Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EULAT A GBC felszámolása (EULAT)

2023. december 21. frissítette: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Európai–Latin-amerikai Kutatókonzorcium létrehozása és kiaknázása a megelőzhető epehólyagrák felszámolása érdekében – EULAT A GBC felszámolása

Az epekő viszonylag gyakori a nők körében, és az epehólyagrák (GBC) egyik fő kockázati tényezője.

Jelenleg a GBC diagnózisa főként az invazív vizsgálatokkal (biopsziával és műtéttel) kapcsolatos képalkotáson (ultrahang vagy hasi CT) alapul, és a mai napig nem áll rendelkezésre marker a kockázat pontos előrejelzésére és a betegség korai diagnosztizálására. A GBC egyetlen gyógyító kezelése továbbra is a műtét a daganatok teljes reszekciójával a korai szakaszban.

Tekintettel a GBC agresszivitására és a nagyon korlátozott terápiás lehetőségekre, valamint arra a lehetőségre, hogy a GBC kolecisztektómiával megelőzhető az epehólyag-daganatok kialakulásához szükséges 10-20 év alatt, elengedhetetlen a prioritáson alapuló hatékony és hatékony megelőzési stratégiák kidolgozása. környezeti és genetikai-molekuláris rizikófaktorok szerinti beavatkozások.

Célunk a GBC kialakulásához kapcsolódó epidemiológiai tényezők azonosítása, valamint a vérben, nyálban, vizeletben, epében és székletben található genetikai-molekuláris markerek azonosítása, validálása és funkcionális jellemzése, amelyek lehetővé teszik az esetleges daganatok kockázatának előrejelzését, korai diagnosztizálását és precíziós kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epehólyagrák (GBC) egy elhanyagolt betegség, amely hatalmas megelőzési potenciállal rendelkezik. A tanulmány célja, hogy jelentősen javítsa a kockázatbecslés pontosságát és a GBC korai felismerését a földrajzi, környezeti, életmódbeli, etnikai, nemi és molekuláris különbségek azonosításával és megfelelő figyelembevételével. Tervezzük a jelenlegi prevenciós programok létrehozásához és finomításához szükséges információk előállítását, beleértve a GBC elsődleges, másodlagos és harmadlagos megelőzését. (1) egy egyedi európai-latin-amerikai GBC biorepozitóriumot építünk egy testreszabott IT-platformba integrálva, (2) azonosítjuk, validáljuk és funkcionálisan jellemezzük az új GBC biomarkereket, (3) multifaktoriális kockázati pontszámot dolgozunk ki, amely integrálja a kialakult és újonnan azonosított epidemiológiai és molekuláris kockázati tényezők, (4) javítja azoknak az ok-okozati mechanizmusoknak a megértését, amelyek az életmódot, a kulturális és viselkedési tényezőket összekapcsolják a GBC fejlődésével, (5) új lehetőségeket tár fel a véletlenszerű GBC célzott terápiájára, (6) a meglévő és újonnan generált epidemiológiai és multi-omics adatok a GBC-kockázat-előrejelzés pontosságának javítása érdekében, és (7) hozzájárulnak a latin-amerikai kutatók következő generációjának képzéséhez a GBC precíziós orvoslásában. A generált információk lehetővé teszik a magas GBC-kockázatú egyének azonosítását, irányítják a felügyeletet és egyéni döntéseket a megelőző epehólyag-eltávolítás lehetséges előnyeiről az alacsony és magas GBC előfordulási gyakoriságú régiókban. A véletlenszerű GBC genomiális változásaira vonatkozó új adatok előkészítik az utat a jövőbeli klinikai vizsgálatok végrehajtása felé. A tervezett európai-latin-amerikai GBC biorepozitórium és informatikai platform a GBC egyénre szabott megelőzése, személyre szabott korai felismerése és célzott terápia transzlációs kutatásának elsődleges forrása. Az egészségügyi hatóságok, a betegek és az ipar képviselőinek részvétele projektünkben garantálja a projekteredmények hatékony beépítését a nemzeti egészségügyi politikákba.

A vizsgálati protokollt a francia Comité de Protection des Personnes, a Servicio de Salud Metropolitano Oriente, a Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente és a Servicio de Salud Metropolitano Central etikai bizottsága (Santiago de Chile, Servicio de Salud Coquimbo in Coquimbo) hagyta jóvá, Chile, Servicio de Salud Maule in Talca, Chile, Universidad Católica del Maule in Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción in Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur, Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia, Chile, Centro de Bioética Universidad Universidad del Desarrollo és Clínica Alemana de Santiago Santiago de Chilében, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios Santiago de Chile-ben, az Universidad de Chile és Pontificia Universidad Católica de Chile Orvosi Karai, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simivia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentína és Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők GBC-ben, epehólyag-dysplasiában vagy epehólyag-gyulladásban szenvedő felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A kohorsz: Epehólyagrákban vagy diszpláziában szenvedő betegek rákellenes kezelésük megkezdése előtt és után is.

    B kohorsz: epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek epehólyag-eltávolítás előtt (csak a kolecisztektómiára tervezett betegeket veszik fel)

  2. A diagnózist a részt vevő kórházak szabványos protokollja szerint igazolták
  3. 18 év feletti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen egészségügyi állapot, amely indokolatlan kockázatot jelent a résztvevő számára.
  2. Bármilyen pszichiátriai állapot, amely zavarja a tájékozott beleegyezés megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epehólyagrák/diszplázia
Epehólyagrákban vagy diszpláziában szenvedő betegek a kezelés megkezdése előtt és után is
Egyéb: Nincs, megfigyeléses vizsgálat.
Epidemiológiai, klinikai és étrendi adatokat gyűjtenek a vér-, nyál-, vizelet-, epe-, széklet- és epehólyag-szövetmintákkal együtt.
Epeköves betegség
Az epehólyag-eltávolítás előtt epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek (csak az epehólyag-eltávolításra tervezett betegeket veszik fel)
Egyéb: Nincs, megfigyeléses vizsgálat.
Epidemiológiai, klinikai és étrendi adatokat gyűjtenek a vér-, nyál-, vizelet-, epe-, széklet- és epehólyag-szövetmintákkal együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Epehólyagrák/diszplázia kialakulása
Időkeret: A reszekált epehólyag felvételekor vagy patológiás vizsgálata után
A reszekált epehólyag felvételekor vagy patológiás vizsgálata után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Együttműködők

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS, France)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epehólyagrák

Klinikai vizsgálatok a Nincs, megfigyeléses vizsgálat.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel