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Efeitos do treinamento de equilíbrio proativo e reativo no equilíbrio e no desempenho funcional entre sobreviventes de AVC crônico

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Al-Quds University
O estudo é um estudo RCT, comparando o treinamento de equilíbrio proativo e reativo entre sobreviventes de AVC, os participantes serão pacientes com AVC crônico com idade entre 50 e 75 anos, e os participantes receberão um programa de treinamento de equilíbrio por 8 semanas, 3 sessões por semana , os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo proativo e grupo reativo, ao final do estudo irá comparar os diferentes efeitos entre o treinamento de equilíbrio proativo e reativo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são: (1) Investigar o efeito do treinamento de equilíbrio reativo no equilíbrio e desempenho funcional, (2) Investigar o efeito do treinamento de equilíbrio proativo na atividade funcional e equilíbrio em sobreviventes de acidente vascular cerebral, e (3) Estudar o treinamento de equilíbrio reativo versus equilíbrio proativo no equilíbrio e desempenho funcional entre sobreviventes de AVC.

O estudo será um estudo RCT simples-cego que consistirá de 40 pacientes com AVC crônico e será alocado aleatoriamente em 2 grupos, o primeiro grupo de intervenção n = 20 terá treinamento de equilíbrio proativo e o segundo grupo n = 20 terá equilíbrio reativo treinamento, os dois grupos ficarão cegos.

A população do estudo será composta por pacientes com AVC crônico que receberam alta da Sociedade Árabe de Belém para Reabilitação (BASR), Hospital Alahli, Hospital Al Mezan e Sociedade Alehsan para Reabilitação, e moram na cidade de Hebron e suas aldeias.

O programa consistirá em 24 sessões em 8 semanas, através de 3 sessões semanais. As sessões terão duração de 45 minutos, começando com um exercício de aquecimento de 10 minutos e depois o treino de equilíbrio e as sessões terminarão com exercícios de desaquecimento de 5 minutos.

A sessão será individualizada, o programa possui sequências dependendo da habilidade do paciente.

O programa consiste em:

  1. Treinamento sentado
  2. Treinamento em pé
  3. Treinamento de caminhada As sequências de treinamento serão baseadas em um protocolo de treinamento de equilíbrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com AVC crônico
  2. Machos e fêmeas
  3. Idade de 50 a 75 anos
  4. Capaz de seguir as instruções
  5. Capaz de caminhar pelo menos 10 metros continuamente
  6. Capaz de realizar atividade física submáxima
  7. condição de saúde estável

Critério de exclusão:

  1. Estágio agudo ou estágio subagudo (menos de 3 meses)
  2. pacientes com acidente vascular cerebral com outras doenças graves
  3. Ferimentos na cabeça
  4. pacientes com problemas mentais
  5. pacientes com problemas vestibulares
  6. Os pacientes se recusam a assinar o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de equilíbrio proativo
20 participantes receberão um programa de treinamento de equilíbrio proativo
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de equilíbrio reativo
20 participantes receberão um programa de treinamento de equilíbrio reativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 1 minuto
Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de sua vida diária são considerados para estimar a atividade física total em min-horas/semana e o tempo gasto sentado. O formulário abreviado é composto por 7 questões, as questões questionam sobre o tempo que os pacientes passaram praticando atividade física nos últimos 7 dias. A sequência de perguntas vai de atividades vigorosas a moderadas, caminhando e depois sentado. E é um questionário válido e confiável
1 minuto
Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: 1 minuto

É uma medida de resultado confiável e válida.e é um teste sensível e específico para medir o equilíbrio e o risco de queda em idosos. O paciente estará sentado na cadeira com apoio de braço, então se levantará e caminhará em linha reta 3 m, depois se virará e voltará para a cadeira e se sentará, o tempo começará quando o paciente se levantar da cadeira e terminará quando voltar para o cadeira e sente-se.[33]

A pontuação do TUG:

  1. ≤10s → completamente independente
  2. ≤ 2s → Independente para transferências principais
1 minuto
Teste de caminhada de 10 metros (MWT)
Prazo: 5 minutos
É uma medida de resultado confiável e válida, é avaliada medindo a velocidade e contando os passos e o tempo. Os passos e o tempo serão medidos quando o paciente começar a andar desde o ponto inicial. O indivíduo caminha sem assistência 10 metros (32,8 pés) e o tempo é medido para os 6 metros intermediários (19,7 pés) para permitir aceleração e desaceleração.
5 minutos
A Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: 2 minutos
A FES foi desenvolvida através de uma série de reuniões entre membros da Prevenção de Quedas. FES É uma medida de confiança na realização de uma série de atividades da vida diária sem cair. Esta escala tem excelente confiabilidade, está correlacionada com medidas de equilíbrio e marcha e prevê quedas futuras e declínio da capacidade funcional. Mais importante ainda, a FES provou ser sensível à mudança nos medos após intervenções clínicas
2 minutos
Ferramenta Tinetti Balance Assessment ou Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Prazo: 10 minutos

É uma ferramenta de equilíbrio com componente de equilíbrio e marcha que foi criada para idosos. O componente de equilíbrio do teste avalia a capacidade do paciente de manter o controle postural enquanto está em pé, sentado estaticamente, levantando-se de uma cadeira, imediatamente após levantar-se, em pé com os olhos abertos e fechados, girando 360 graus e durante perturbação. O componente da marcha avalia durante a marcha: simetria, iniciação, continuação, trajetória, base de apoio e oscilação postural. mede o equilíbrio reativo pedindo ao paciente que reaja a uma perturbação.

O teste é composto por 16 itens:

  • 9 itens relacionados ao equilíbrio e
  • 7 itens relacionados à marcha
10 minutos
Teste do sistema de avaliação de equilíbrio Mini-BESTest (BEST)
Prazo: 5 minutos

O Mini-BESTest, versão mais curta do BESTest, foi desenvolvido para reduzir o tempo de avaliação. - O Mini-BESTest de 14 itens é pontuado em uma escala ordinal de 3 níveis:

  • 0: baixo desempenho de equilíbrio
  • 2: sem comprometimento do equilíbrio. Vários estudos demonstraram que o Mini-BESTest também foi confiável, válido e útil para previsão de quedas. O uso do Mini-BESTest em pessoas residentes na comunidade com AVC crônico foi relatado recentemente, com excelente confiabilidade e validade entre avaliadores e intraavaliadores.
5 minutos
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 2 minutos

Existem 5 versões de testes de caminhada disponíveis na população com AVC: testes de caminhada de 12, 6, 5, 3 e 2 minutos.

Usará 2 MWT:

  • Avaliar a tolerância ao exercício na limitação crônica do fluxo aéreo.
  • Altamente correlacionado com os 6 e 12 MWTs. Uma medida válida da velocidade de caminhada auto-selecionada.
  • O mais eficiente em termos de tempo.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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