post från lokala hjärtsjukdomar och diabetesfonden, utskick av läkare och lokala hälsoteam

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prediabetes,
  • diabetes typ 2,
  • pre-hypertoni,
  • systemisk hypertoni,
  • hjärtsjukdomar, dyslipidemi,
  • och/eller övervikt (BMI ≥ 25 (42)).

Exklusions kriterier:

  • Friska deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Veckoklasser med pelare inom livsstilsmedicin, månatliga sessioner med dietist, livsstilsmedicinläkare, kinesiolog och hälsocoach
Beteende: Livsstilsmedicin
Utbildning och stöd för livsstilsförändringar för att förbättra hälsotillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback från deltagarna
Tidsram: 1 månad
Samla in enkätsvar före och efter intervention med hjälp av de validerade livsstilsmedicinska skalorna (The Lifestyle Assessment Short Form) och The Well-being Assessment and Lifestyle Medicine Survey)
1 månad
Feedback från deltagarna
Tidsram: 1 månad
Samla in enkätsvar före och efter intervention med hjälp av de validerade Lifestyle Medicine Scales (The Well-being Assessment Survey)
1 månad
Feedback från deltagarna
Tidsram: 1 månad
Samla in enkätsvar före och efter intervention med hjälp av de validerade Lifestyle Medicine Scales (Lifestyle Medicine Survey)
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback från deltagarna
Tidsram: 6 månader
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i fokusgrupper i slutet av den 22 veckor långa interventionen för att dela sina åsikter om materialet som omfattas, hur studien kan förbättras och allmän feedback.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Caroline Rheaume, MD, Laval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera