此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

主动和反应性平衡训练对慢性中风幸存者平衡和功能表现的影响

2025年1月20日 更新者:Al-Quds University
该研究是一项RCT研究,比较中风幸存者的主动性和反应性平衡训练,参与者将是年龄在50-75岁之间的慢性中风患者,参与者将接受为期8周、每周3次的平衡训练计划参与者将被随机分为两组主动组和反应组,在研究结束时会比较主动和反应平衡训练的不同效果

研究概览

详细说明

该研究的目的是:(1) 调查反应性平衡训练对平衡和功能表现的影响,(2) 调查主动平衡训练对功能活动和平衡中风幸存者的影响,(3) 研究中风幸存者的平衡和功能表现的反应性平衡训练与主动平衡。

该研究将是一项单盲RCT研究,将由40名慢性中风患者组成,并随机分为2组,第一个干预组n = 20将进行主动平衡训练,第二组n = 20将进行反应性平衡训练训练时,两组都将被蒙蔽。

研究人群为从伯利恒阿拉伯康复协会 (BASR)、Alahli 医院、Al Mezan 医院和 Alehsan 康复协会出院的慢性中风患者,居住在希伯伦市及其村庄。

该项目将包括 8 周内的 24 节课,每周 3 节课。 课程时长为 45 分钟,首先进行 10 分钟的热身运动,然后进行平衡训练,课程将以 5 分钟的放松运动结束。

疗程将是个性化的,程序的顺序取决于患者的能力。

该计划包括:

  1. 坐姿训练
  2. 站立训练
  3. 步行训练 训练顺序将基于平衡训练方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 慢性中风患者
  2. 男性和女性
  3. 年龄50-75岁
  4. 能够跟进指示
  5. 能够连续行走至少10米
  6. 能够进行次最大体力活动
  7. 健康状况稳定

排除标准:

  1. 急性期或亚急性期(3个月以内)
  2. 患有其他严重疾病的中风患者
  3. 头部受伤
  4. 有精神问题的患者
  5. 有前庭问题的患者
  6. 患者拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动平衡训练组
20名参与者将接受主动平衡训练计划
有源比较器:反应性平衡训练组
20名参与者将接受反应性平衡培训计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际体育活动问卷
大体时间:1分钟
该衡量标准评估人们在日常生活中进行的体力活动强度和静坐时间的类型,以估计总体力活动(以分钟小时/周为单位)和静坐时间。 该简短表格由 7 个问题组成,这些问题询问患者在过去 7 天内进行身体活动的时间。 问题的顺序是从剧烈活动到适度活动,再到步行,然后再到坐着。 这是一份有效且可靠的问卷
1分钟
计时出发 (TUG)
大体时间:1分钟

是一种可靠且有效的结果衡量标准。并且 这是一项敏感而具体的测试,用于衡量老年人的平衡能力和跌倒风险。 患者坐在有扶手的椅子上,站起来,直线行走3m,然后转身回到椅子上坐下,计时从患者从椅子上站起来开始,回到椅子上结束。椅子并坐下。[33]

TUG成绩:

  1. ≤10s→完全独立
  2. ≤ 2s → 独立于主传输
1分钟
10米步行测试(MWT)
大体时间:5分钟
它是一种可靠且有效的结果衡量标准,它通过测量速度并计算步数和时间来评估。 当患者从起始点开始行走时,将测量步数和时间。 个人在没有帮助的情况下步行 10 米(32.8 英尺),并测量中间 6 米(19.7 英尺)的时间,以考虑加速和减速。
5分钟
跌倒功效量表 (FES)
大体时间:2分钟
FES 是通过预防跌倒协会成员之间的一系列会议制定的。 FES 是一种在不跌倒的情况下进行一系列日常生活活动的信心指标。 该量表具有出色的可靠性,与平衡和步态测量相关,并可以预测未来的跌倒和功能能力下降。 最重要的是,事实证明,FES 对临床干预后恐惧的变化很敏感
2分钟
Tinetti 平衡评估工具或 Tinetti 绩效导向的流动性评估 (POMA)
大体时间:10分钟

它是一款专为老年人打造的兼具平衡和步态组件的平衡工具。 测试的平衡部分评估患者在站立、静坐、从椅子上起身、站立后立即、睁眼和闭眼站立、旋转 360 度以及扰动期间保持姿势控制的能力。 步态组件评估步态期间的以下各项:对称性、起始、延续、路径、支撑基础和姿势摇摆。 通过要求患者对扰动做出反应来测量反应平衡。

测试包括16个项目:

  • 9 个与余额相关的项目以及
  • 7 步态相关项目
10分钟
Mini-BESTest平衡评估系统测试(BEST)
大体时间:5分钟

Mini-BESTest 是 BESTest 的较短版本,旨在减少评估时间。 - 14 项 Mini-BESTest 按 3 级顺序量表评分:

  • 0:平衡性能差
  • 2:无余额减值。 多项研究表明,Mini-BESTest 对于跌倒预测也是可靠、有效且有用的。 最近有报道称 Mini-BESTest 在社区居住的慢性中风患者中的使用,具有出色的评估者间和评估者内信度和效度。
5分钟
2分钟步行测试
大体时间:2分钟

针对中风人群的步行测试有 5 种版本:12 分钟、6 分钟、5 分钟、3 分钟和 2 分钟步行测试。

将使用 2 MWT:

  • 评估慢性气流受限的运动耐量。
  • 与 6 和 12 MWT 高度相关。 自选步行速度的有效测量。
  • 时间效率最高。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月28日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RESC/2023-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