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Effets de l'entraînement à l'équilibre proactif et réactif sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les survivants d'un AVC chronique

20 janvier 2025 mis à jour par: Al-Quds University
L'étude est une étude ECR comparant l'entraînement à l'équilibre proactif et réactif chez les survivants d'un AVC, les participants seront des patients victimes d'un AVC chronique âgés de 50 à 75 ans et les participants recevront un programme d'entraînement à l'équilibre pendant 8 semaines, 3 séances par semaine. , les participants seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe proactif et le groupe réactif, à la fin de l'étude comparera les différents effets entre l'entraînement à l'équilibre proactif et réactif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont : (1) Étudier l'effet de l'entraînement réactif à l'équilibre sur l'équilibre et la performance fonctionnelle, (2) Étudier l'effet de l'entraînement proactif à l'équilibre sur l'activité fonctionnelle et les survivants d'un AVC d'équilibre, et (3) Étudier le entraînement à l'équilibre réactif par rapport à l'équilibre proactif sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les survivants d'un AVC.

L'étude sera une étude ECR en simple aveugle qui comprendra 40 patients victimes d'un AVC chronique et sera répartie au hasard en 2 groupes, le premier groupe d'intervention n = 20 aura un entraînement à l'équilibre proactif et le deuxième groupe n = 20 aura un équilibre réactif. formation, les deux groupes seront aveuglés.

La population étudiée sera composée de patients victimes d'un AVC chronique sortis de la Société arabe de Bethléem pour la réadaptation (BASR), de l'hôpital Alahli, de l'hôpital Al Mezan et de l'Alehsan Society for Rehabilitation, et vit dans la ville d'Hébron et leurs villages.

Le programme comprendra 24 séances sur 8 semaines, à raison de 3 séances hebdomadaires. Les séances dureront 45 minutes, commençant par un exercice d'échauffement de 10 minutes, puis un entraînement d'équilibre et les séances se termineront par un exercice de récupération de 5 minutes.

La séance sera individualisée, le programme comporte des séquences en fonction des capacités du patient.

Le programme comprend :

  1. Entraînement assis
  2. Formation debout
  3. Entraînement à la marche Les séquences de l'entraînement seront basées sur un protocole d'entraînement à l'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. patients victimes d'un AVC chronique
  2. Mâles et femelles
  3. Âge de 50 à 75 ans
  4. Capable de suivre les instructions
  5. Capable de marcher au moins 10 mètres en continu
  6. Capable d’effectuer une activité physique sous-maximale
  7. état de santé stable

Critère d'exclusion:

  1. Stade Aigu ou Stade Subaigu (moins de 3 mois)
  2. patients victimes d'un accident vasculaire cérébral et d'autres maladies graves
  3. Blessures à la tête
  4. patients ayant des problèmes mentaux
  5. patients ayant des problèmes vestibulaires
  6. Les patients refusent de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation à l’équilibre proactif
20 participants recevront un programme proactif de formation à l’équilibre
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre réactif
20 participants recevront un programme de formation sur l'équilibre réactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 1 minute
Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en minutes/semaine et le temps passé en position assise. Le formulaire court se compose de 7 questions, les questions portent sur le temps que les patients ont passé à être physiquement actifs au cours des 7 derniers jours. La séquence de questions va des activités vigoureuses à modérées à la marche puis à la position assise. Et c'est un questionnaire valide et fiable
1 minute
Prenez le temps et partez (TUG)
Délai: 1 minute

Est une mesure de résultat fiable et valide. et c'est un test sensible et spécifique pour mesurer l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées. Le patient sera assis sur une chaise avec accoudoir, puis se lèvera et marchera en ligne droite sur 3 m, puis se retournera et reviendra à la chaise et s'assiéra. Le chronométrage commencera lorsque le patient se lèvera de la chaise et se terminera lorsqu'il reviendra au fauteuil. chaise et asseyez-vous.[33]

Le score du TUG :

  1. ≤10s → complètement indépendant
  2. ≤ 2s → Indépendant pour les transferts principaux
1 minute
Test de marche de 10 mètres (MWT)
Délai: 5 minutes
Il s'agit d'une mesure de résultat fiable et éprouvée, elle est évaluée en mesurant la vitesse et en comptant les pas et le temps. Les pas et le temps seront mesurés lorsque le patient commencera à marcher depuis le point de départ. L'individu marche sans assistance sur 10 mètres (32,8 pieds) et le temps est mesuré pour les 6 mètres intermédiaires (19,7 pieds) pour permettre l'accélération et la décélération.
5 minutes
L'échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: 2 minutes
La FES a été élaborée grâce à une série de rencontres entre les membres de la Prévention des Chutes. FES EST une mesure de confiance dans l'exécution d'une gamme d'activités de la vie quotidienne sans tomber. Cette échelle a une excellente fiabilité, est corrélée aux mesures de l’équilibre et de la démarche et prédit les chutes futures et le déclin de la capacité fonctionnelle. Plus important encore, la FES s'est révélée sensible aux changements de peurs suite à des interventions cliniques.
2 minutes
Outil d'évaluation de l'équilibre Tinetti ou évaluation de la mobilité axée sur la performance Tinetti (POMA)
Délai: 10 minutes

Il s'agit d'un outil d'équilibrage doté à la fois d'un composant d'équilibre et d'un composant de démarche qui a été créé pour les personnes âgées. La composante équilibre du test évalue la capacité du patient à maintenir le contrôle postural en position debout, assis statiquement, en se levant d'une chaise, immédiatement après s'être levé, debout les yeux ouverts et fermés, en tournant à 360 degrés et pendant une perturbation. La composante de la marche évalue les éléments suivants pendant la marche : symétrie, initiation, continuation, chemin, base de soutien et balancement postural. mesure l'équilibre réactif en demandant au patient de réagir à une perturbation.

Le test comprend 16 items :

  • 9 éléments liés au solde et
  • 7 éléments liés à la démarche
10 minutes
Test du système d'évaluation de la balance Mini-BESTest (BEST)
Délai: 5 minutes

Le Mini-BESTest, la version plus courte du BESTest, a été développé pour réduire le temps d'évaluation. - Le Mini-BESTest en 14 éléments est noté sur une échelle ordinale à 3 niveaux :

  • 0 : mauvaise performance d'équilibrage
  • 2 : aucun trouble de l’équilibre. Plusieurs études ont montré que le Mini-BESTest était également fiable, valide et utile pour la prévision des chutes. L'utilisation du Mini-BESTest chez les personnes vivant dans la communauté souffrant d'un AVC chronique a été récemment rapportée, avec une excellente fiabilité et validité inter-évaluateurs et intra-évaluateurs.
5 minutes
Test de marche de 2 minutes
Délai: 2 minutes

Il existe 5 versions de tests de marche disponibles dans la population victime d'un AVC, les tests de marche de 12, 6, 5, 3 et 2 minutes.

Utilisera 2 MWT :

  • Évaluer la tolérance à l'exercice en cas de limitation chronique du débit d'air.
  • Fortement corrélé avec les 6 et 12 MWT. Une mesure valide de la vitesse de marche auto-sélectionnée.
  • Le plus efficace en termes de temps.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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