Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv og reaktiv balansetreningseffekter på balanse og funksjonell ytelse blant overlevende av kroniske hjerneslag

20. januar 2025 oppdatert av: Al-Quds University
Studien er en RCT-studie, som sammenligner proaktiv og reaktiv balansetrening blant slagoverlevere, deltakerne vil være kroniske slagpasienter i alderen 50-75 år, og deltakerne vil motta et balansetreningsprogram i 8 uker 3 økter i uken , deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper proaktiv gruppe og reaktiv gruppe, på slutten av studien vil sammenligne de ulike effektene mellom proaktiv og reaktiv balansetrening

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene for studien er: (1) å undersøke effekten av reaktiv balansetrening på balanse og funksjonell ytelse, (2) å undersøke effekten av proaktiv balansetrening på funksjonell aktivitet og balanseslagoverlevere, og (3) å studere reaktiv balansetrening versus den proaktive balansen på balanse og funksjonell ytelse blant slagoverlevere.

Studien vil være en enkeltblind RCT-studie vil bestå av 40 kroniske slagpasienter og vil fordeles tilfeldig i 2 grupper, den første intervensjonsgruppen n=20 vil ha proaktiv balansetrening, og den andre gruppen n=20 vil ha reaktiv balanse trening, vil de to gruppene bli blendet.

Studiepopulasjonen vil være pasienter med kronisk hjerneslag utskrevet fra Bethlehem Arab Society for Rehabilitation (BASR), Alahli Hospital, Al Mezan Hospital og Alehsan Society for Rehabilitation, og bor i Hebron City og deres landsbyer.

Programmet vil bestå av 24 økter på 8 uker, gjennom 3 økter ukentlig. Øktene vil vare 45 minutter, starter med 10 min oppvarmingsøvelse og deretter balansetrening og øktene avsluttes med 5 min nedkjølingsøvelser.

Økten vil være individualisert, programmet har sekvenser avhengig av pasientens evne.

Programmet består av:

  1. Sittetrening
  2. Stående trening
  3. Gangtrening Sekvensene i treningen vil være basert på en balansetreningsprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kroniske slagpasienter
  2. Hanner og hunner
  3. Alder fra 50-75 år
  4. Kan følge opp instruksjoner
  5. Kan gå minst 10 meter sammenhengende
  6. Kunne utføre submaksimal fysisk aktivitet
  7. stabil helsetilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt stadium eller subakutt stadium (mindre enn 3 måneder)
  2. slagpasienter med andre alvorlige sykdommer
  3. Hode skader
  4. pasienter med psykiske problemer
  5. pasienter med vestibulære problemer
  6. Pasienter nekter å signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Proaktiv balansetreningsgruppe
20 deltakere vil få et proaktivt balansetreningsprogram
Aktiv komparator: Reaktiv balansetreningsgruppe
20 deltakere får et treningsprogram for reaktiv balanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 minutt
Dette tiltaket vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv anses å estimere total fysisk aktivitet i min-timer/uke og tid brukt sittende. Kortskjemaet består av 7 spørsmål, spørsmålene spør om tiden pasientene har brukt på å være fysisk aktive de siste 7 dagene. Rekkefølgen av spørsmål er fra kraftige til moderate aktiviteter til å gå og deretter til å sitte. Og det er et gyldig og pålitelig spørreskjema
1 minutt
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 1 minutt

Er et pålitelig og gyldig resultatmål.og det er en sensitiv og spesifikk test for å måle balanse og risiko for fall blant eldre. Pasienten vil sitte på stolen med armlener og deretter reise seg og gå i rett linje 3 m og deretter snu seg rundt og tilbake til stolen og sette seg ned, timingen starter når pasienten reiser seg fra stolen og slutter når han går tilbake til stolen. stol og sett deg ned.[33]

Poengsummen til TUG:

  1. ≤10s → helt uavhengig
  2. ≤ 2s → Uavhengig for hovedoverføringer
1 minutt
10 meter gangtest (MWT)
Tidsramme: 5 minutter
Det er et pålitelig og forseglet resultatmål, det evalueres ved å måle hastighet og telle trinnene og tiden. Trinnene og tiden vil bli målt når pasienten begynner å gå fra startpunktet. Individuelle turer uten assistanse 10 meter (32,8 fot) og tiden måles for de mellomliggende 6 meter (19,7 fot) for å tillate akselerasjon og retardasjon.
5 minutter
The Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 2 minutter
FES ble utviklet gjennom en serie møter mellom medlemmer av Prevention of Falls. FES ER et tillitsmål for å utføre en rekke daglige aktiviteter uten å falle. Denne skalaen har utmerket pålitelighet, er korrelert med mål på balanse og gang, og forutsier fremtidige fall og nedgang i funksjonskapasitet. Det viktigste er at FES har vist seg følsom for endringer i frykt etter kliniske intervensjoner
2 minutter
Tinetti Balance Assessment-verktøy eller Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 10 minutter

Det er et balanseverktøy med både balanse- og gangkomponent som er laget for eldre. Balansekomponenten i testen evaluerer pasientens evne til å opprettholde postural kontroll mens han står, sitter statisk, reiser seg fra en stol, umiddelbart etter stående, står med åpne og lukkede øyne, snur seg 360 grader og under forstyrrelse. Gangkomponenten evaluerer følgende under gang: symmetri, initiering, fortsettelse, vei, støttegrunnlag og postural svai. måler reaktiv balanse ved å be pasienten reagere på en forstyrrelse.

Testen består av 16 elementer:

  • 9 balanserelaterte poster og
  • 7 gangrelaterte gjenstander
10 minutter
Mini-BESTest balansevurderingssystemtest (BEST)
Tidsramme: 5 minutter

Mini-BESTest, den kortere versjonen av BESTest, ble utviklet for å redusere vurderingstiden. - Mini-BESTest med 14 elementer scores på en 3-nivå ordinær skala:

  • 0: dårlig balanseytelse
  • 2: ingen balanseforringelse. Flere studier har vist at Mini-BESTest også var pålitelig og gyldig og nyttig for fallprediksjon. Bruken av Mini-BESTest hos personer som bor i lokalsamfunnet med kronisk hjerneslag har nylig blitt rapportert, med utmerket interrater og intrarater reliabilitet og validitet.
5 minutter
2 minutters gangprøve
Tidsramme: 2 minutter

Det er 5 versjoner av gangtester tilgjengelig i slagpopulasjonen, 12-, 6-, 5-, 3- og 2-minutters gangtestene.

Vil bruke 2 MWT:

  • For å vurdere treningstoleranse ved kronisk luftstrømsbegrensning.
  • Høyt korrelert med 6 og 12 MWT. Et gyldig mål på selvvalgt ganghastighet.
  • Den mest tidseffektive.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere