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Effetti dell'allenamento proattivo e reattivo sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali tra i sopravvissuti all'ictus cronico

20 gennaio 2025 aggiornato da: Al-Quds University
Lo studio è uno studio RCT, che confronta l'allenamento per l'equilibrio proattivo e reattivo tra i sopravvissuti all'ictus, i partecipanti saranno pazienti con ictus cronico di età compresa tra 50 e 75 anni e i partecipanti riceveranno un programma di allenamento per l'equilibrio per 8 settimane 3 sessioni a settimana , i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo proattivo e il gruppo reattivo, alla fine dello studio confronteranno i diversi effetti tra l'allenamento dell'equilibrio proattivo e reattivo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono: (1) Studiare l'effetto dell'allenamento reattivo sull'equilibrio sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali, (2) Studiare l'effetto dell'allenamento proattivo sull'equilibrio sull'attività funzionale e sui sopravvissuti all'ictus di equilibrio e (3) Studiare l'impatto dell'allenamento sull'equilibrio. allenamento per l'equilibrio reattivo rispetto all'equilibrio proattivo sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali tra i sopravvissuti all'ictus.

Lo studio sarà uno studio RCT in singolo cieco composto da 40 pazienti con ictus cronico e verrà assegnato in modo casuale in 2 gruppi, il primo gruppo di intervento n = 20 avrà un allenamento sull'equilibrio proattivo e il secondo gruppo n = 20 avrà un equilibrio reattivo formazione, i due gruppi saranno accecati.

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con ictus cronico dimessi dalla Bethlehem Arab Society for Rehabilitation (BASR), dall'ospedale Alahli, dall'ospedale Al Mezan e dall'Alehsan Society for Rehabilitation e vive nella città di Hebron e nei loro villaggi.

Il programma consisterà in 24 sessioni in 8 settimane, attraverso 3 sessioni settimanali. Le sessioni dureranno 45 minuti, inizieranno con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti, poi l'allenamento per l'equilibrio e le sessioni termineranno con un esercizio di defaticamento di 5 minuti.

La seduta sarà individualizzata, il programma ha sequenze a seconda delle capacità del paziente.

Il programma è composto da:

  1. Allenamento da seduti
  2. Allenamento in piedi
  3. Allenamento a piedi Le sequenze dell'allenamento si baseranno su un protocollo di allenamento per l'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con ictus cronico
  2. Maschi e femmine
  3. Età dai 50 ai 75 anni
  4. In grado di seguire le istruzioni
  5. In grado di camminare per almeno 10 metri ininterrottamente
  6. In grado di svolgere attività fisica sub-massimale
  7. condizione di salute stabile

Criteri di esclusione:

  1. Stadio acuto o stadio subacuto (meno di 3 mesi)
  2. pazienti colpiti da ictus con altre malattie gravi
  3. Lesioni alla testa
  4. pazienti con problemi mentali
  5. pazienti con problemi vestibolari
  6. I pazienti si rifiutano di firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento proattivo sull'equilibrio
20 partecipanti riceveranno un programma di allenamento proattivo sull'equilibrio
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento sull'equilibrio reattivo
20 partecipanti riceveranno un programma di allenamento sull'equilibrio reattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 minuto
Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in min-ore/settimana e il tempo trascorso seduti. Il modulo breve è composto da 7 domande, le domande riguardano il tempo trascorso dai pazienti nell'attività fisica negli ultimi 7 giorni. La sequenza delle domande va dalle attività vigorose a quelle moderate, al camminare e poi allo stare seduti. Ed è un questionario valido e affidabile
1 minuto
Tempo scaduto e vai (TUG)
Lasso di tempo: 1 minuto

È una misura di risultato affidabile e valida.e è un test sensibile e specifico per misurare l'equilibrio e il rischio di caduta negli anziani. Il paziente sarà seduto su una sedia con braccioli, poi si alzerà e camminerà in linea retta per 3 m, poi si girerà, tornerà alla sedia e si siederà, il tempo inizierà quando il paziente si alza dalla sedia e terminerà quando torna alla sedia. sedia e siediti.[33]

Il punteggio del TUG:

  1. ≤10s → completamente indipendente
  2. ≤ 2s → Indipendente per i trasferimenti principali
1 minuto
Test di camminata di 10 metri (MWT)
Lasso di tempo: 5 minuti
È una misura di risultato affidabile e valida, viene valutata misurando la velocità e contando i passi e il tempo. I passi e il tempo verranno misurati quando il paziente inizierà a camminare dal punto di partenza. L'individuo cammina senza assistenza per 10 metri (32,8 piedi) e il tempo viene misurato per i 6 metri intermedi (19,7 piedi) per consentire l'accelerazione e la decelerazione.
5 minuti
La scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: 2 minuti
La FES è stata sviluppata attraverso una serie di incontri tra gli aderenti alla Prevenzione Cadute. FES È una misura della fiducia nello svolgimento di una serie di attività della vita quotidiana senza cadere. Questa scala ha un'eccellente affidabilità, è correlata con le misure dell'equilibrio e dell'andatura e prevede future cadute e declino della capacità funzionale. Ancora più importante, la FES si è dimostrata sensibile al cambiamento delle paure a seguito di interventi clinici
2 minuti
Strumento Tinetti Balance Assessment o Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: 10 minuti

È uno strumento di equilibrio con una componente di equilibrio e di andatura creato per gli anziani. La componente equilibrio del test valuta la capacità del paziente di mantenere il controllo posturale stando in piedi, seduto staticamente, alzandosi da una sedia, subito dopo essersi alzato in piedi, stando in piedi con gli occhi aperti e chiusi, girando di 360 gradi e durante le perturbazioni. La componente dell'andatura valuta quanto segue durante l'andatura: simmetria, inizio, continuazione, percorso, base di appoggio e oscillazione posturale. misura l’equilibrio reattivo chiedendo al paziente di reagire a una perturbazione.

Il test comprende 16 item:

  • 9 voci relative al saldo e
  • 7 item relativi all'andatura
10 minuti
Test del sistema di valutazione della bilancia Mini-BESTest (BEST)
Lasso di tempo: 5 minuti

Il Mini-BESTest, la versione più breve del BESTest, è stato sviluppato per ridurre i tempi di valutazione. - Il Mini-BESTest a 14 item viene valutato su una scala ordinale a 3 livelli:

  • 0: prestazioni di bilanciamento scarse
  • 2: nessun disturbo dell'equilibrio. Diversi studi hanno dimostrato che anche il Mini-BESTest era affidabile, valido e utile per la previsione delle cadute. Recentemente è stato segnalato l'uso del Mini-BESTest in persone con ictus cronico che vivono in comunità, con eccellente affidabilità e validità inter- e intra-valutatore.
5 minuti
Test di camminata di 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti

Sono disponibili 5 versioni di test del cammino nella popolazione colpita da ictus: i test del cammino da 12, 6, 5, 3 e 2 minuti.

Utilizzerà 2 MWT:

  • Valutare la tolleranza all’esercizio nella limitazione cronica del flusso aereo.
  • Altamente correlato con i 6 e 12 MWT. Una misura valida della velocità di camminata autoselezionata.
  • Il più efficiente in termini di tempo.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento proattivo sull'equilibrio

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