- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06192719
EULAT GBC 근절 (EULAT)
예방 가능한 담낭암 근절을 위한 유럽-라틴 아메리카 연구 컨소시엄의 설립 및 활용 - EULAT Eradicate GBC
담석은 여성에게 상대적으로 흔하며 담낭암(GBC)의 주요 위험 요소 중 하나입니다.
현재 GBC 진단은 주로 침습적 검사(생검 및 수술)와 관련된 영상(초음파 또는 복부 CT)을 기반으로 하며, 현재까지 정확하게 위험을 예측하고 질병을 조기에 진단할 수 있는 지표는 없습니다. GBC의 유일한 치료법은 초기 단계에서 종양을 완전히 절제하는 수술입니다.
GBC의 공격성과 치료 옵션이 매우 제한적이라는 점과 담낭 종양 발생에 필요한 10~20년 동안 담낭 절제술을 통해 GBC를 예방할 수 있는 가능성을 고려할 때 우선순위에 따라 효과적이고 효율적인 예방 전략을 개발하는 것이 필수적입니다. 환경 및 유전적 분자 위험 요인에 따른 개입.
우리는 GBC 발병과 관련된 역학적 요인을 식별하고, 부수 종양의 위험 예측, 조기 진단 및 정밀 치료를 가능하게 하는 혈액, 타액, 소변, 담즙 및 대변의 유전적 분자 표지를 식별, 검증 및 기능적으로 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
담낭암(GBC)은 예방 가능성이 큰 소외된 질병입니다. 본 연구는 지리적, 환경적, 생활 방식, 민족적, 성별 및 분자적 차이를 식별하고 적절하게 고려함으로써 위험 추정 및 GBC 조기 발견의 정확성을 크게 향상시키는 것을 목표로 합니다. 우리는 GBC의 1차, 2차, 3차 예방을 포함하여 현재 예방 프로그램을 수립하고 개선하는 데 필요한 정보를 생성할 계획입니다. 우리는 (1) 맞춤형 IT 플랫폼에 통합된 고유한 유럽-라틴 아메리카 GBC 바이오 저장소를 구축하고, (2) 새로운 GBC 바이오마커를 식별, 검증 및 기능적으로 특성화하고, (3) 확립되고 새로 식별된 역학 및 역학적 특성을 통합하는 다인자 위험 점수를 개발할 것입니다. 분자 위험 요인, (4) 생활 방식, 문화 및 행동 요인을 GBC 발달과 연결하는 인과 메커니즘에 대한 이해를 향상합니다. (5) 부수적 GBC의 표적 치료를 위한 새로운 기회를 밝히고, (6) 기존 및 새로 생성된 역학 및 다중 오믹스 데이터를 사용하여 GBC 위험 예측의 정확성을 높이고 (7) GBC 정밀 의학 분야의 차세대 라틴 아메리카 연구자 교육에 기여합니다. 생성된 정보를 통해 GBC 위험이 높은 개인을 식별하고 GBC 발생률이 낮거나 높은 지역에서 예방적 담낭 제거의 가능한 이점에 대한 감시 및 개별 결정을 안내할 수 있습니다. 부수적인 GBC의 게놈 변경에 대한 새로운 데이터는 향후 임상 시험의 구현을 향한 길을 열어줄 것입니다. 계획된 유럽-라틴 아메리카 GBC 생물 저장소 및 IT 플랫폼은 GBC의 개별화된 예방, 맞춤형 조기 발견 및 표적 치료에 대한 중개 연구를 위한 주요 자원을 구성할 것입니다. 보건 당국, 환자 및 업계 대표자들의 프로젝트 참여는 프로젝트 결과를 국가 보건 정책에 효율적으로 통합하는 것을 보장합니다.
