- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06192251
완전한 생활습관 의학 중재 프로그램 (CLIP)
완전한 생활습관 의학 중재 프로그램(CLIP)
연구 개요
상세 설명
참가자는 동등한 액세스를 보장하기 위해 하이브리드 플랫폼을 선택할 수 있습니다. 참가자들은 16주 동안 생활습관 의학 기둥에 관한 주간 강의에 (가상 또는 직접) 참석한 후 8주 동안 주간 운동 프로그램에 참석하게 됩니다. 이 프로그램은 Albert et al 2022의 연구팀에서 영감을 받았습니다.
생활습관의학 프로그램 참여 자격 기준에는 다음과 같은 만성질환이 있는 성인이 포함됩니다.
- 당뇨병 전증,
- 제2형 당뇨병,
- 고혈압 전단계,
- 전신성 고혈압,
- 심장병, 이상지질혈증,
- 및/또는 과체중(BMI ≥ 25(42)).
환자는 담당 의사의 추천, 지역 심장병 및 당뇨병 재단의 이메일, 전문 간호사 및 지역사회 보건팀의 우편 발송을 통해 초대됩니다. 측정항목:
참가자는 미국 생활양식의학회(American College of Lifestyle Medicine)에서 제공하는 라이프스타일 평가 약식(The Lifestyle Assessment Short Form)에서 제공하는 검증된 개입 전 및 사후 검증 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 검증된 설문조사에는 성별, 연령, 인종 및 민족, 언어 사용, 교육, 건강 보험 결혼 상태 등 인구통계학적 특성에 대한 질문이 추가되었습니다. 참가자는 웰빙 평가 및 생활습관 의학 설문조사(American College of Lifestyle Medicine)를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa Allen, PhD
- 전화번호: 7056622901
- 이메일: lisa.allen@mahc.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Parry Sound, Ontario, 캐나다, P2A3A4
- 모병
- West Parry Sound Health Centre
-
연락하다:
- Mylene Juneau, MN
- 전화번호: 705-746-9321
- 이메일: mylene@whole-health.ca
-
수석 연구원:
- Mylene Juneau, MD
-
부수사관:
- Caroline Rheaume, MD
-
부수사관:
- Kush Patel, MSc
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증,
- 제2형 당뇨병,
- 고혈압 전단계,
- 전신성 고혈압,
- 심장병, 이상지질혈증,
- 및/또는 과체중(BMI ≥ 25(42)).
제외 기준:
- 건강한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
생활습관 의학의 주요 요소로 구성된 주간 수업, 영양사, 생활습관 의학 의사, 운동요법사 및 건강 코치와의 월간 세션
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건강상태 개선을 위한 생활습관 개선 교육 및 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 피드백
기간: 1 개월
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검증된 생활습관 의학 척도(생활습관 평가 약식) 및 웰빙 평가 및 생활습관 의학 설문조사를 사용하여 개입 전후 설문 조사 응답을 수집합니다.
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1 개월
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참가자 피드백
기간: 1 개월
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검증된 생활습관 의학 척도(웰빙 평가 설문조사)를 사용하여 중재 전후 설문조사 응답을 수집합니다.
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1 개월
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참가자 피드백
기간: 1 개월
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검증된 생활습관의학 척도(생활습관의학 설문조사)를 사용하여 중재 전후 설문 조사 응답 수집
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 피드백
기간: 6 개월
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참가자들은 22주 개입이 끝나면 포커스 그룹에 참여하여 다루는 내용, 연구가 개선될 수 있는 방법 및 일반적인 피드백에 대한 의견을 공유하도록 초대됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Caroline Rheaume, MD, Laval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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