EULAT 根除GBC (EULAT)
欧洲-拉丁美洲研究联盟的建立和发展旨在根除可预防的胆囊癌 - EULAT 根除 GBC
胆结石在女性中相对常见，是胆囊癌（GBC）的主要危险因素之一。
目前，GBC的诊断主要基于影像学（超声或腹部CT）结合侵入性检查（活检和手术），迄今为止还没有可用的标记物来准确预测风险并早期诊断疾病。 GBC 的唯一治疗方法仍然是早期完全切除肿瘤的手术。
鉴于GBC的侵袭性和非常有限的治疗选择，以及在胆囊肿瘤发展所需的10至20年内通过胆囊切除术预防GBC的可能性，必须根据优先顺序制定有效且高效的预防策略根据环境和遗传分子风险因素进行干预措施。
我们的目标是确定与 GBC 发展相关的流行病学因素，并识别、验证和功能表征血液、唾液、尿液、胆汁和粪便中的遗传分子标记，以便对偶发肿瘤进行风险预测、早期诊断和精准治疗。
研究概览
详细说明
胆囊癌（GBC）是一种被忽视的疾病，但预防潜力巨大。 本研究旨在通过识别并充分考虑地理、环境、生活方式、种族、性别和分子差异，显着提高 GBC 风险评估和早期检测的准确性。 我们计划生成建立和完善当前预防计划所需的信息，包括 GBC 的一级、二级和三级预防。 我们将 (1) 建立一个独特的欧洲-拉丁美洲 GBC 生物存储库，集成到定制的 IT 平台中，(2) 识别、验证新型 GBC 生物标志物并对其进行功能表征，(3) 开发一个多因素风险评分，将已确定的和新确定的流行病学和分子风险因素，(4) 提高对将生活方式、文化和行为因素与 GBC 发展联系起来的因果机制的理解，(5) 揭示偶发 GBC 靶向治疗的新机会，(6) 利用现有和新产生的流行病学和多组学数据以提高 GBC 风险预测的准确性，并且 (7) 有助于培训下一代拉丁美洲 GBC 精准医学研究人员。 生成的信息将允许识别 GBC 高风险的个体，指导监测和个人决策，以了解 GBC 发病率低和高的地区预防性胆囊切除的可能益处。 关于偶然 GBC 基因组改变的新数据将为未来临床试验的实施铺平道路。 计划中的欧洲-拉丁美洲 GBC 生物样本库和 IT 平台将成为 GBC 个体化预防、个性化早期检测和靶向治疗转化研究的主要资源。 卫生当局、患者和行业代表参与我们的项目保证了项目成果有效纳入国家卫生政策。
该研究方案已获得法国人员保护委员会、Servicio de Salud Metropolitano Oriente、Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente 和 Servicio de Salud Metropolitano Central（智利圣地亚哥）、Servicio de Salud Coquimbo（科金博）伦理委员会的批准，智利，塔尔卡的 Servicio de Salud Maule，智利，塔尔卡的 Universidad Católica del Maule，智利，康塞普西翁的 Servicio de Salud Concepción，智利，特木科的 Servicio de Salud Araucanía Sur，智利，智利的 Servicio de Salud Valdivia，Centro de Bioética Universidad智利圣地亚哥的 del Desarrollo 和 Clínica Alemana de Santiago、智利圣地亚哥的 Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios、智利大学医学院和智利天主教大学医学院、玻利维亚圣西蒙市长大学医学学院、阿根廷胡胡伊省省工业调查委员会和秘鲁国家肿瘤研究所工业和调查委员会。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dominique SCHERER, PhD
- 电话号码：+49 6221 56 7303
- 邮箱：scherer@imbi.uni-heidelberg.de
研究联系人备份
- 姓名：Carol BARAHONA PONCE, PhD
- 电话号码：+49 6221 56 7616
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
学习地点
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Arica、智利
- 招聘中
- Hospital Regional de Arica
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Concepción、智利
- 招聘中
- Hospital Regional de Concepcion
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Puerto Montt、智利
- 招聘中
- Hospital De Puerto Montt
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Punta Arenas、智利
- 招聘中
- Hospital Clínico de Magallanes
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Rancagua、智利
- 招聘中
- Hospital Regional de Rancagua
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Clinica Alemana de Santiago
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Fundacion Arturo Lopez Perez (FALP)
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital Barros Luco
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital Clínico Universidad de Chile
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital del Salvador
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital El Pino
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital Padre Hurtado
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital San Borja
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital San Juan de Dios
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Hospital Sotero del Rio
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Talca、智利
- 招聘中
- Hospital Regional de Talca
-
接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Temuco、智利
- 招聘中
- Clínica Alemana de Temuco
-
接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Temuco、智利
- 招聘中
- Complejo Asistencial Padre Las Casas
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Temuco、智利
- 招聘中
- Hospital Regional de Temuco
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Strasbourg、法国
- 招聘中
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
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首席研究员：
- Meher BEN ABDELGHANI, MD
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接触：
- Manon VOEGELIN
- 邮箱：promotion-rc@icans.eu
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Cochabamba、玻利维亚
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Viedma
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba、玻利维亚
- 招聘中
- Hospital del Norte
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba、玻利维亚
- 招聘中
- Hospital Obrero No. 2 (Caja Nacional del Seguro Social)
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba、玻利维亚
- 招聘中
- Instituto Gastroenterológico
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba、玻利维亚
- 招聘中
- Instituto Oncológico Nacional
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arequipa、秘鲁
- 招聘中
- Hospital Goyoneche
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arequipa、秘鲁
- 招聘中
- Hospital Honorio Delgado
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arequipa、秘鲁
- 招聘中
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur (IREN Sur)
-
接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Juliaca、秘鲁
- 招聘中
- Clínica Monte Sinaí
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Juliaca、秘鲁
- 招聘中
- Hospital Base III- La Capilla ESSALUD
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Lima、秘鲁
- 招聘中
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas (INEN)
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
-
Puno、秘鲁
- 招聘中
- Hospital Regional Manuel Nuñez Butrón
-
接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Trujillo、秘鲁
- 招聘中
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Norte (IREN Norte)
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Jujuy、阿根廷
- 招聘中
- Hospital Pablo Soria
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Salta、阿根廷
- 招聘中
- Hospital Papa Francisco
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Salta、阿根廷
- 招聘中
- Sanatorio el Carmen
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接触：
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 邮箱：barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
A 组：患有胆囊癌或发育不良的患者，在开始抗癌治疗之前和之后。
B队列：胆囊切除术前患有胆石症的患者（仅招募计划进行胆囊切除术的患者）
- 根据参与医院的标准方案确认诊断
- 18岁或以上的男性和女性
排除标准：
- 任何给参与者带来不合理风险的医疗状况。
- 任何干扰理解知情同意的精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胆囊癌/发育不良
开始治疗之前和之后患有胆囊癌或发育不良的患者
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将收集流行病学、临床和饮食数据以及血液、唾液、尿液、胆汁、粪便和胆囊组织样本。
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|
胆结石病
胆囊切除术前患有胆石症的患者（仅招募计划进行胆囊切除术的患者）
|
将收集流行病学、临床和饮食数据以及血液、唾液、尿液、胆汁、粪便和胆囊组织样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胆囊癌/发育异常
大体时间：在纳入时或切除胆囊进行病理检查后
|
在纳入时或切除胆囊进行病理检查后
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Justo LORENZO BERMEJO, PhD、Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS, France)
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无，观察性研究。的临床试验
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知