Proactieve en reactieve balanstrainingeffecten op balans en functionele prestaties bij overlevenden van chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) Het onderzoeken van het effect van reactieve evenwichtstraining op evenwicht en functionele prestaties, (2) Het onderzoeken van het effect van proactieve evenwichtstraining op functionele activiteit en overlevenden van een evenwichtsberoerte, en (3) Het bestuderen van de reactieve evenwichtstraining versus het proactieve evenwicht op evenwicht en functionele prestaties bij overlevenden van een beroerte.
De studie zal een enkelblinde RCT-studie zijn en zal bestaan uit 40 patiënten met een chronische beroerte en zal willekeurig in 2 groepen worden verdeeld. De eerste interventiegroep, n=20, zal een proactieve balanstraining krijgen, en de tweede groep, n=20, zal een reactieve balans hebben. training zullen de twee groepen verblind zijn.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten met een chronische beroerte die zijn ontslagen uit de Bethlehem Arab Society for Rehabilitation (BASR), het Alahli Hospital, het Al Mezan Hospital en de Alehsan Society for Rehabilitation, en wonen in Hebron City en hun dorpen.
Het programma bestaat uit 24 sessies in 8 weken, tot en met 3 sessies per week. De sessies duren 45 minuten, beginnend met een warming-up van 10 minuten en daarna de balanstraining. De sessies eindigen met een cool-downoefening van 5 minuten.
De sessie zal geïndividualiseerd zijn, het programma heeft sequenties afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Het programma bestaat uit:
- Zittraining
- Staande training
- Looptraining Het verloop van de training zal gebaseerd zijn op een balanstrainingsprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, Palestijns gebied, bezet, p714
- Amany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een chronische beroerte
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd van 50-75 jaar
- Kan instructies opvolgen
- In staat om minimaal 10 meter continu te lopen
- In staat om submaximale fysieke activiteit uit te voeren
- stabiele gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- Acuut stadium of subacute fase (minder dan 3 maanden)
- patiënten met een beroerte en andere ernstige ziekten
- Hoofdwonden
- patiënten met psychische problemen
- patiënten met vestibulaire problemen
- Patiënten weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Proactieve balanstrainingsgroep
|
20 deelnemers krijgen een proactief balanstrainingsprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Reactieve balans trainingsgroep
|
20 deelnemers krijgen een Reactief Balans trainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze maatstaf beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven wordt beschouwd als een schatting van de totale fysieke activiteit in minuten per week en de tijd die ze zitten.
Het korte formulier bestaat uit 7 vragen, waarbij de vragen gaan over de tijd die patiënten de afgelopen 7 dagen lichamelijk actief hebben doorgebracht.
De reeks vragen loopt van krachtige tot matige activiteiten, van wandelen tot zitten.
En het is een valide en betrouwbare vragenlijst
|
1 minuut
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Is een betrouwbare en valide uitkomstmaat het is een gevoelige en specifieke test om het evenwicht en het valrisico bij ouderen te meten. De patiënt zit op een stoel met armleuning, staat op en loopt in een rechte lijn 3 m, draait zich dan om en gaat terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd begint wanneer de patiënt opstaat uit de stoel en eindigt wanneer hij weer in de stoel zit. stoel en ga zitten.[33] De score van de TUG:
|
1 minuut
|
|
10 meter looptest (MWT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een betrouwbare en bruikbare uitkomstmaat; het wordt geëvalueerd door de snelheid te meten en de stappen en de tijd te tellen.
De stappen en tijd worden gemeten wanneer de patiënt vanaf het beginpunt begint te lopen.
Individueel loopt u zonder hulp 10 meter (32,8 voet) en de tijd wordt gemeten voor de tussenliggende 6 meter (19,7 voet) om versnelling en vertraging mogelijk te maken.
|
5 minuten
|
|
De Falls-werkzaamheidsschaal (FES)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het FES is tot stand gekomen via een reeks bijeenkomsten van leden van de Valpreventie.
FES IS Een maatstaf voor het vertrouwen in het uitvoeren van een reeks activiteiten in het dagelijks leven zonder te vallen.
Deze schaal heeft een uitstekende betrouwbaarheid, is gecorreleerd met metingen van evenwicht en looppatroon, en voorspelt toekomstige dalingen en achteruitgang van de functionele capaciteit.
Het belangrijkste is dat de FES gevoelig is gebleken voor veranderingen in angsten na klinische interventies
|
2 minuten
|
|
Tinetti Balance Assessment tool of Tinetti Prestatiegericht Mobiliteits Assessment (POMA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een evenwichtsinstrument met zowel een evenwichts- als een loopcomponent, ontwikkeld voor ouderen. De balanscomponent van de test evalueert het vermogen van de patiënt om de houdingscontrole te behouden tijdens het staan, statisch zitten, opstaan uit een stoel, onmiddellijk na het staan, staan met de ogen open en gesloten, 360 graden draaien en tijdens verstoringen. De loopcomponent evalueert het volgende tijdens het lopen: symmetrie, initiatie, voortzetting, pad, steunbasis en houdingszwaai. meet het reactieve evenwicht door de patiënt te vragen te reageren op een verstoring. De test bestaat uit 16 items:
|
10 minuten
|
|
Mini-BESTest balansevaluatiesysteemtest (BEST)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om de beoordelingstijd te verkorten is de Mini-BESTest, de kortere versie van de BESTest, ontwikkeld. - Mini-BESTest met 14 items wordt gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus:
|
5 minuten
|
|
2 Minuten Looptest
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Er zijn 5 versies van looptests beschikbaar voor mensen met een beroerte: de 12-, 6-, 5-, 3- en 2-minuten looptests. Zal 2 MWT gebruiken:
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RESC/2023-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .