Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EULAT Utrydde GBC (EULAT)

16. februar 2026 oppdatert av: Centre Paul Strauss

Etablering og utnyttelse av et europeisk-latinamerikansk forskningskonsortium for utryddelse av forebyggbar galleblærekreft - EULAT utrydde GBC

Gallestein er relativt hyppig hos kvinner og utgjør en av de viktigste risikofaktorene for galleblærekreft (GBC).

For tiden er GBC-diagnose hovedsakelig basert på bildediagnostikk (ultralyd eller abdominal CT) assosiert med invasive undersøkelser (biopsi og kirurgi), uten tilgjengelig markør til dags dato for nøyaktig å forutsi risiko og diagnostisere sykdommen tidlig. Den eneste kurative behandlingen for GBC er fortsatt kirurgi med fullstendig reseksjon av svulster i tidlige stadier.

Gitt aggressiviteten til GBC og de svært begrensede terapeutiske alternativene, samt muligheten for å forebygge GBC ved kolecystektomi i løpet av de 10 til 20 årene som kreves for utvikling av galleblæresvulster, er det avgjørende å utvikle effektive og effektive forebyggingsstrategier basert på en prioritering av intervensjoner i henhold til miljømessige og genetisk-molekylære risikofaktorer.

Vi tar sikte på å identifisere epidemiologiske faktorer knyttet til utviklingen av GBC, og å identifisere, validere og funksjonelt karakterisere genetisk-molekylære markører i blod, spytt, urin, galle og avføring som tillater risikoprediksjon, tidlig diagnose og presisjonsbehandling av tilfeldige svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Galleblærekreft (GBC) er en forsømt sykdom med stort potensial for forebygging. Denne studien tar sikte på å betydelig forbedre nøyaktigheten av risikoestimering og tidlig oppdagelse av GBC ved å identifisere og tilstrekkelig vurdere geografiske, miljømessige, livsstils-, etniske, kjønns- og molekylære forskjeller. Vi planlegger å generere informasjonen som trengs for å etablere og avgrense gjeldende forebyggingsprogrammer, inkludert primær, sekundær og tertiær forebygging av GBC. Vi vil (1) bygge et unikt europeisk-latinamerikansk GBC-biorepositorium integrert i en skreddersydd IT-plattform, (2) identifisere, validere og funksjonelt karakterisere nye GBC-biomarkører, (3) utvikle en multifaktoriell risikoscore som integrerer etablerte og nylig identifiserte epidemiologiske og molekylære risikofaktorer, (4) forbedre forståelsen av årsaksmekanismene som knytter livsstils-, kulturelle og atferdsmessige faktorer til GBC-utvikling, (5) avdekke nye muligheter for målrettet terapi av tilfeldig GBC, (6) utnytte eksisterende og nygenererte epidemiologiske og multi-omics-data for å forbedre nøyaktigheten av GBC-risikoprediksjon og (7) bidra til opplæring av neste generasjon latinamerikanske forskere i presisjonsmedisin for GBC. Den genererte informasjonen vil tillate identifikasjon av individer med høy GBC-risiko, veiledende overvåking og individuelle beslutninger om mulige fordeler ved forebyggende fjerning av galleblæren i områder med lav og høy GBC-forekomst. Nye data om genomiske endringer i tilfeldige GBC vil bane vei for implementering av fremtidige kliniske studier. Det planlagte europeisk-latinamerikanske GBC-biorepositoriet og IT-plattformen vil utgjøre en hovedressurs for translasjonsforskning på individualisert forebygging, personlig tidlig oppdagelse og målrettet terapi av GBC. Deltakelsen i vårt prosjekt av representanter for helsemyndigheter, pasienter og industrien garanterer effektiv inkorporering av prosjektresultater i nasjonal helsepolitikk.

Studieprotokollen er godkjent av Comité de Protection des Personnes, Frankrike, de etiske komiteene til Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente og Servicio de Salud Metropolitano Central i Santiago de Chile, Servicio de Salud Coquimbo i Coquimbo, Chile, Servicio de Salud Maule i Talca, Chile, Universidad Católica del Maule i Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción i Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur i Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia i Chile, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo og Clínica Alemana de Santiago i Santiago de Chile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios i Santiago de Chile, de medisinske fakultetene ved Universidad de Chile og Pontificia Universidad Católica de Chile, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simón, Bolivia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentina, og Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er voksne med GBC, galleblæredysplasi eller kolelithiasis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kohort A. Pasienter med galleblærekreft eller dysplasi, både før og etter oppstart av kreftbehandling.

    Kohort B. Pasienter med kolelitiasis før kolecystektomi (kun pasienter som planlegges for kolecystektomi vil bli rekruttert)

  2. Diagnose bekreftet i henhold til standardprotokoller fra de deltakende sykehusene
  3. Menn og kvinner over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medisinsk tilstand som utgjør en urimelig risiko for deltakeren.
  2. Enhver psykiatrisk tilstand som forstyrrer forståelsen av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Galleblærekreft/dysplasi
Pasienter som er rammet av galleblærekreft eller dysplasi, både før og etter oppstart av behandlingen
Annen: Ingen, observasjonsstudie.
Epidemiologiske, kliniske og diettdata vil bli samlet inn sammen med blod-, spytt-, urin-, galle-, avførings- og galleblærevevsprøver.
Gallesteinsykdom
Pasienter rammet av kolelitiasis før kolecystektomi (kun pasienter som er planlagt for kolecystektomi vil bli rekruttert)
Annen: Ingen, observasjonsstudie.
Epidemiologiske, kliniske og diettdata vil bli samlet inn sammen med blod-, spytt-, urin-, galle-, avførings- og galleblærevevsprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med galleblærekreft/dysplasiutvikling
Tidsramme: Ved inklusjon eller etter patologisk undersøkelse av resekert galleblæren
Ved inklusjon eller etter patologisk undersøkelse av resekert galleblæren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere