- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192485
Effets de l'entraînement à l'équilibre proactif et réactif sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les survivants d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont : (1) Étudier l'effet de l'entraînement réactif à l'équilibre sur l'équilibre et la performance fonctionnelle, (2) Étudier l'effet de l'entraînement proactif à l'équilibre sur l'activité fonctionnelle et les survivants d'un AVC d'équilibre, et (3) Étudier le entraînement à l'équilibre réactif par rapport à l'équilibre proactif sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les survivants d'un AVC.
L'étude sera une étude ECR en simple aveugle qui comprendra 40 patients victimes d'un AVC chronique et sera répartie au hasard en 2 groupes, le premier groupe d'intervention n = 20 aura un entraînement à l'équilibre proactif et le deuxième groupe n = 20 aura un équilibre réactif. formation, les deux groupes seront aveuglés.
La population étudiée sera composée de patients victimes d'un AVC chronique sortis de la Société arabe de Bethléem pour la réadaptation (BASR), de l'hôpital Alahli, de l'hôpital Al Mezan et de l'Alehsan Society for Rehabilitation, et vit dans la ville d'Hébron et leurs villages.
Le programme comprendra 24 séances sur 8 semaines, à raison de 3 séances hebdomadaires. Les séances dureront 45 minutes, commençant par un exercice d'échauffement de 10 minutes, puis un entraînement d'équilibre et les séances se termineront par un exercice de récupération de 5 minutes.
La séance sera individualisée, le programme comporte des séquences en fonction des capacités du patient.
Le programme comprend :
- Entraînement assis
- Formation debout
- Entraînement à la marche Les séquences de l'entraînement seront basées sur un protocole d'entraînement à l'équilibre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Bank
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Hebron, West Bank, Territoire palestinien, occupé, p714
- Amany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients victimes d'un AVC chronique
- Mâles et femelles
- Âge de 50 à 75 ans
- Capable de suivre les instructions
- Capable de marcher au moins 10 mètres en continu
- Capable d’effectuer une activité physique sous-maximale
- état de santé stable
Critère d'exclusion:
- Stade Aigu ou Stade Subaigu (moins de 3 mois)
- patients victimes d'un accident vasculaire cérébral et d'autres maladies graves
- Blessures à la tête
- patients ayant des problèmes mentaux
- patients ayant des problèmes vestibulaires
- Les patients refusent de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation à l’équilibre proactif
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20 participants recevront un programme proactif de formation à l’équilibre
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre réactif
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20 participants recevront un programme de formation sur l'équilibre réactif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 1 minute
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Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en minutes/semaine et le temps passé en position assise.
Le formulaire court se compose de 7 questions, les questions portent sur le temps que les patients ont passé à être physiquement actifs au cours des 7 derniers jours.
La séquence de questions va des activités vigoureuses à modérées à la marche puis à la position assise.
Et c'est un questionnaire valide et fiable
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1 minute
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Prenez le temps et partez (TUG)
Délai: 1 minute
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Est une mesure de résultat fiable et valide. et c'est un test sensible et spécifique pour mesurer l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées. Le patient sera assis sur une chaise avec accoudoir, puis se lèvera et marchera en ligne droite sur 3 m, puis se retournera et reviendra à la chaise et s'assiéra. Le chronométrage commencera lorsque le patient se lèvera de la chaise et se terminera lorsqu'il reviendra au fauteuil. chaise et asseyez-vous.[33] Le score du TUG :
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1 minute
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Test de marche de 10 mètres (MWT)
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'une mesure de résultat fiable et éprouvée, elle est évaluée en mesurant la vitesse et en comptant les pas et le temps.
Les pas et le temps seront mesurés lorsque le patient commencera à marcher depuis le point de départ.
L'individu marche sans assistance sur 10 mètres (32,8 pieds) et le temps est mesuré pour les 6 mètres intermédiaires (19,7 pieds) pour permettre l'accélération et la décélération.
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5 minutes
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L'échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: 2 minutes
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La FES a été élaborée grâce à une série de rencontres entre les membres de la Prévention des Chutes.
FES EST une mesure de confiance dans l'exécution d'une gamme d'activités de la vie quotidienne sans tomber.
Cette échelle a une excellente fiabilité, est corrélée aux mesures de l’équilibre et de la démarche et prédit les chutes futures et le déclin de la capacité fonctionnelle.
Plus important encore, la FES s'est révélée sensible aux changements de peurs suite à des interventions cliniques.
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2 minutes
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Outil d'évaluation de l'équilibre Tinetti ou évaluation de la mobilité axée sur la performance Tinetti (POMA)
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un outil d'équilibrage doté à la fois d'un composant d'équilibre et d'un composant de démarche qui a été créé pour les personnes âgées. La composante équilibre du test évalue la capacité du patient à maintenir le contrôle postural en position debout, assis statiquement, en se levant d'une chaise, immédiatement après s'être levé, debout les yeux ouverts et fermés, en tournant à 360 degrés et pendant une perturbation. La composante de la marche évalue les éléments suivants pendant la marche : symétrie, initiation, continuation, chemin, base de soutien et balancement postural. mesure l'équilibre réactif en demandant au patient de réagir à une perturbation. Le test comprend 16 items :
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10 minutes
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Test du système d'évaluation de la balance Mini-BESTest (BEST)
Délai: 5 minutes
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Le Mini-BESTest, la version plus courte du BESTest, a été développé pour réduire le temps d'évaluation. - Le Mini-BESTest en 14 éléments est noté sur une échelle ordinale à 3 niveaux :
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5 minutes
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Test de marche de 2 minutes
Délai: 2 minutes
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Il existe 5 versions de tests de marche disponibles dans la population victime d'un AVC, les tests de marche de 12, 6, 5, 3 et 2 minutes. Utilisera 2 MWT :
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESC/2023-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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