EULAT GBC を根絶する (EULAT)
予防可能な胆嚢がんの撲滅に向けた欧州・ラテンアメリカ研究コンソーシアムの設立と活用 - EULAT Eradicate GBC
胆石は女性に比較的多く、胆嚢がん（GBC）の主な危険因子の1つを構成します。
現在、GBC の診断は主に侵襲的検査 (生検および手術) を伴う画像処理 (超音波または腹部 CT) に基づいており、リスクを正確に予測して疾患を早期に診断するために利用できるマーカーはこれまでのところありません。 GBCに対する唯一の根治療法は、初期段階で腫瘍を完全に切除する手術です。
GBCの攻撃性と非常に限られた治療選択肢、さらに胆嚢腫瘍の発症に必要な10～20年間の間に胆嚢摘出術によってGBCを予防できる可能性を考慮すると、優先順位に基づいて効果的かつ効率的な予防戦略を開発することが不可欠である環境および遺伝分子の危険因子に応じた介入の方法。
私たちは、GBCの発症に関連する疫学因子を特定し、リスク予測、早期診断、偶発腫瘍の正確な治療を可能にする血液、唾液、尿、胆汁、便中の遺伝子分子マーカーを特定、検証し、機能的に特徴付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胆嚢がん（GBC）は、予防の大きな可能性を秘めた無視されている疾患です。 この研究は、地理的、環境、ライフスタイル、民族、性別、分子の違いを特定し、適切に考慮することで、GBCのリスク推定と早期発見の精度を大幅に向上させることを目的としています。 私たちは、GBCの一次、二次、三次予防を含む現在の予防プログラムを確立し改良するために必要な情報を生成する予定です。 私たちは、(1) カスタマイズされた IT プラットフォームに統合された独自のヨーロッパ - ラテンアメリカ GBC バイオリポジトリを構築し、(2) 新規 GBC バイオマーカーを特定、検証し、機能的に特徴付け、(3) 確立されたおよび新たに特定された疫学的なリスク スコアと、新たに特定された疫学的なリスク スコアを統合した多因子リスク スコアを開発します。分子的危険因子、(4) ライフスタイル、文化的および行動的要因を GBC 発症に関連付ける因果メカニズムの理解を向上させる、(5) 偶発性 GBC の標的療法のための新たな機会を解明する、(6) 既存および新たに生成される疫学的およびマルチオミクスデータは、GBC のリスク予測の精度を向上させ、(7) GBC の精密医療における次世代のラテンアメリカ研究者のトレーニングに貢献します。 生成された情報により、GBC リスクが高い個人の特定が可能になり、GBC 発生率が低い地域と高い地域での予防的胆嚢摘出の可能性に関する監視と個人の決定の指針となります。 偶発的GBCにおけるゲノム変化に関する新たなデータは、将来の臨床試験の実施に向けた道を開くであろう。 計画されているヨーロッパとラテンアメリカのGBCバイオリポジトリとITプラットフォームは、GBCの個別化予防、個別化早期発見、標的療法に関するトランスレーショナルリサーチの主要なリソースを構成することになる。 保健当局、患者、業界の代表者が私たちのプロジェクトに参加することで、プロジェクトの結果が国の保健政策に効率的に組み込まれることが保証されます。
この研究プロトコールは、フランスの保護者委員会、サンティアゴ・デ・チリのセルヴィシオ・デ・サルード・メトロポリターノ・オリエンテ、セルヴィシオ・デ・サルード・メトロポリターノ・シュール・オリエンテおよびセルヴィシオ・デ・サルード・メトロポリターノ・セントラルの倫理委員会、コキンボのセルヴィシオ・デ・サルード・コキンボ、チリ、チリ、タルカのセルビシオ・デ・サルー・マウレ、チリ、タルカのカトリカ・デル・マウレ大学、チリ、コンセプシオンのセルビシオ・デ・サルー・コンセプシオン、チリ、テムコのセルビシオ・デ・サルー・アラウカニア・スル、チリのセルビシオ・デ・サルー・バルディビア、セントロ・デ・バイオエティカ大学サンティアゴ・デ・チリのデル・デサローロおよびクリニック・アレマナ・デ・サンティアゴ、サンティアゴ・デ・チリのサン・フアン・デ・ディオス大学病院、チリ大学医学部およびチリ教皇大学カトリカ大学、ボリビアのサン・シモン市長大学医学部、ボリビア、アルゼンチンのフフイ州研究委員会、およびペルーの国立新生物研究所委員会。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dominique SCHERER, PhD
- 電話番号：+49 6221 56 7303
- メール：scherer@imbi.uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carol BARAHONA PONCE, PhD
- 電話番号：+49 6221 56 7616
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
研究場所
-
-
-
Salta、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Papa Francisco
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Salta、アルゼンチン
- 募集
- Sanatorio el Carmen
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
San Salvador de Jujuy、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Pablo Soria
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
-
-
-
-
Arica、チリ
- 募集
- Hospital Regional de Arica
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Concepción、チリ
- 募集
- Hospital Regional de Concepcion
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Port Montt、チリ
- 募集
- Hospital De Puerto Montt
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Punta Arenas、チリ
- 募集
- Hospital Clínico de Magallanes
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Rancagua、チリ
- 募集
- Hospital Regional de Rancagua
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital San Juan de Dios
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital Sotero Del Rio
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Clinica Alemana de Santiago
