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Komplettes Lifestyle-Medizin-Interventionsprogramm (CLIP)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Lisa Allen, Northern Ontario School of Medicine

Komplettes Lifestyle-Medizin-Interventionsprogramm (CLIP)

Dieses Projekt wird ein gemischtes Design verwenden und im West Parry Sound Health Centre durchgeführt werden. Basierend auf ähnlichen Studien wird mit einer Abbrecherquote von 10 % gerechnet, so dass 20 Teilnehmer pro Gruppe eingeladen werden, mit dem Ziel, 15 Teilnehmer zu erreichen. Insgesamt werden im Laufe der zweijährigen Studie 40 Teilnehmer eingeladen. Die Teilnehmer werden über ein komplettes 6-monatiges Lifestyle-Medizin-Interventionsprogramm (CLIP) begleitet, das eine Zusammenarbeit zwischen Ärzten, Gesundheitstrainern, registrierten Ernährungsberatern und Kinesiologie beinhaltet. Der CLIP behandelt die 6 Säulen der Lifestyle-Medizin in 12–14 Gruppenkursen zu Grundlagen der Lifestyle-Medizin.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den Teilnehmern steht eine hybride Plattform zur Verfügung, um einen gleichberechtigten Zugang zu gewährleisten. Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang (virtuell oder persönlich) an einer wöchentlichen Vorlesung über die Säulen der Lifestyle-Medizin teil, gefolgt von einem wöchentlichen Übungsprogramm für 8 Wochen. Dieses Programm wurde vom Forschungsteam von Albert et al. 2022 inspiriert.

Zu den Zulassungskriterien für die Teilnahme am Lifestyle-Medizin-Programm gehören Erwachsene mit chronischen Krankheiten wie z

  • Prädiabetes,
  • Typ 2 Diabetes,
  • Prähypertonie,
  • systemische Hypertonie,
  • Herzerkrankungen, Dyslipidämie,
  • und/oder Übergewicht (BMI ≥ 25 (42)).

Die Einladung der Patienten erfolgt durch Überweisung durch ihren Arzt, E-Mail durch die örtliche Stiftung für Herzkrankheiten und Diabetes, Post durch Krankenpfleger und kommunale Gesundheitsteams. Metriken:

Die Teilnehmer werden anhand validierter vor und nach der Intervention validierter Umfragen bewertet, die vom American College of Lifestyle Medicine, The Lifestyle Assessment Short Form, bereitgestellt werden. Zu der validierten Umfrage wurden Fragen zu demografischen Merkmalen hinzugefügt, darunter Geschlecht, Alter, Rasse und ethnische Zugehörigkeit, Sprachgebrauch, Bildung und Krankenversicherungs-Familienstand. Die Teilnehmer nehmen an der Umfrage „Wohlbefindensbewertung und Lifestyle-Medizin“ (American College of Lifestyle Medicine) teil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A3A4
        • Rekrutierung
        • West Parry Sound Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mylene Juneau, MD
        • Unterermittler:
          • Caroline Rheaume, MD
        • Unterermittler:
          • Kush Patel, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Zulassungskriterien für die Teilnahme am Lifestyle-Medizin-Programm gehören Erwachsene mit chronischen Erkrankungen wie Prädiabetes, Typ-2-Diabetes, Prähypertonie, systemischer Hypertonie, Herzerkrankungen, Dyslipidämie und/oder Übergewicht (BMI ≥ 25 (42)). Die Einladung der Patienten erfolgt durch Überweisung durch ihren Arzt, E-Mail durch die örtliche Stiftung für Herzkrankheiten und Diabetes, Post durch Krankenpfleger und kommunale Gesundheitsteams

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prädiabetes,
  • Typ 2 Diabetes,
  • Prähypertonie,
  • systemische Hypertonie,
  • Herzerkrankungen, Dyslipidämie,
  • und/oder Übergewicht (BMI ≥ 25 (42)).

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Wöchentliche Kurse zu den Säulen der Lifestyle-Medizin, monatliche Sitzungen mit einem Ernährungsberater, einem Lifestyle-Medizin-Arzt, einem Kinesiologen und einem Gesundheitscoach
Verhalten: Lifestyle-Medizin
Aufklärung und Unterstützung bei der Änderung des Lebensstils zur Verbesserung des Gesundheitszustands

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: 1 Monat
Sammeln Sie Antworten auf Umfragen vor und nach der Intervention mithilfe der validierten Lifestyle-Medizin-Skalen (Kurzform zur Lebensstilbewertung) und der Umfrage zur Beurteilung des Wohlbefindens und zur Lifestyle-Medizin.
1 Monat
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: 1 Monat
Sammeln Sie Antworten auf Umfragen vor und nach der Intervention mithilfe der validierten Lifestyle-Medizin-Skalen (The Well-being Assessment Survey).
1 Monat
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: 1 Monat
Sammeln Sie Umfrageantworten vor und nach der Intervention mithilfe der validierten Lifestyle-Medizin-Skalen (Lifestyle-Medizin-Umfrage).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden eingeladen, am Ende der 22-wöchigen Intervention an Fokusgruppen teilzunehmen, um ihre Meinung über das behandelte Material, Möglichkeiten zur Verbesserung der Studie und allgemeines Feedback auszutauschen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Ontario School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Caroline Rheaume, MD, Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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