Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky proaktivního a reaktivního tréninku rovnováhy na rovnováhu a funkční výkon u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici

20. ledna 2025 aktualizováno: Al-Quds University
Studie je studií RCT, která srovnává proaktivní a reaktivní balanční trénink mezi pacienty, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, účastníky budou pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku 50–75 let a účastníci absolvují balanční tréninkový program po dobu 8 týdnů 3 sezení v týdnu. , účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin proaktivní skupina a reaktivní skupina, na konci studie budou porovnány různé účinky mezi proaktivním a reaktivním balančním tréninkem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie jsou: (1) prozkoumat vliv tréninku reaktivní rovnováhy na rovnováhu a funkční výkon, (2) prozkoumat vliv proaktivního tréninku rovnováhy na funkční aktivitu a přeživší mrtvici rovnováhy a (3) studovat trénink reaktivní rovnováhy versus proaktivní rovnováha na rovnováze a funkční výkon u pacientů, kteří přežili mrtvici.

Studie bude jednoduše zaslepená RCT studie, která se bude skládat ze 40 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a bude náhodně rozdělena do 2 skupin, první intervenční skupina n=20 bude mít proaktivní balanční trénink a druhá skupina n=20 bude mít reaktivní rovnováhu tréninku budou obě skupiny zaslepeny.

Studovanou populací budou pacienti s chronickou mrtvicí propuštění z Bethlehem Arab Society for Rehabilitation (BASR), Alahli Hospital, Al Mezan Hospital a Alehsan Society for Rehabilitation a žijí v Hebron City a jejich vesnicích.

Program se bude skládat z 24 sezení během 8 týdnů, až po 3 sezení týdně. Lekce budou trvat 45 minut, počínaje 10minutovým zahřívacím cvičením a poté balančním tréninkem a lekce budou zakončeny 5minutovým cvičením na vychladnutí.

Sezení bude individualizované, program má sekvence v závislosti na schopnostech pacienta.

Program se skládá z:

  1. Trénink v sedě
  2. Trénink ve stoje
  3. Trénink chůze Sekvence tréninku budou vycházet z balančního tréninkového protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s chronickou mrtvicí
  2. Samci a samice
  3. Věk od 50-75 let
  4. Umět postupovat podle pokynů
  5. Schopnost jít nepřetržitě alespoň 10 metrů
  6. Schopný vykonávat submaximální fyzickou aktivitu
  7. stabilní zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní stadium nebo subakutní stadium (méně než 3 měsíce)
  2. pacientů s mrtvicí s jinými závažnými onemocněními
  3. Zranění hlavy
  4. pacientů s duševními problémy
  5. pacientů s vestibulárními problémy
  6. Pacienti odmítají podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Proaktivní skupina pro trénink rovnováhy
Jiný: proaktivní balanční trénink
20 účastníků dostane proaktivní balanční tréninkový program
Aktivní komparátor: Skupina tréninku reaktivní rovnováhy
Jiný: Trénink reaktivní rovnováhy
20 účastníků dostane tréninkový program Reactive balance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 1 minuta
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v min-hodinách/týden a čas strávený sezením. Krátký formulář se skládá ze 7 otázek, otázky se týkají času, který pacienti strávili fyzickou aktivitou v posledních 7 dnech. Posloupnost otázek je od intenzivních přes středně těžké aktivity přes chůzi až po sezení. A je to validní a spolehlivý dotazník
1 minuta
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 1 minuta

Je spolehlivým a platným měřítkem výsledku je to citlivý a specifický test pro měření rovnováhy a rizika pádu u starších osob. Pacient bude sedět na židli s područkou, poté se postaví a půjde rovně 3 m, poté se otočí a zpět na židli a posadí se, čas začne, když pacient vstane ze židle, a skončí, když se vrátí zpět na židli. židli a posaďte se.[33]

Skóre TUG:

  1. ≤10s → zcela nezávislé
  2. ≤ 2s → Nezávislé pro hlavní přenosy
1 minuta
Test chůze na 10 metrů (MWT)
Časové okno: 5 minut
Je to spolehlivé a spolehlivé měřítko výsledku, vyhodnocuje se měřením rychlosti a počítáním kroků a času. Kroky a čas budou měřeny, když pacient začne chodit z výchozího bodu. Individuální chůze bez pomoci 10 metrů (32,8 stop) a čas je měřen pro středních 6 metrů (19,7 stop), aby se umožnilo zrychlení a zpomalení.
5 minut
The Falls Efficacy Scale (FES)
Časové okno: 2 minuty
FES byl vyvinut prostřednictvím řady setkání mezi členy Prevence pádů. FES JE míra důvěry při provádění řady činností každodenního života bez pádu. Tato stupnice má vynikající spolehlivost, koreluje s mírami rovnováhy a chůze a předpovídá budoucí pády a pokles funkční kapacity. A co je nejdůležitější, FES se ukázal být citlivý na změnu strachu po klinických intervencích
2 minuty
Nástroj Tinetti Balance Assessment nebo Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: 10 minut

Jedná se o balanční nástroj s balanční i chůzí složkou, který byl vytvořen pro seniory. Balanční složka testu hodnotí schopnost pacienta udržet posturální kontrolu ve stoji, statickém sedu, vstávání ze židle, bezprostředně po postavení, ve stoji s otevřenýma a zavřenýma očima, otáčení o 360 stupňů a při perturbaci. Komponenta chůze hodnotí během chůze následující: symetrii, zahájení, pokračování, dráhu, základnu opory a posturální kývání. měří reaktivní rovnováhu tím, že požádá pacienta, aby reagoval na poruchu.

Test obsahuje 16 položek:

  • 9 bilančních položek a
  • 7 položek souvisejících s chůzí
10 minut
Mini-BESTest Balance Evaluation System Test (BEST)
Časové okno: 5 minut

Mini-BESTest, kratší verze BESTest, byla vyvinuta s cílem zkrátit dobu hodnocení. - 14 položek Mini-BESTest je hodnoceno na 3úrovňové ordinální stupnici:

  • 0 : špatný výkon vyvážení
  • 2: žádné zhoršení rovnováhy. Několik studií ukázalo, že Mini-BESTest byl také spolehlivý a platný a užitečný pro předpověď pádu. Nedávno bylo hlášeno použití Mini-BESTest u lidí žijících v komunitě s chronickou cévní mozkovou příhodou s vynikající spolehlivostí a validitou mezi jednotlivými hodnoceními a mezi jednotlivými hodnoceními.
5 minut
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: 2 minuty

V populaci pacientů s mrtvicí je k dispozici 5 verzí testů chůze, 12-, 6-, 5-, 3- a 2minutové testy chůze.

Použije 2 MWT:

  • Posoudit toleranci zátěže při chronickém omezení průtoku vzduchu.
  • Vysoce koreluje s 6 a 12 MWT. Platná míra samostatně zvolené rychlosti chůze.
  • Časově nejefektivnější.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Quds University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESC/2023-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proaktivní balanční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit