만성 뇌졸중 생존자의 균형 및 기능 수행에 대한 능동적 및 반응적 균형 훈련 효과
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다: (1) 균형 및 기능 수행에 대한 반응적 균형 훈련의 효과를 조사하고, (2) 기능적 활동 및 균형 뇌졸중 생존자에 대한 능동적 균형 훈련의 효과를 조사하고, (3) 뇌졸중 생존자들의 균형 및 기능 수행에 대한 반응적 균형 훈련과 능동적인 균형 비교.
이 연구는 단일 맹검 RCT 연구로 40명의 만성 뇌졸중 환자로 구성되며 무작위로 2개 그룹으로 할당됩니다. 첫 번째 개입 그룹 n=20은 사전 균형 훈련을 받고 두 번째 그룹 n=20은 반응 균형 훈련을 받게 됩니다. 훈련을 하면 두 그룹의 눈이 멀게 됩니다.
연구 집단은 베들레헴 아랍 재활 협회(BASR), 알라리 병원, 알 메잔 병원, 알레산 재활 협회에서 퇴원하고 헤브론 시와 그 마을에 거주하는 만성 뇌졸중 환자들이 될 것입니다.
이 프로그램은 8주 동안 24개의 세션으로 구성되며, 매주 3개의 세션으로 구성됩니다. 세션은 45분 동안 진행되며, 10분 준비 운동으로 시작하여 균형 훈련과 5분 정리 운동으로 세션이 종료됩니다.
세션은 개별화되며 프로그램은 환자의 능력에 따라 순서가 있습니다.
프로그램은 다음으로 구성됩니다:
- 앉아서 하는 훈련
- 스탠딩 트레이닝
- 걷기 훈련 훈련 순서는 균형 훈련 프로토콜을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Bank
-
Hebron, West Bank, 팔레스타인 영토, 점령, p714
- Amany
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 환자
- 남성과 여성
- 나이 50~75세
- 지시에 따라 후속 조치를 취할 수 있음
- 최소 10m 이상 지속적으로 걸을 수 있음
- 최대 이하의 신체 활동을 수행할 수 있음
- 안정적인 건강상태
제외 기준:
- 급성기 또는 아급성기(3개월 미만)
- 기타 심각한 질병을 앓고 있는 뇌졸중 환자
- 머리 부상
- 정신적인 문제가 있는 환자
- 전정 문제가 있는 환자
- 환자가 동의서 서명을 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 능동적인 균형 훈련 그룹
|
20명의 참가자는 적극적인 균형 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 반응성 균형 훈련 그룹
|
20명의 참가자는 반응성 균형 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 신체 활동 설문지
기간: 1 분
|
이 측정값은 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 주당 분당 시간과 앉아서 보낸 시간을 추정하는 것으로 간주됩니다.
짧은 양식은 7개의 질문으로 구성되어 있으며, 질문은 환자가 지난 7일 동안 신체 활동에 소비한 시간에 대해 묻습니다.
질문의 순서는 격렬한 활동부터 중간 정도의 활동, 걷기, 앉기까지입니다.
그리고 그것은 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다.
|
1 분
|
|
타임 업 앤 고(TUG)
기간: 1 분
|
신뢰할 수 있고 유효한 결과 척도입니다.그리고 노인의 균형과 낙상 위험을 측정하는 민감하고 구체적인 검사입니다. 환자는 팔걸이가 있는 의자에 앉은 후 일어서서 3m 직선으로 걷다가 돌아서 의자로 돌아가 앉습니다. 시간은 환자가 의자에서 일어서면서 시작되고 다시 의자로 돌아가면 끝납니다. 의자에 앉으세요.[33] TUG의 점수:
|
1 분
|
|
10미터 걷기 테스트(MWT)
기간: 5 분
|
이는 신뢰할 수 있고 유효한 결과 척도이며 속도를 측정하고 단계와 시간을 계산하여 평가됩니다.
환자가 시작 지점에서 걷기 시작하면 단계와 시간이 측정됩니다.
개인은 도움 없이 10미터(32.8피트)를 걷고, 중간 6미터(19.7피트)에 대해서는 가속 및 감속을 고려하여 시간을 측정합니다.
|
5 분
|
|
폭포 효능 척도(FES)
기간: 2분
|
FES는 추락 방지 회원 간의 일련의 회의를 통해 개발되었습니다.
FES는 넘어지지 않고 다양한 일상생활 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 측정하는 것입니다.
이 척도는 신뢰성이 뛰어나고 균형 및 보행 측정과 관련이 있으며 향후 기능적 능력 저하 및 저하를 예측합니다.
가장 중요한 것은 FES가 임상 개입에 따른 두려움의 변화에 민감한 것으로 입증되었다는 것입니다.
|
2분
|
|
Tinetti 균형 평가 도구 또는 Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
기간: 10 분
|
노인을 위해 제작된 균형과 보행 구성 요소를 모두 갖춘 균형 도구입니다. 테스트의 균형 구성요소는 서 있는 동안, 정적으로 앉아 있는 동안, 의자에서 일어서는 동안, 서 있는 직후, 눈을 뜨고 감고 서 있는 상태, 360도 회전하는 동안, 그리고 동요하는 동안 자세 조절을 유지하는 환자의 능력을 평가합니다. 보행 구성요소는 보행 중 대칭, 시작, 지속, 경로, 지지 기반 및 자세 흔들림 등을 평가합니다. 환자에게 동요에 반응하도록 요청하여 반응 균형을 측정합니다. 테스트는 16개 항목으로 구성됩니다.
|
10 분
|
|
Mini-BESTest 밸런스 평가 시스템 테스트(BEST)
기간: 5 분
|
BESTest의 단축 버전인 Mini-BESTest는 평가 시간을 단축하기 위해 개발되었습니다. - 14개 항목 미니 BESTTest는 3단계 순서 척도로 채점됩니다.
|
5 분
|
|
2분 걷기 테스트
기간: 2분
|
뇌졸중 인구에 사용할 수 있는 걷기 테스트에는 12분, 6분, 5분, 3분 및 2분 걷기 테스트의 5가지 버전이 있습니다. 2MWT를 사용합니다:
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .