Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EULAT Wyeliminuj GBC (EULAT)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Paul Strauss

Utworzenie i wykorzystanie europejsko-latynoamerykańskiego konsorcjum badawczego na rzecz eradykacji raka pęcherzyka żółciowego, któremu można zapobiegać - EULAT Eradicate GBC

Kamienie żółciowe występują stosunkowo często u kobiet i stanowią jeden z głównych czynników ryzyka raka pęcherzyka żółciowego (GBC).

Obecnie diagnostyka GBC opiera się głównie na badaniach obrazowych (USG lub CT jamy brzusznej) połączonych z badaniami inwazyjnymi (biopsja i zabieg chirurgiczny), przy czym nie ma dotychczas dostępnego markera pozwalającego dokładnie przewidzieć ryzyko i wcześnie zdiagnozować chorobę. Jedyną metodą wyleczenia GBC pozostaje operacja z całkowitą resekcją guza we wczesnych stadiach.

Biorąc pod uwagę agresywność GBC i bardzo ograniczone możliwości terapeutyczne, a także możliwość zapobiegania GBC poprzez cholecystektomię w ciągu 10–20 lat niezbędnych do rozwoju nowotworów pęcherzyka żółciowego, konieczne jest opracowanie skutecznych i skutecznych strategii zapobiegawczych opartych na ustaleniu priorytetów. interwencji w zależności od czynników ryzyka środowiskowego i genetyczno-molekularnego.

Naszym celem jest identyfikacja czynników epidemiologicznych związanych z rozwojem GBC oraz identyfikacja, walidacja i funkcjonalna charakterystyka markerów genetyczno-molekularnych we krwi, ślinie, moczu, żółci i kale, które umożliwiają przewidywanie ryzyka, wczesną diagnostykę i precyzyjne leczenie przypadkowych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak pęcherzyka żółciowego (GBC) to zaniedbana choroba o ogromnym potencjale zapobiegania. Celem tego badania jest znaczna poprawa dokładności szacowania ryzyka i wczesnego wykrywania GBC poprzez identyfikację i odpowiednie uwzględnienie różnic geograficznych, środowiskowych, stylu życia, etnicznych, płciowych i molekularnych. Planujemy wygenerować informacje potrzebne do ustalenia i udoskonalenia bieżących programów profilaktyki, w tym profilaktyki pierwotnej, wtórnej i trzeciorzędowej GBC. (1) zbudujemy unikalne biorepozytorium GBC w Europie i Ameryce Łacińskiej zintegrowane z dostosowaną platformą informatyczną, (2) zidentyfikujemy, zwalidujemy i scharakteryzujemy funkcjonalnie nowe biomarkery GBC, (3) opracujemy wieloczynnikową ocenę ryzyka, która integruje ustalone i nowo zidentyfikowane epidemiologiczne i molekularne czynniki ryzyka, (4) poprawić zrozumienie mechanizmów przyczynowych łączących styl życia, czynniki kulturowe i behawioralne z rozwojem GBC, (5) odkryć nowe możliwości celowanej terapii przypadkowej GBC, (6) wykorzystać istniejące i nowo powstałe epidemiologiczne i dane multiomiczne w celu poprawy dokładności przewidywania ryzyka GBC oraz (7) przyczynienia się do szkolenia kolejnego pokolenia badaczy z Ameryki Łacińskiej w zakresie medycyny precyzyjnej dla GBC. Wygenerowane informacje umożliwią identyfikację osób z wysokim ryzykiem GBC, ukierunkowanie nadzoru i indywidualne decyzje dotyczące możliwych korzyści z zapobiegawczego usunięcia pęcherzyka żółciowego w regionach o niskiej i wysokiej częstości występowania GBC. Nowe dane na temat zmian genomicznych w przypadkowych przypadkach GBC utorują drogę do wdrożenia przyszłych badań klinicznych. Planowane europejsko-latynoamerykańskie biorepozytorium GBC i platforma informatyczna będzie głównym źródłem badań mających zastosowanie w badaniach nad zindywidualizowaną profilaktyką, spersonalizowanym wczesnym wykrywaniem i ukierunkowaną terapią GBC. Udział w naszym projekcie przedstawicieli władz odpowiedzialnych za ochronę zdrowia, pacjentów i przemysłu gwarantuje skuteczne włączenie wyników projektu do krajowych polityk zdrowotnych.

Protokół badania został zatwierdzony przez Comité de Protection des Personnes we Francji, komisje etyczne Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente i Servicio de Salud Metropolitano Central w Santiago de Chile, Servicio de Salud Coquimbo w Coquimbo, Chile, Servicio de Salud Maule w Talca, Chile, Universidad Católica del Maule w Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción w Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur w Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia w Chile, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo i Clínica Alemana de Santiago w Santiago de Chile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios w Santiago de Chile, Wydziały Medyczne Universidad de Chile i Pontificia Universidad Católica de Chile, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simón, Boliwia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentyna i Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są osoby dorosłe z GBC, dysplazją pęcherzyka żółciowego lub kamicą żółciową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kohorta A. Pacjenci z rakiem pęcherzyka żółciowego lub dysplazją, zarówno przed, jak i po rozpoczęciu leczenia przeciwnowotworowego.

    Kohorta B. Pacjenci z kamicą żółciową przed cholecystektomią (rekrutacja dotyczyć będzie wyłącznie pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii)

  2. Diagnoza potwierdzona zgodnie ze standardowymi protokołami uczestniczących szpitali
  3. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie schorzenia, które stanowią nadmierne ryzyko dla uczestnika.
  2. Każdy stan psychiczny, który zakłóca zrozumienie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak pęcherzyka żółciowego/dysplazja
Pacjenci dotknięci rakiem pęcherzyka żółciowego lub dysplazją, zarówno przed, jak i po rozpoczęciu leczenia
Inny: Brak, badanie obserwacyjne.
Zbierane będą dane epidemiologiczne, kliniczne i dietetyczne, a także próbki krwi, śliny, moczu, żółci, kału i tkanki pęcherzyka żółciowego.
Choroba kamicy żółciowej
Pacjenci dotknięci kamicą żółciową przed cholecystektomią (rekrutacja dotyczyć będzie wyłącznie pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii)
Inny: Brak, badanie obserwacyjne.
Zbierane będą dane epidemiologiczne, kliniczne i dietetyczne, a także próbki krwi, śliny, moczu, żółci, kału i tkanki pęcherzyka żółciowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinął się rak pęcherzyka żółciowego/dysplazja
Ramy czasowe: Przy włączeniu lub po badaniu patologicznym usuniętego pęcherzyka żółciowego
Przy włączeniu lub po badaniu patologicznym usuniętego pęcherzyka żółciowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Współpracownicy

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Śledczy

  • Główny śledczy: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj