Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv og reaktiv balancetræningseffekter på balance og funktionel ydeevne blandt overlevende af kronisk slagtilfælde

20. januar 2025 opdateret af: Al-Quds University
Studiet er et RCT-studie, der sammenligner den proaktive og reaktive balancetræning blandt apopleksioverlevere, deltagerne vil være kroniske apopleksipatienter i alderen 50-75 år, og deltagerne vil modtage et balancetræningsprogram i 8 uger 3 sessioner om ugen , vil deltagerne tilfældigt blive fordelt i to grupper proaktiv gruppe og den reaktive gruppe, i slutningen af ​​undersøgelsen vil sammenligne de forskellige effekter mellem proaktiv og reaktiv balancetræning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er: (1) At undersøge effekten af ​​reaktiv balancetræning på balance og funktionel præstation, (2) At undersøge effekten af ​​proaktiv balancetræning på funktionel aktivitet og overlevende af balanceslagtilfælde, og (3) At undersøge reaktiv balancetræning versus den proaktive balance på balance og funktionel præstation blandt slagtilfældeoverlevere.

Undersøgelsen vil være et enkelt-blindet RCT-studie vil bestå af 40 kroniske apopleksipatienter og vil fordeles tilfældigt i 2 grupper, den første interventionsgruppe n=20 vil have proaktiv balancetræning, og den anden gruppe n=20 vil have reaktiv balance træning, vil de to grupper blive blindet.

Studiepopulationen vil være patienter med kronisk slagtilfælde, der udskrives fra Bethlehem Arab Society for Rehabilitation (BASR), Alahli Hospital, Al Mezan Hospital og Alehsan Society for Rehabilitation, og bor i Hebron City og deres landsbyer.

Programmet vil bestå af 24 sessioner på 8 uger, gennem 3 sessioner ugentligt. Sessionerne vil vare 45 minutter, startende med en 10 min opvarmningsøvelse og derefter balancetræningen og sessionerne afsluttes med 5 min nedkølingsøvelser.

Sessionen vil være individualiseret, programmet har sekvenser afhængig af patientens formåen.

Programmet består af:

  1. Siddetræning
  2. Stående træning
  3. Gåtræning Sekvenserne af træningen vil være baseret på en balancetræningsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med kronisk slagtilfælde
  2. Hanner og hunner
  3. Alder fra 50-75 år
  4. Kan følge op på instruktioner
  5. Kan gå mindst 10 meter uafbrudt
  6. Kan udføre sub-maksimal fysisk aktivitet
  7. stabil helbredstilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut stadium eller subakut stadium (mindre end 3 måneder)
  2. apopleksipatienter med andre alvorlige sygdomme
  3. Hovedskader
  4. patienter med psykiske problemer
  5. patienter med vestibulære problemer
  6. Patienterne nægter at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proaktiv balancetræningsgruppe
20 deltagere vil modtage et proaktivt balancetræningsprogram
Aktiv komparator: Reaktiv balance træningsgruppe
20 deltagere vil modtage et træningsprogram i Reaktiv balance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 minut
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i min-timer/uge og siddende tid. Den korte formular består af 7 spørgsmål, spørgsmålene handler om den tid, patienterne har brugt på at være fysisk aktive de sidste 7 dage. Rækkefølgen af ​​spørgsmål er fra kraftige til moderate aktiviteter til at gå og derefter til at sidde. Og det er et validt og pålideligt spørgeskema
1 minut
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 1 minut

Er et pålideligt og validt resultatmål.og det er en følsom og specifik test til at måle balance og risiko for fald blandt ældre. Patienten vil sidde på stolen med armlæn, så vil han rejse sig og gå i lige linje 3 m og derefter dreje rundt og tilbage til stolen og sætte sig ned, timingen starter, når patienten rejser sig fra stolen og slutter, når han vender tilbage til stolen. stol og sæt dig ned.[33]

Resultatet af TUG:

  1. ≤10s → fuldstændig uafhængig
  2. ≤ 2s → Uafhængig for hovedoverførsler
1 minut
10 meter gangtest (MWT)
Tidsramme: 5 minutter
Det er et pålideligt og forsynet resultatmål, det evalueres ved at måle hastighed og tælle skridt og tid. Skridtene og tiden vil blive målt, når patienten begynder at gå fra startpunktet. Individuelle gåture uden assistance 10 meter (32,8 fod), og tiden måles for de mellemliggende 6 meter (19,7 fod) for at give mulighed for acceleration og deceleration.
5 minutter
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 2 minutter
FES blev udviklet gennem en række møder mellem medlemmer af Prevention of Falls. FES ER et tillidsmål til at udføre en række dagligdagsaktiviteter uden at falde. Denne skala har fremragende pålidelighed, er korreleret med mål for balance og gang, og forudsiger fremtidige fald og fald i funktionsevne. Vigtigst af alt har FES vist sig at være følsom over for ændringer i frygt efter kliniske indgreb
2 minutter
Tinetti Balance Assessment-værktøj eller Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 10 minutter

Det er et balanceringsværktøj med både en balance- og en gangkomponent, der er skabt til ældre. Balancekomponenten i testen evaluerer patientens evne til at opretholde postural kontrol, mens han står, sidder statisk, rejser sig fra en stol, umiddelbart efter at have stået, står med åbne og lukkede øjne, drejer 360 grader og under forstyrrelse. Gangkomponenten evaluerer følgende under gang: symmetri, initiering, fortsættelse, vej, støttegrundlag og posturalt svaj. måler reaktiv balance ved at bede patienten reagere på en forstyrrelse.

Testen består af 16 punkter:

  • 9 saldorelaterede poster og
  • 7 gangrelaterede genstande
10 minutter
Mini-BESTEST Balance Evaluation System Test (BEST)
Tidsramme: 5 minutter

Mini-BESTEST, den kortere version af BESTest, blev udviklet for at reducere vurderingstiden. - Mini-BESTEST med 14 elementer bedømmes på en 3-niveaus ordinalskala:

  • 0: dårlig balancepræstation
  • 2: ingen balanceforringelse. Adskillige undersøgelser har vist, at Mini-BESTest også var pålidelig og valid og nyttig til forudsigelse af fald. Brugen af ​​Mini-BESTest hos personer, der bor i lokalsamfundet med kronisk slagtilfælde, er for nylig blevet rapporteret med fremragende interrater- og intrarater-pålidelighed og validitet.
5 minutter
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2 minutter

Der er 5 versioner af gangtest tilgængelige i slagtilfældepopulationen, 12-, 6-, 5-, 3- og 2-minutters gangtestene.

Vil bruge 2 MWT:

  • At vurdere træningstolerance ved kronisk luftstrømsbegrænsning.
  • Højt korreleret med 6 og 12 MWT. Et gyldigt mål for selvvalgt ganghastighed.
  • Den mest tidseffektive.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proaktiv balancetræning

Abonner