Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywny i reaktywny wpływ treningu równowagi na równowagę i wydajność funkcjonalną u osób, które przeżyły przewlekły udar

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Al-Quds University
Badanie jest badaniem RCT porównującym proaktywny i reaktywny trening równowagi wśród osób po udarze mózgu. Uczestnikami będą pacjenci z przewlekłym udarem w wieku od 50 do 75 lat i uczestnicy otrzymają program treningu równowagi przez 8 tygodni 3 sesje w tygodniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa proaktywna i grupa reaktywna, na koniec badania porównają różne efekty treningu równowagi proaktywnego i reaktywnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele badania są następujące: (1) zbadanie wpływu reaktywnego treningu równowagi na równowagę i wydajność funkcjonalną, (2) zbadanie wpływu proaktywnego treningu równowagi na aktywność funkcjonalną i osoby po udarze równowagi oraz (3) zbadanie wpływu reaktywny trening równowagi w porównaniu z proaktywnym treningiem równowagi i sprawnością funkcjonalną u osób, które przeżyły udar.

Badanie będzie badaniem RCT z pojedynczą ślepą próbą i będzie obejmować 40 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, pierwsza grupa interwencyjna n=20 będzie miała trening proaktywnej równowagi, a druga grupa n=20 będzie miała równowagę reaktywną szkolenia, obie grupy zostaną oślepione.

Badaną populacją będą pacjenci z przewlekłym udarem mózgu, wypisani z Betlejemskiego Arabskiego Towarzystwa Rehabilitacji (BASR), szpitala Alahli, szpitala Al Mezan i Alehsan Towarzystwa Rehabilitacji, mieszkający w mieście Hebron i ich wioskach.

Program będzie się składał z 24 sesji w ciągu 8 tygodni, do 3 sesji tygodniowo. Sesje będą trwały 45 minut i rozpoczynają się 10-minutowym ćwiczeniem rozgrzewkowym, następnie treningiem równowagi, a sesje kończą się 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi.

Sesja będzie indywidualna, program posiada sekwencje zależne od możliwości pacjenta.

Program składa się z:

  1. Trening siedzenia
  2. Trening na stojąco
  3. Trening marszowy Sekwencje treningu będą oparte na protokole treningu równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
  2. Mężczyźni i kobiety
  3. Wiek od 50-75 lat
  4. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
  5. Potrafi przejść bez przerwy co najmniej 10 metrów
  6. Potrafi wykonywać submaksymalną aktywność fizyczną
  7. stabilny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  1. Stadium ostre lub podostre (krócej niż 3 miesiące)
  2. pacjentów po udarze z innymi ciężkimi chorobami
  3. URAZY głowy
  4. pacjentów z problemami psychicznymi
  5. pacjentów z problemami przedsionkowymi
  6. Pacjenci odmawiają podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa proaktywnego treningu równowagi
20 uczestników otrzyma proaktywny program treningu równowagi
Aktywny komparator: Grupa treningu równowagi reaktywnej
20 uczestników otrzyma program treningu równowagi reaktywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 1 minuta
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, i uwzględnia całkowitą aktywność fizyczną w minutach/tydzień oraz czas spędzony na siedzeniu. Krótka forma składa się z 7 pytań, które dotyczą czasu, jaki pacjenci spędzili na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Sekwencja pytań jest następująca: od aktywności energicznej do umiarkowanej, chodzenia, a następnie siedzenia. Jest to kwestionariusz ważny i rzetelny
1 minuta
Czas w górę i w górę (TUG)
Ramy czasowe: 1 minuta

Jest wiarygodną i ważną miarą wyniku jest to czuły i specyficzny test mierzący równowagę i ryzyko upadku u osób starszych. Pacjent będzie siedział na krześle z podłokietnikiem, następnie wstanie i przejdzie w linii prostej 3 m, następnie odwróci się, wróci do krzesła i usiądzie. Pomiar czasu rozpocznie się, gdy pacjent wstanie z krzesła, a zakończy, gdy wróci na krzesło krzesło i usiądź.[33]

Wynik TUG:

  1. ≤10s → całkowicie niezależny
  2. ≤ 2s → Niezależny dla przelewów głównych
1 minuta
Test chodzenia na 10 metrów (MWT)
Ramy czasowe: 5 minut
Jest to niezawodny i sprawdzony miernik wyniku, oceniany poprzez pomiar prędkości oraz liczenie kroków i czasu. Kroki i czas zostaną zmierzone, gdy pacjent zacznie chodzić od punktu początkowego. Indywidualny spacer bez pomocy na dystansie 10 metrów (32,8 stopy) i czas mierzony jest na dystansie pośrednim 6 metrów (19,7 stopy), aby uwzględnić przyspieszanie i zwalnianie.
5 minut
Skala Skuteczności Upadków (FES)
Ramy czasowe: 2 minuty
FES powstał w wyniku serii spotkań pomiędzy członkami organizacji Zapobieganie Upadkom. FES JEST miarą pewności w wykonywaniu szeregu codziennych czynności bez upadku. Skala ta charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością, jest skorelowana z pomiarami równowagi i chodu oraz przewiduje przyszłe spadki i pogorszenie wydolności funkcjonalnej. Co najważniejsze, FES okazał się wrażliwy na zmiany lęków po interwencjach klinicznych
2 minuty
Narzędzie do oceny równowagi Tinetti lub ocena mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: 10 minut

Jest to przyrząd do utrzymywania równowagi, zawierający zarówno element utrzymujący równowagę, jak i element chodu, stworzony z myślą o osobach starszych. Element równowagi testu ocenia zdolność pacjenta do utrzymania kontroli postawy podczas stania, siedzenia statycznego, wstawania z krzesła, bezpośrednio po wstaniu, stania z otwartymi i zamkniętymi oczami, obracania się o 360 stopni oraz podczas zaburzeń. Komponent chodu ocenia podczas chodu: symetrię, początek, kontynuację, ścieżkę, podstawę podparcia i wahania postawy. mierzy równowagę reaktywną, prosząc pacjenta o reakcję na zaburzenie.

Test składa się z 16 elementów:

  • 9 pozycji związanych z saldem i
  • 7 elementów związanych z chodzeniem
10 minut
Test systemu oceny wagi Mini-BESTest (BEST)
Ramy czasowe: 5 minut

Mini-BESTest, krótsza wersja BESTest, została opracowana w celu skrócenia czasu oceny. - 14-itemowy Mini-BESTest oceniany jest w 3-stopniowej skali porządkowej:

  • 0: słaba wydajność balansu
  • 2: brak zaburzeń równowagi. Kilka badań wykazało, że Mini-BESTest był również niezawodny, trafny i przydatny do przewidywania upadku. Niedawno doniesiono o zastosowaniu testu Mini-BESTest u osób z przewlekłym udarem mózgu zamieszkujących społeczności lokalne, co charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością i trafnością między i wewnątrz ocenianą.
5 minut
Test 2-minutowego marszu
Ramy czasowe: 2 minuty

W populacji osób po udarze dostępnych jest 5 wersji testów chodzenia: 12-, 6-, 5-, 3- i 2-minutowe testy marszu.

Wykorzysta 2 MWT:

  • Ocena tolerancji wysiłku w przypadku przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
  • Wysoce skorelowane z mocami 6 i 12 MWT. Prawidłowa miara wybranej przez siebie prędkości chodzenia.
  • Najbardziej efektywny czasowo.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na proaktywny trening równowagi

3
Subskrybuj