Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proaktiv och reaktiv balansträningseffekter på balans och funktionell prestation bland överlevande med kronisk stroke

20 januari 2025 uppdaterad av: Al-Quds University
Studien är en RCT-studie som jämför den proaktiva och reaktiva balansträningen bland strokeöverlevande, deltagarna kommer att vara kroniska strokepatienter i åldern 50-75 år och deltagarna kommer att få ett balansträningsprogram under 8 veckor 3 pass i veckan , deltagarna kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper proaktiv grupp och reaktiv grupp, i slutet av studien kommer att jämföra de olika effekterna mellan proaktiv och reaktiv balansträning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målen med studien är: (1) att undersöka effekten av reaktiv balansträning på balans och funktionell prestation, (2) att undersöka effekten av proaktiv balansträning på funktionell aktivitet och överlevande av balansslag, och (3) att studera reaktiv balansträning kontra den proaktiva balansen på balans och funktionell prestation bland strokeöverlevande.

Studien kommer att vara en enkelblind RCT-studie kommer att bestå av 40 patienter med kronisk stroke och kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper, den första interventionsgruppen n=20 kommer att ha proaktiv balansträning och den andra gruppen n=20 kommer att ha reaktiv balans träning kommer de två grupperna att förblindas.

Studiepopulationen kommer att vara patienter med kronisk stroke som skrivs ut från Bethlehem Arab Society for Rehabilitation (BASR), Alahli Hospital, Al Mezan Hospital och Alehsan Society for Rehabilitation, och bor i Hebron City och deras byar.

Programmet kommer att bestå av 24 sessioner på 8 veckor, till och med 3 sessioner i veckan. Passen kommer att vara 45 minuter, börjar med en 10 min uppvärmningsövning och sedan avslutas balansträningen och passen med 5 min nedkylningsövning.

Sessionen kommer att vara individualiserad, programmet har sekvenser beroende på patientens förmåga.

Programmet består av:

  1. Sittträning
  2. Stående träning
  3. Gångträning Träningssekvenserna kommer att baseras på ett balansträningsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med kronisk stroke
  2. Hanar och honor
  3. Ålder från 50-75 år
  4. Kan följa upp instruktioner
  5. Kan gå minst 10 meter kontinuerligt
  6. Kunna utföra sub-maximal fysisk aktivitet
  7. stabilt hälsotillstånd

Exklusions kriterier:

  1. Akut stadium eller subakut stadium (mindre än 3 månader)
  2. strokepatienter med andra allvarliga sjukdomar
  3. Huvud skador
  4. patienter med psykiska problem
  5. patienter med vestibulära problem
  6. Patienterna vägrar att underteckna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proaktiv balansträningsgrupp
20 deltagare kommer att få ett proaktivt balansträningsprogram
Aktiv komparator: Reaktiv balansträningsgrupp
20 deltagare får ett träningsprogram för reaktiv balans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 1 minut
Detta mått bedömer de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv anses uppskatta den totala fysiska aktiviteten i min-timmar/vecka och tid sittande. Det korta formuläret består av 7 frågor, frågorna handlar om den tid som patienterna ägnat åt att vara fysiskt aktiva under de senaste 7 dagarna. Frågesekvensen är från intensiva till måttliga aktiviteter till att gå och sedan sitta. Och det är ett giltigt och pålitligt frågeformulär
1 minut
Time Up and Go (TUG)
Tidsram: 1 minut

Är ett tillförlitligt och giltigt resultatmått.och det är ett känsligt och specifikt test för att mäta balans och fallrisk bland äldre. Patienten kommer att sitta på stolen med armstöd och sedan resa sig upp och gå i rak linje 3 m och sedan vända sig om och tillbaka till stolen och sitta ner, tidpunkten börjar när patienten reser sig från stolen och slutar när han är tillbaka till stolen. stol och sitt ner.[33]

Poängen för TUG:

  1. ≤10s → helt oberoende
  2. ≤ 2s → Oberoende för huvudöverföringar
1 minut
10 meter gångtest (MWT)
Tidsram: 5 minuter
Det är ett tillförlitligt och förseglat resultatmått, det utvärderas genom att mäta hastighet och räkna steg och tid. Stegen och tiden kommer att mätas när patienten börjar gå från början. Individuella promenader utan assistans 10 meter (32,8 fot) och tiden mäts för de mellanliggande 6 metrarna (19,7 fot) för att möjliggöra acceleration och retardation.
5 minuter
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: 2 minuter
FES utvecklades genom en serie möten mellan medlemmar i Prevention of Falls. FES ÄR ett förtroendemått för att utföra en rad aktiviteter i det dagliga livet utan att falla. Denna skala har utmärkt tillförlitlighet, är korrelerad med mått på balans och gång, och förutsäger framtida fall och nedgång i funktionsförmåga. Det viktigaste är att FES har visat sig vara känsligt för förändringar i rädslor efter kliniska ingrepp
2 minuter
Tinetti Balance Assessment Tool eller Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsram: 10 minuter

Det är ett balanseringsverktyg med både balans- och gångkomponent som skapats för äldre. Balanskomponenten i testet utvärderar patientens förmåga att upprätthålla postural kontroll när han står, sitter statiskt, reser sig från en stol, omedelbart efter att ha stått, står med öppna och slutna ögon, vrider sig 360 grader och under störningar. Gångkomponenten utvärderar följande under gång: symmetri, initiering, fortsättning, väg, stödbas och posturalt svaj. mäter reaktiv balans genom att be patienten reagera på en störning.

Testet består av 16 punkter:

  • 9 saldorelaterade poster och
  • 7 gångrelaterade föremål
10 minuter
Mini-BESTest Balance Evaluation System Test (BEST)
Tidsram: 5 minuter

Mini-BESTest, den kortare versionen av BESTest, utvecklades för att minska bedömningstiden. - 14-objekt Mini-BESTest poängsätts på en 3-nivå ordningsskala:

  • 0 : dålig balansprestanda
  • 2: ingen balansförsämring. Flera studier har visat att Mini-BESTest också var tillförlitlig och giltig och användbar för höstförutsägelser. Användningen av Mini-BESTest hos personer som bor i samhället med kronisk stroke har nyligen rapporterats, med utmärkt interrater- och intrabedömertillförlitlighet och validitet.
5 minuter
2 minuters gångtest
Tidsram: 2 minuter

Det finns 5 versioner av gångtester tillgängliga i strokepopulationen, 12-, 6-, 5-, 3- och 2-minuters gångtest.

Kommer att använda 2 MWT:

  • För att bedöma träningstolerans vid kronisk luftflödesbegränsning.
  • Högt korrelerad med 6 och 12 MWT. Ett giltigt mått på självvald gånghastighet.
  • Den mest tidseffektiva.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera