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Efectos del entrenamiento del equilibrio proactivo y reactivo sobre el equilibrio y el rendimiento funcional entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular crónico

20 de enero de 2025 actualizado por: Al-Quds University
El estudio es un estudio RCT que compara el entrenamiento del equilibrio proactivo y reactivo entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, los participantes serán pacientes con accidente cerebrovascular crónico con edades comprendidas entre 50 y 75 años y los participantes recibirán un programa de entrenamiento del equilibrio durante 8 semanas, 3 sesiones por semana. , los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos, el grupo proactivo y el grupo reactivo, al final del estudio se compararán los diferentes efectos entre el entrenamiento de equilibrio proactivo y reactivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos del estudio son: (1) Investigar el efecto del entrenamiento de equilibrio reactivo sobre el equilibrio y el rendimiento funcional, (2) Investigar el efecto del entrenamiento de equilibrio proactivo sobre la actividad funcional y los supervivientes de un accidente cerebrovascular de equilibrio, y (3) Estudiar el Entrenamiento de equilibrio reactivo versus equilibrio proactivo sobre el equilibrio y el rendimiento funcional entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.

El estudio será un estudio ECA simple ciego que constará de 40 pacientes con accidente cerebrovascular crónico y se asignará aleatoriamente en 2 grupos, el primer grupo de intervención n = 20 tendrá entrenamiento de equilibrio proactivo y el segundo grupo n = 20 tendrá equilibrio reactivo entrenamiento, los dos grupos estarán cegados.

La población de estudio serán pacientes con accidente cerebrovascular crónico dados de alta de la Sociedad Árabe de Rehabilitación de Belén (BASR), el Hospital Alahli, el Hospital Al Mezan y la Sociedad Alehsan de Rehabilitación, y vive en la ciudad de Hebrón y sus aldeas.

El programa constará de 24 sesiones en 8 semanas, a través de 3 sesiones semanales. Las sesiones serán de 45 minutos, comenzando con un ejercicio de calentamiento de 10 Min y luego el entrenamiento de equilibrio y finalizarán las sesiones con un ejercicio de vuelta a la calma de 5 Min.

La sesión será individualizada, el programa tiene secuencias dependiendo de la capacidad del paciente.

El programa consta de:

  1. Entrenamiento sentado
  2. entrenamiento de pie
  3. Entrenamiento de marcha Las secuencias del entrenamiento se basarán en un protocolo de entrenamiento del equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con accidente cerebrovascular crónico
  2. Masculinos y femeninos
  3. Edad de 50 a 75 años.
  4. Capaz de seguir instrucciones
  5. Capaz de caminar al menos 10 metros seguidos.
  6. Capaz de realizar actividad física submáxima.
  7. condición de salud estable

Criterio de exclusión:

  1. Etapa aguda o etapa subaguda (menos de 3 meses)
  2. pacientes con accidente cerebrovascular con otras enfermedades graves
  3. Heridas en la cabeza
  4. pacientes con problemas mentales
  5. pacientes con problemas vestibulares
  6. Los pacientes se niegan a firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento proactivo del equilibrio.
20 participantes recibirán un programa de entrenamiento proactivo del equilibrio.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de equilibrio reactivo.
20 participantes recibirán un programa de entrenamiento de equilibrio reactivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 minuto
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que las personas realizan sentadas como parte de su vida diaria se considera para estimar la actividad física total en horas mínimas/semana y el tiempo que pasan sentadas. El formulario corto consta de 7 preguntas, las preguntas indagan sobre el tiempo que los pacientes pasaron siendo físicamente activos en los últimos 7 días. La secuencia de preguntas va desde actividades intensas a moderadas, caminar y luego sentarse. Y es un cuestionario válido y fiable.
1 minuto
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 1 minuto

Es una medida de resultado confiable y válida.y es una prueba sensible y específica para medir el equilibrio y el riesgo de caída entre personas mayores. El paciente estará sentado en una silla con reposabrazos, luego se levantará y caminará en línea recta 3 m, luego se dará la vuelta y regresará a la silla y se sentará. El tiempo comenzará cuando el paciente se levante de la silla y terminará cuando regrese a la silla. silla y siéntate.[33]

La puntuación del TUG:

  1. ≤10s → completamente independiente
  2. ≤ 2s → Independiente para transferencias principales
1 minuto
Prueba de marcha de 10 metros (MWT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Es una medida de resultado confiable y válida, se evalúa midiendo la velocidad y contando los pasos y el tiempo. Los pasos y el tiempo se medirán cuando el paciente comience a caminar desde el punto inicial. El individuo camina sin ayuda 10 metros (32,8 pies) y se mide el tiempo en los 6 metros intermedios (19,7 pies) para permitir la aceleración y desaceleración.
5 minutos
La escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: 2 minutos
La FES se desarrolló a través de una serie de reuniones entre miembros de Prevención de Caídas. FES ES una medida de confianza para realizar una variedad de actividades de la vida diaria sin caerse. Esta escala tiene una confiabilidad excelente, se correlaciona con medidas de equilibrio y marcha, y predice caídas futuras y disminución de la capacidad funcional. Lo más importante es que la FES ha demostrado ser sensible a los cambios en los miedos tras las intervenciones clínicas.
2 minutos
Herramienta Tinetti Balance Assessment o Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Periodo de tiempo: 10 minutos

Es una herramienta de equilibrio con un componente de equilibrio y de marcha que fue creada para personas mayores. El componente de equilibrio de la prueba evalúa la capacidad del paciente para mantener el control postural mientras está de pie, sentado estáticamente, levantándose de una silla, inmediatamente después de pararse, de pie con los ojos abiertos y cerrados, girando 360 grados y durante la perturbación. El componente de la marcha evalúa lo siguiente durante la marcha: simetría, inicio, continuación, trayectoria, base de apoyo y balanceo postural. Mide el equilibrio reactivo pidiendo al paciente que reaccione ante una perturbación.

La prueba consta de 16 ítems:

  • 9 partidas relacionadas con el saldo y
  • 7 artículos relacionados con la marcha
10 minutos
Prueba del sistema de evaluación de balanza Mini-BESTest (BEST)
Periodo de tiempo: 5 minutos

El Mini-BESTest, la versión más corta del BESTest, fue desarrollado para reducir el tiempo de evaluación. - El Mini-BESTest de 14 ítems se califica en una escala ordinal de 3 niveles:

  • 0: rendimiento deficiente del equilibrio
  • 2: sin deterioro del equilibrio. Varios estudios han demostrado que el Mini-BESTest también fue confiable, válido y útil para la predicción de caídas. Recientemente se ha informado del uso del Mini-BESTest en personas que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular crónico, con excelente confiabilidad y validez entre evaluadores e intraevaluadores.
5 minutos
Prueba de marcha de 2 minutos
Periodo de tiempo: 2 minutos

Hay cinco versiones de pruebas de caminata disponibles en la población con accidente cerebrovascular: las pruebas de caminata de 12, 6, 5, 3 y 2 minutos.

Utilizará 2 MWT:

  • Evaluar la tolerancia al ejercicio en la limitación crónica del flujo aéreo.
  • Altamente correlacionado con los 6 y 12 MWT. Una medida válida de la velocidad de marcha autoseleccionada.
  • El más eficiente en tiempo.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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