연구 프로토콜은 프랑스 Comité de Protection des Personnes, Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente 및 Santiago de Chile의 Servicio de Salud Metropolitano Central, Coquimbo의 Servicio de Salud Coquimbo 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 칠레, 칠레 Talca의 Servicio de Salud Maule, 칠레 Talca의 Universidad Católica del Maule, 칠레 콘셉시온의 Servicio de Salud Concepción, 칠레 테무코의 Servicio de Salud Araucanía Sur, 칠레의 Servicio de Salud Valdivia, Centro de Bioética Universidad 칠레 산티아고의 del Desarrollo 및 Clínica Alemana de Santiago, 칠레 산티아고의 Unidad de Investigación 병원 San Juan de Dios, Universidad de Chile 및 Pontificia Universidad Católica de Chile의 의료 학부, Facultad de Medicina, 볼리비아 Universidad Mayor de San Simón , Comité de ética de Investigación de la Provincia de Jujuy(아르헨티나) 및 Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas(페루).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dominique SCHERER, PhD
- 전화번호: +49 6221 56 7303
- 이메일: scherer@imbi.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Carol BARAHONA PONCE, PhD
- 전화번호: +49 6221 56 7616
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
연구 장소
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Cochabamba, 볼리비아
- 모병
- Complejo Hospitalario Viedma
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba, 볼리비아
- 모병
- Hospital del Norte
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba, 볼리비아
- 모병
- Hospital Obrero No. 2 (Caja Nacional del Seguro Social)
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba, 볼리비아
- 모병
- Instituto Gastroenterológico
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Cochabamba, 볼리비아
- 모병
- Instituto Oncológico Nacional
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Salta, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Papa Francisco
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Salta, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio el Carmen
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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San Salvador de Jujuy, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Pablo Soria
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arica, 칠레
- 모병
- Hospital Regional de Arica
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Concepción, 칠레
- 모병
- Hospital Regional de Concepcion
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Port Montt, 칠레
- 모병
- Hospital De Puerto Montt
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Punta Arenas, 칠레
- 모병
- Hospital Clínico de Magallanes
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Rancagua, 칠레
- 모병
- Hospital Regional de Rancagua
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital San Juan de Dios
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital Sotero Del Rio
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Clinica Alemana de Santiago
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital del Salvador
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital Padre Hurtado
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital Barros Luco
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Fundación Arturo López Pérez (FALP)
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital El Pino
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital San Borja
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Talca, 칠레
- 모병
- Hospital Regional de Talca
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Temuco, 칠레
- 모병
- Clínica Alemana de Temuco
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Temuco, 칠레
- 모병
- Complejo Asistencial Padre Las Casas
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Temuco, 칠레
- 모병
- Hospital Regional de Temuco
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arequipa, 페루
- 모병
- Hospital Goyoneche
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arequipa, 페루
- 모병
- Hospital Honorio Delgado
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Arequipa, 페루
- 모병
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur (IREN Sur)
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Juliaca, 페루
- 모병
- Clínica Monte Sinaí
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Juliaca, 페루
- 모병
- Hospital Base III- La Capilla ESSALUD
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Lima, 페루
- 모병
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN)
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Puno, 페루
- 모병
- Hospital Regional Manuel Nuñez Butrón
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Trujillo, 페루
- 모병
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Norte (IREN Norte)
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연락하다:
- Carol Barahona Ponce, PhD
- 이메일: barahona@imbi.uni-heidelberg.de
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Centre Paul Strauss
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수석 연구원:
- Meher BEN ABDELGHANI, MD
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연락하다:
- Manon VOEGELIN
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
코호트 A. 항암 치료 시작 전후의 담낭암 또는 이형성증 환자.
코호트 B. 담낭절제술 전 담석증 환자 (담낭절제술 예정 환자만 모집)
- 참여 병원의 표준 프로토콜에 따라 진단 확정
- 18세 이상의 남성 및 여성
제외 기준:
- 참가자에게 불합리한 위험을 초래하는 모든 의학적 상태.
- 사전 동의를 이해하는 데 방해가 되는 모든 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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담낭암/이형성증
치료 시작 전후 담낭암 또는 이형성증을 앓고 있는 환자
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역학, 임상 및 식이 데이터는 혈액, 타액, 소변, 담즙, 대변 및 담낭 조직 샘플과 함께 수집됩니다.
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담석 질환
담낭절제술 전 담석증이 있었던 환자 (담낭절제술 예정 환자만 모집)
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역학, 임상 및 식이 데이터는 혈액, 타액, 소변, 담즙, 대변 및 담낭 조직 샘플과 함께 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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담낭암/이형성증 발병 참가자 수
기간: 절제된 담낭의 포함 시 또는 병리학적 검사 후
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절제된 담낭의 포함 시 또는 병리학적 검사 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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