- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06192485
Efeitos do treinamento de equilíbrio proativo e reativo no equilíbrio e no desempenho funcional entre sobreviventes de AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são: (1) Investigar o efeito do treinamento de equilíbrio reativo no equilíbrio e desempenho funcional, (2) Investigar o efeito do treinamento de equilíbrio proativo na atividade funcional e equilíbrio em sobreviventes de acidente vascular cerebral, e (3) Estudar o treinamento de equilíbrio reativo versus equilíbrio proativo no equilíbrio e desempenho funcional entre sobreviventes de AVC.
O estudo será um estudo RCT simples-cego que consistirá de 40 pacientes com AVC crônico e será alocado aleatoriamente em 2 grupos, o primeiro grupo de intervenção n = 20 terá treinamento de equilíbrio proativo e o segundo grupo n = 20 terá equilíbrio reativo treinamento, os dois grupos ficarão cegos.
A população do estudo será composta por pacientes com AVC crônico que receberam alta da Sociedade Árabe de Belém para Reabilitação (BASR), Hospital Alahli, Hospital Al Mezan e Sociedade Alehsan para Reabilitação, e moram na cidade de Hebron e suas aldeias.
O programa consistirá em 24 sessões em 8 semanas, através de 3 sessões semanais. As sessões terão duração de 45 minutos, começando com um exercício de aquecimento de 10 minutos e depois o treino de equilíbrio e as sessões terminarão com exercícios de desaquecimento de 5 minutos.
A sessão será individualizada, o programa possui sequências dependendo da habilidade do paciente.
O programa consiste em:
- Treinamento sentado
- Treinamento em pé
- Treinamento de caminhada As sequências de treinamento serão baseadas em um protocolo de treinamento de equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Bank
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Hebron, West Bank, Território Palestino, Ocupado, p714
- Amany
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC crônico
- Machos e fêmeas
- Idade de 50 a 75 anos
- Capaz de seguir as instruções
- Capaz de caminhar pelo menos 10 metros continuamente
- Capaz de realizar atividade física submáxima
- condição de saúde estável
Critério de exclusão:
- Estágio agudo ou estágio subagudo (menos de 3 meses)
- pacientes com acidente vascular cerebral com outras doenças graves
- Ferimentos na cabeça
- pacientes com problemas mentais
- pacientes com problemas vestibulares
- Os pacientes se recusam a assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de equilíbrio proativo
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20 participantes receberão um programa de treinamento de equilíbrio proativo
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de equilíbrio reativo
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20 participantes receberão um programa de treinamento de equilíbrio reativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 1 minuto
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Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de sua vida diária são considerados para estimar a atividade física total em min-horas/semana e o tempo gasto sentado.
O formulário abreviado é composto por 7 questões, as questões questionam sobre o tempo que os pacientes passaram praticando atividade física nos últimos 7 dias.
A sequência de perguntas vai de atividades vigorosas a moderadas, caminhando e depois sentado.
E é um questionário válido e confiável
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1 minuto
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Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: 1 minuto
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É uma medida de resultado confiável e válida.e é um teste sensível e específico para medir o equilíbrio e o risco de queda em idosos. O paciente estará sentado na cadeira com apoio de braço, então se levantará e caminhará em linha reta 3 m, depois se virará e voltará para a cadeira e se sentará, o tempo começará quando o paciente se levantar da cadeira e terminará quando voltar para o cadeira e sente-se.[33] A pontuação do TUG:
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1 minuto
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Teste de caminhada de 10 metros (MWT)
Prazo: 5 minutos
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É uma medida de resultado confiável e válida, é avaliada medindo a velocidade e contando os passos e o tempo.
Os passos e o tempo serão medidos quando o paciente começar a andar desde o ponto inicial.
O indivíduo caminha sem assistência 10 metros (32,8 pés) e o tempo é medido para os 6 metros intermediários (19,7 pés) para permitir aceleração e desaceleração.
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5 minutos
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A Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: 2 minutos
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A FES foi desenvolvida através de uma série de reuniões entre membros da Prevenção de Quedas.
FES É uma medida de confiança na realização de uma série de atividades da vida diária sem cair.
Esta escala tem excelente confiabilidade, está correlacionada com medidas de equilíbrio e marcha e prevê quedas futuras e declínio da capacidade funcional.
Mais importante ainda, a FES provou ser sensível à mudança nos medos após intervenções clínicas
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2 minutos
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Ferramenta Tinetti Balance Assessment ou Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Prazo: 10 minutos
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É uma ferramenta de equilíbrio com componente de equilíbrio e marcha que foi criada para idosos. O componente de equilíbrio do teste avalia a capacidade do paciente de manter o controle postural enquanto está em pé, sentado estaticamente, levantando-se de uma cadeira, imediatamente após levantar-se, em pé com os olhos abertos e fechados, girando 360 graus e durante perturbação. O componente da marcha avalia durante a marcha: simetria, iniciação, continuação, trajetória, base de apoio e oscilação postural. mede o equilíbrio reativo pedindo ao paciente que reaja a uma perturbação. O teste é composto por 16 itens:
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10 minutos
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Teste do sistema de avaliação de equilíbrio Mini-BESTest (BEST)
Prazo: 5 minutos
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O Mini-BESTest, versão mais curta do BESTest, foi desenvolvido para reduzir o tempo de avaliação. - O Mini-BESTest de 14 itens é pontuado em uma escala ordinal de 3 níveis:
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5 minutos
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 2 minutos
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Existem 5 versões de testes de caminhada disponíveis na população com AVC: testes de caminhada de 12, 6, 5, 3 e 2 minutos. Usará 2 MWT:
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESC/2023-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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