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital del Salvador
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital Padre Hurtado
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital Barros Luco
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Fundación Arturo López Pérez (FALP)
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital El Pino
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital San Borja
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Talca、チリ
- 募集
- Hospital Regional de Talca
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Temuco、チリ
- 募集
- Clínica Alemana de Temuco
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Temuco、チリ
- 募集
- Complejo Asistencial Padre Las Casas
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Temuco、チリ
- 募集
- Hospital Regional de Temuco
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
-
-
-
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- Centre Paul Strauss
-
主任研究者：
- Meher BEN ABDELGHANI, MD
-
コンタクト：
- Manon VOEGELIN
- メール：promotion-rc@icans.eu
-
-
-
-
-
Arequipa、ペルー
- 募集
- Hospital Goyoneche
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Arequipa、ペルー
- 募集
- Hospital Honorio Delgado
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Arequipa、ペルー
- 募集
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur (IREN Sur)
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Juliaca、ペルー
- 募集
- Clínica Monte Sinaí
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Juliaca、ペルー
- 募集
- Hospital Base III- La Capilla ESSALUD
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Lima、ペルー
- 募集
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN)
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Puno、ペルー
- 募集
- Hospital Regional Manuel Nuñez Butrón
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Trujillo、ペルー
- 募集
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Norte (IREN Norte)
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
-
-
-
-
Cochabamba、ボリビア
- 募集
- Complejo Hospitalario Viedma
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Cochabamba、ボリビア
- 募集
- Hospital del Norte
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Cochabamba、ボリビア
- 募集
- Hospital Obrero No. 2 (Caja Nacional del Seguro Social)
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Cochabamba、ボリビア
- 募集
- Instituto Gastroenterológico
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Cochabamba、ボリビア
- 募集
- Instituto Oncológico Nacional
-
コンタクト：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- メール：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
コホート A. 抗がん剤治療の開始前後の胆嚢がんまたは胆嚢異形成の患者。
コホートB. 胆嚢摘出術前の胆石症患者（胆嚢摘出術を予定している患者のみが募集される）
- 参加病院の標準プロトコルに従って診断が確認された
- 18歳以上の男女
除外基準:
- 参加者に不当なリスクをもたらす病状。
- インフォームド・コンセントの理解を妨げる精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胆嚢がん/異形成
治療開始前および治療開始後の胆嚢がんまたは異形成の患者
|
疫学、臨床、食事データが、血液、唾液、尿、胆汁、糞便、胆嚢組織サンプルとともに収集されます。
|
|
胆石症
胆嚢摘出術前に胆石症に罹患している患者（胆嚢摘出術を予定している患者のみが募集されます）
|
疫学、臨床、食事データが、血液、唾液、尿、胆汁、糞便、胆嚢組織サンプルとともに収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胆嚢がん/異形成を発症した参加者の数
時間枠：切除時または切除胆嚢の病理検査後
|
切除時または切除胆嚢の病理検査後
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Justo LORENZO BERMEJO, PhD、Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。