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慢性脳卒中生存者のバランスと機能的パフォーマンスに対する積極的および事後的なバランストレーニングの効果

2025年1月20日 更新者:Al-Quds University
この研究は、脳卒中生存者の積極的および事後的バランストレーニングを比較するRCT研究であり、参加者は50~75歳の慢性脳卒中患者で、参加者はバランストレーニングプログラムを8週間、週に3セッション受ける予定です。 、参加者はランダムにプロアクティブ グループとリアクティブ グループの 2 つのグループに割り当てられ、研究の最後にプロアクティブ バランス トレーニングとリアクティブ バランス トレーニングの異なる効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、(1) バランスと機能的パフォーマンスに対する反応的なバランストレーニングの効果を調査すること、(2) 機能的活動とバランス脳卒中生存者に対する積極的なバランストレーニングの効果を調査すること、(3)脳卒中生存者のバランスと機能的パフォーマンスに関する事後的なバランストレーニングとプロアクティブなバランストレーニング。

この研究は単盲検RCT研究であり、40人の慢性脳卒中患者で構成され、ランダムに2つのグループに割り当てられます。最初の介入グループn=20には積極的なバランストレーニングが行われ、2番目のグループn=20には事後的なバランストレーニングが行われます。トレーニング中、2 つのグループは盲目になります。

研究対象となるのは、ベツレヘムアラブリハビリテーション協会(BASR)、アラーリ病院、アルメザン病院、アレサンリハビリテーション協会から退院し、ヘブロン市とその村に住む慢性脳卒中患者たちだ。

このプログラムは、週に 3 セッション、8 週間で 24 セッションで構成されます。 セッションは 45 分間で、10 分間のウォームアップ エクササイズから始まり、その後バランス トレーニングを行い、セッションは 5 分間のクールダウン エクササイズで終了します。

セッションは個別化され、プログラムには患者の能力に応じた順序が含まれます。

プログラムは次の内容で構成されます。

  1. 座りトレーニング
  2. スタンディングトレーニング
  3. ウォーキングトレーニング トレーニングの順序はバランストレーニングプロトコルに基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 慢性脳卒中患者
  2. オスとメス
  3. 年齢は50歳~75歳まで
  4. 指示に従うことができる
  5. 連続10メートル以上歩ける方
  6. 最大以下の身体活動を行うことができる
  7. 安定した健康状態

除外基準:

  1. 急性期または亜急性期(3か月未満)
  2. 他の重篤な疾患を患う脳卒中患者
  3. 頭のけが
  4. 精神的な問題を抱えた患者
  5. 前庭の問題を抱えている患者
  6. 患者が同意書への署名を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロアクティブバランストレーニンググループ
参加者 20 名は、積極的なバランス トレーニング プログラムを受けられます。
アクティブコンパレータ:リアクティブバランストレーニンググループ
参加者 20 名がリアクティブ バランス トレーニング プログラムを受けられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠:1分
この尺度は、人々が日常生活の一部として行う身体活動の強度の種類と座っている時間を評価し、総身体活動量を週あたり分時間で推定し、座っている時間を推定するものと考えられます。 短い形式は 7 つの質問で構成され、質問は患者が過去 7 日間に身体活動に費やした時間について尋ねます。 質問の順序は、激しい運動から中程度の運動、歩行、そして座り方です。 そしてそれは有効で信頼できるアンケートです
1分
タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠:1分

信頼性が高く有効な結果の尺度です。 これは、高齢者のバランスと転倒のリスクを測定するための高感度かつ特異的な検査です。 患者は肘掛け付きの椅子に座り、立ち上がって3メートル直線で歩き、その後向きを変えて椅子に戻り、座ります。タイミングは患者が椅子から立ち上がったときに開始し、椅子に戻ったときに終了します。椅子に座ってください。[33]

TUGのスコア:

  1. ≤10 秒 → 完全に独立
  2. ≤ 2s → メイン転送に対して独立
1分
10 メートル歩行テスト (MWT)
時間枠:5分
これは信頼性が高く有効な結果の尺度であり、速度を測定し、歩数と時間をカウントすることによって評価されます。 患者が始点から歩き始めると、歩数と時間が計測されます。 個人は介助なしで 10 メートル (32.8 フィート) を歩き、加速と減速を考慮して中間の 6 メートル (19.7 フィート) の時間を測定します。
5分
フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:2分
FES は、転倒予防のメンバー間の一連の会議を通じて開発されました。 FES は、日常生活のさまざまな活動を転倒せずに実行できる自信の尺度です。 このスケールは信頼性が高く、バランスと歩行の測定値と相関があり、将来の転倒や機能的能力の低下を予測します。 最も重要なことは、FES は臨床介入後の恐怖の変化に敏感であることが証明されていることです。
2分
Tinetti Balance Assessment ツールまたは Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
時間枠:10分

高齢者向けに作られた、バランス機能と歩行機能を兼ね備えたバランスツールです。 テストのバランス部分では、立位時、静的に座る時、椅子から立ち上がる時、立った直後、目を開けて閉じて立つ時、360度回転する時、および摂動中に姿勢制御を維持する患者の能力を評価します。 歩行コンポーネントは、歩行中に対称性、開始、継続、経路、支持基部、姿勢の揺れを評価します。 患者に摂動に反応するよう求めることで、反応性バランスを測定します。

テストは 16 項目で構成されます。

  • バランス関連9項目と
  • 歩行に関する7項目
10分
Mini-BESTest バランス評価システムテスト(BEST)
時間枠:5分

Mini-BESTest は、BESTest の短縮版であり、評価時間を短縮するために開発されました。 - 14 項目の Mini-BESTest は 3 段階の順序スケールで採点されます。

  • 0 : バランス性能が悪い
  • 2:平衡感覚障害なし。 いくつかの研究では、Mini-BESTest も信頼性があり有効であり、転倒予測に役立つことが示されています。 最近、地域在住の慢性脳卒中患者における Mini-BESTest の使用が報告されており、評価者間および評価者内の信頼性と妥当性が優れています。
5分
2分間の歩行テスト
時間枠:2分

脳卒中患者に対して利用できる歩行テストには、12 分間、6 分間、5 分間、3 分間、2 分間の歩行テストの 5 つのバージョンがあります。

2 MWT を使用します:

  • 慢性的な気流制限における運動耐性を評価します。
  • 6 および 12 MWT と高い相関があります。 自分で選択した歩行速度の有効な尺度。
  • 最も時間効率が良い。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RESC/2023-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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