Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние проактивной и реактивной тренировки баланса на баланс и функциональную работоспособность у людей, переживших хронический инсульт

20 января 2025 г. обновлено: Al-Quds University
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее проактивную и реактивную тренировку баланса среди людей, переживших инсульт. Участниками будут пациенты с хроническим инсультом в возрасте от 50 до 75 лет, и участники получат программу тренировки баланса в течение 8 недель по 3 занятия в неделю. участники будут случайным образом разделены на две группы — проактивную группу и реактивную группу. В конце исследования будут сравниваться различные эффекты между проактивной и реактивной тренировкой баланса.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования: (1) изучить влияние тренировки реактивного баланса на баланс и функциональные характеристики, (2) изучить влияние проактивной тренировки баланса на функциональную активность и выживших после инсульта, и (3) изучить тренировка реактивного баланса по сравнению с проактивным балансом на баланс и функциональные характеристики среди людей, переживших инсульт.

Исследование будет одинарным слепым РКИ и будет состоять из 40 пациентов с хроническим инсультом и будет случайным образом распределено на 2 группы: первая группа вмешательства n = 20 будет проходить тренировку проактивного баланса, а вторая группа n = 20 будет проходить реактивный баланс. обучение, две группы будут ослеплены.

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с хроническим инсультом, выписанных из Вифлеемского арабского общества реабилитации (BASR), больницы Алахли, больницы Аль-Мезан и Общества реабилитации Алехсан и проживающих в городе Хеврон и их деревнях.

Программа будет состоять из 24 занятий в течение 8 недель, по 3 занятия еженедельно. Занятия будут длиться 45 минут, начиная с 10-минутной разминки, затем тренировка баланса, а занятия завершатся 5-минутными упражнениями на заминку.

Сеанс будет индивидуализирован, программа имеет последовательность в зависимости от способностей пациента.

Программа состоит из:

  1. Тренировка сидя
  2. Тренировка стоя
  3. Тренировка ходьбы. Последовательность тренировок будет основана на протоколе тренировки баланса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с хроническим инсультом
  2. Мужчины и женщины
  3. Возраст от 50-75 лет
  4. Умеет следовать инструкциям
  5. Способен непрерывно проходить не менее 10 метров.
  6. Способен выполнять субмаксимальную физическую активность
  7. стабильное состояние здоровья

Критерий исключения:

  1. Острая стадия или подострая стадия (менее 3 месяцев)
  2. пациенты с инсультом и другими тяжелыми заболеваниями
  3. Травмы головы
  4. пациенты с психическими проблемами
  5. пациенты с вестибулярными проблемами
  6. Пациенты отказываются подписывать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа активной тренировки баланса
20 участников пройдут активную программу тренировки баланса
Активный компаратор: Группа тренировок реактивного баланса
20 участников пройдут программу обучения реактивному балансу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 1 минута
Этот показатель оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в повседневной жизни. Считается, что для оценки общей физической активности в минутах-часах/неделю и времени, проведенного в сидячем положении. Краткая форма состоит из 7 вопросов, вопросы касаются времени, в течение которого пациенты были физически активными за последние 7 дней. Последовательность вопросов — от энергичной до умеренной активности, затем ходьбы и сидения. И это действительный и надежный опросник.
1 минута
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: 1 минута

Является надежным и действительным показателем результата. это чувствительный и специфический тест для измерения равновесия и риска падения среди пожилых людей. Пациент будет сидеть на стуле с подлокотником, затем встанет и пройдет по прямой линии 3 м, затем развернется, вернется к стулу и сядет, отсчет времени начнется, когда пациент встанет со стула, и закончится, когда он вернется в кресло. стул и садись.[33]

Счет БУКСИРА:

  1. ≤10 с → полностью независимый
  2. ≤ 2 с → Независимый для основных передач
1 минута
Тест ходьбы на 10 метров (MWT)
Временное ограничение: 5 минут
Это надежный и надежный показатель результата: он оценивается путем измерения скорости, подсчета шагов и времени. Шаги и время будут измеряться, когда пациент начнет ходить с начальной точки. Индивидуально проходит без посторонней помощи 10 метров (32,8 фута) и измеряет время на промежуточных 6 метрах (19,7 фута), чтобы учесть ускорение и замедление.
5 минут
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: 2 минуты
FES был разработан в результате серии встреч между членами организации по предотвращению падений. FES – это мера уверенности в выполнении ряда повседневных действий без падений. Эта шкала обладает превосходной надежностью, коррелирует с показателями равновесия и походки и прогнозирует будущие падения и снижение функциональных возможностей. Самое главное, что ФЭС оказался чувствительным к изменению страхов после клинических вмешательств.
2 минуты
Инструмент оценки баланса Тинетти или оценка мобильности, ориентированная на производительность Тинетти (POMA)
Временное ограничение: 10 минут

Это балансировочный инструмент, сочетающий в себе баланс и компонент походки, созданный для пожилых людей. Балансовый компонент теста оценивает способность пациента сохранять контроль над позой в положении стоя, статически сидя, вставая со стула, сразу после стояния, стоя с открытыми и закрытыми глазами, поворачиваясь на 360 градусов и при возмущении. Компонент походки оценивает следующее во время походки: симметрию, начало, продолжение, траекторию, базу опоры и колебание позы. измеряет реактивный баланс, прося пациента отреагировать на возмущение.

Тест состоит из 16 пунктов:

  • 9 пунктов, связанных с балансом и
  • 7 вещей, связанных с походкой
10 минут
Тест системы оценки баланса Mini-BESTest (BEST)
Временное ограничение: 5 минут

Mini-BESTest, укороченная версия BESTest, была разработана для сокращения времени оценки. - Mini-BESTest из 14 пунктов оценивается по 3-уровневой порядковой шкале:

  • 0: плохая балансировка
  • 2: нет нарушений баланса. Несколько исследований показали, что Mini-BESTest также оказался надежным, валидным и полезным для прогнозирования падений. Недавно сообщалось об использовании Mini-BESTest у людей, живущих в общественных местах с хроническим инсультом, с превосходной межэкспертной и внутриэкспертной надежностью и валидностью.
5 минут
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 2 минуты

Существует 5 версий тестов ходьбы, доступных для пациентов с инсультом: 12-, 6-, 5-, 3- и 2-минутные тесты ходьбы.

Будет использовать 2 МВт:

  • Оценить толерантность к физической нагрузке при хроническом ограничении воздушного потока.
  • Сильно коррелирует с 6 и 12 MWT. Действительная мера самостоятельно выбранной скорости ходьбы.
  • Самый эффективный по времени.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться