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EULAT Erradicar GBC (EULAT)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Paul Strauss

Estabelecimento e exploração de um consórcio de pesquisa europeu-latino-americano para a erradicação do câncer evitável da vesícula biliar - EULAT Erradicar GBC

Os cálculos biliares são relativamente frequentes em mulheres e constituem um dos principais fatores de risco para câncer de vesícula biliar (CGB).

Atualmente, o diagnóstico do GBC baseia-se principalmente em exames de imagem (ultrassonografia ou tomografia computadorizada abdominal) associados a exames invasivos (biópsia e cirurgia), sem nenhum marcador disponível até o momento para prever com precisão o risco e diagnosticar precocemente a doença. O único tratamento curativo para GBC continua sendo a cirurgia com ressecção completa dos tumores em estágios iniciais.

Dada a agressividade do GBC e as opções terapêuticas muito limitadas, bem como a possibilidade de prevenção do GBC por colecistectomia durante os 10 a 20 anos necessários para o desenvolvimento de tumores da vesícula biliar, é imperativo desenvolver estratégias de prevenção eficazes e eficientes baseadas numa priorização de intervenções de acordo com fatores de risco ambientais e genético-moleculares.

Nosso objetivo é identificar fatores epidemiológicos ligados ao desenvolvimento do GBC e identificar, validar e caracterizar funcionalmente marcadores genético-moleculares no sangue, saliva, urina, bile e fezes que permitem a previsão de risco, diagnóstico precoce e tratamento de precisão de tumores incidentais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de vesícula biliar (CGB) é uma doença negligenciada com enorme potencial de prevenção. Este estudo visa melhorar significativamente a precisão da estimativa de risco e detecção precoce de GBC, identificando e considerando adequadamente diferenças geográficas, ambientais, de estilo de vida, étnicas, de gênero e moleculares. Planejamos gerar as informações necessárias para estabelecer e aperfeiçoar os atuais programas de prevenção, incluindo a prevenção primária, secundária e terciária do GBC. Iremos (1) construir um biorrepositório europeu-latino-americano exclusivo de GBC integrado em uma plataforma de TI personalizada, (2) identificar, validar e caracterizar funcionalmente novos biomarcadores de GBC, (3) desenvolver uma pontuação de risco multifatorial que integre dados epidemiológicos estabelecidos e recentemente identificados e fatores de risco moleculares, (4) melhorar a compreensão dos mecanismos causais que ligam o estilo de vida, fatores culturais e comportamentais ao desenvolvimento do GBC, (5) desvendar novas oportunidades para a terapia direcionada do GBC incidental, (6) explorar epidemiológicos e epidemiológicos existentes e recentemente gerados dados multiômicos para melhorar a precisão da previsão de risco de GBC e (7) contribuir para o treinamento da próxima geração de pesquisadores latino-americanos em medicina de precisão para GBC. As informações geradas permitirão a identificação de indivíduos com alto risco de GBC, orientando a vigilância e as decisões individuais sobre o possível benefício da remoção preventiva da vesícula biliar em regiões de baixa e alta incidência de GBC. Novos dados sobre alterações genômicas no GBC incidental abrirão caminho para a implementação de futuros ensaios clínicos. O planejado biorrepositório e plataforma de TI europeu-latino-americano do GBC constituirá um recurso principal para pesquisa translacional sobre prevenção individualizada, detecção precoce personalizada e terapia direcionada do GBC. A participação no nosso projeto de representantes das autoridades de saúde, dos pacientes e da indústria garante a incorporação eficiente dos resultados do projeto nas políticas nacionais de saúde.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Protection des Personnes, França, pelos comitês de ética do Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente e Servicio de Salud Metropolitano Central em Santiago do Chile, Servicio de Salud Coquimbo em Coquimbo, Chile, Servicio de Salud Maule em Talca, Chile, Universidad Católica del Maule em Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción em Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur em Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia no Chile, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo e Clínica Alemana de Santiago em Santiago do Chile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios em Santiago do Chile, Faculdades de Medicina da Universidade do Chile e Pontifícia Universidade Católica do Chile, Faculdade de Medicina, Universidade Mayor de San Simón, Bolívia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentina, e Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes são adultos com GBC, displasia da vesícula biliar ou colelitíase.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Coorte A. Pacientes com câncer de vesícula biliar ou displasia, antes e depois do início do tratamento anticâncer.

    Coorte B. Pacientes com colelitíase antes da colecistectomia (somente pacientes agendados para colecistectomia serão recrutados)

  2. Diagnóstico confirmado de acordo com protocolos padrão dos hospitais participantes
  3. Homens e mulheres com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Qualquer condição médica que apresente um risco irracional para o participante.
  2. Qualquer condição psiquiátrica que interfira na compreensão do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer/Displasia da Vesícula Biliar
Pacientes afetados por câncer ou displasia da vesícula biliar, antes e depois do início do tratamento
Outro: Nenhum, estudo observacional.
Dados epidemiológicos, clínicos e dietéticos serão coletados juntamente com amostras de sangue, saliva, urina, bile, fezes e tecido da vesícula biliar.
Doença do cálculo biliar
Pacientes afetados por colelitíase antes da colecistectomia (somente pacientes agendados para colecistectomia serão recrutados)
Outro: Nenhum, estudo observacional.
Dados epidemiológicos, clínicos e dietéticos serão coletados juntamente com amostras de sangue, saliva, urina, bile, fezes e tecido da vesícula biliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com desenvolvimento de câncer/displasia da vesícula biliar
Prazo: Na inclusão ou após exame anatomopatológico da vesícula biliar ressecada
Na inclusão ou após exame anatomopatológico da vesícula biliar ressecada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Paul Strauss

Colaboradores

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Investigadores

  • Investigador principal: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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