Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EULAT Uitroeien van GBC (EULAT)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Paul Strauss

Oprichting en exploitatie van een Europees-Latijns-Amerikaans onderzoeksconsortium voor de uitroeiing van vermijdbare galblaaskanker - EULAT Eradicate GBC

Galstenen komen relatief vaak voor bij vrouwen en vormen een van de belangrijkste risicofactoren voor galblaaskanker (GBC).

Momenteel is de GBC-diagnose voornamelijk gebaseerd op beeldvorming (echografie of abdominale CT) geassocieerd met invasieve onderzoeken (biopsie en chirurgie), waarbij tot nu toe geen marker beschikbaar is om het risico nauwkeurig te voorspellen en de ziekte vroegtijdig te diagnosticeren. De enige curatieve behandeling voor GBC blijft een operatie met volledige resectie van tumoren in een vroeg stadium.

Gezien de agressiviteit van GBC en de zeer beperkte therapeutische opties, evenals de mogelijkheid om GBC te voorkomen door cholecystectomie gedurende de 10 tot 20 jaar die nodig zijn voor de ontwikkeling van galblaastumoren, is het absoluut noodzakelijk om effectieve en efficiënte preventiestrategieën te ontwikkelen op basis van een prioriteitenstelling. van interventies op basis van omgevings- en genetisch-moleculaire risicofactoren.

We streven ernaar om epidemiologische factoren te identificeren die verband houden met de ontwikkeling van GBC, en om genetisch-moleculaire markers in bloed, speeksel, urine, gal en ontlasting te identificeren, valideren en functioneel te karakteriseren die risicovoorspelling, vroege diagnose en precisiebehandeling van incidentele tumoren mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Galblaaskanker (GBC) is een verwaarloosde ziekte met een enorm preventiepotentieel. Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de risico-inschatting en de vroege detectie van GBC aanzienlijk te verbeteren door geografische, ecologische, levensstijl-, etnische, geslachts- en moleculaire verschillen te identificeren en adequaat in overweging te nemen. We zijn van plan de informatie te verzamelen die nodig is om de huidige preventieprogramma's op te zetten en te verfijnen, inclusief de primaire, secundaire en tertiaire preventie van GBC. We zullen (1) een unieke Europees-Latijns-Amerikaanse GBC-biorepository bouwen, geïntegreerd in een op maat gemaakt IT-platform, (2) nieuwe GBC-biomarkers identificeren, valideren en functioneel karakteriseren, (3) een multifactoriële risicoscore ontwikkelen die gevestigde en nieuw geïdentificeerde epidemiologische en moleculaire risicofactoren, (4) het begrip verbeteren van de causale mechanismen die leefstijl-, culturele en gedragsfactoren koppelen aan de ontwikkeling van GBC, (5) nieuwe mogelijkheden ontrafelen voor de gerichte therapie van incidentele GBC, (6) bestaande en nieuw gegenereerde epidemiologische en multi-omics-gegevens om de nauwkeurigheid van de GBC-risicovoorspelling te verbeteren en (7) bij te dragen aan de opleiding van de volgende generatie Latijns-Amerikaanse onderzoekers in precisiegeneeskunde voor GBC. De gegenereerde informatie zal de identificatie mogelijk maken van personen met een hoog GBC-risico, waardoor surveillance en individuele beslissingen over het mogelijke voordeel van preventieve galblaasverwijdering in regio's met lage en hoge GBC-incidentie kunnen worden begeleid. Nieuwe gegevens over genomische veranderingen bij incidentele GBC zullen de weg vrijmaken voor de implementatie van toekomstige klinische onderzoeken. De geplande Europees-Latijns-Amerikaanse GBC-biorepository en IT-platform zullen een uitstekende hulpbron vormen voor translationeel onderzoek naar geïndividualiseerde preventie, gepersonaliseerde vroege detectie en gerichte therapie van GBC. De deelname aan ons project van vertegenwoordigers van gezondheidsautoriteiten, patiënten en de industrie garandeert de efficiënte integratie van projectresultaten in het nationale gezondheidszorgbeleid.

Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door het Comité de Protection des Personnes, Frankrijk, de ethische commissies van Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente en Servicio de Salud Metropolitano Central in Santiago de Chile, Servicio de Salud Coquimbo in Coquimbo, Chili, Servicio de Salud Maule in Talca, Chili, Universidad Católica del Maule in Talca, Chili, Servicio de Salud Concepción in Concepción, Chili, Servicio de Salud Araucanía Sur in Temuco, Chili, Servicio de Salud Valdivia in Chili, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo en Clínica Alemana de Santiago in Santiago de Chile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios in Santiago de Chile, de medische faculteiten van de Universidad de Chile en Pontificia Universidad Católica de Chile, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simón, Bolivia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentinië, en Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn volwassenen met GBC, galblaasdysplasie of cholelithiasis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cohort A. Patiënten met galblaaskanker of dysplasie, zowel voor als na de start van hun kankerbehandeling.

    Cohort B. Patiënten met cholelithiasis vóór cholecystectomie (alleen patiënten die een cholecystectomie zullen ondergaan, worden gerecruteerd)

  2. Diagnose bevestigd volgens standaardprotocollen van de deelnemende ziekenhuizen
  3. Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke medische aandoening die een onredelijk risico voor de deelnemer met zich meebrengt.
  2. Elke psychiatrische aandoening die het begrip van geïnformeerde toestemming verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Galblaaskanker/Dysplasie
Patiënten die getroffen zijn door galblaaskanker of dysplasie, zowel vóór als na het starten van hun behandeling
Ander: Geen, observationeel onderzoek.
Er zullen epidemiologische, klinische en voedingsgegevens worden verzameld, samen met bloed-, speeksel-, urine-, gal-, ontlasting- en galblaasweefselmonsters.
Galsteenziekte
Patiënten die getroffen zijn door cholelithiasis vóór cholecystectomie (alleen patiënten die een cholecystectomie zullen ondergaan, worden gerecruteerd)
Ander: Geen, observationeel onderzoek.
Er zullen epidemiologische, klinische en voedingsgegevens worden verzameld, samen met bloed-, speeksel-, urine-, gal-, ontlasting- en galblaasweefselmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ontwikkeling van galblaaskanker/dysplasie
Tijdsspanne: Bij opname of na pathologisch onderzoek van de gereseceerde galblaas
Bij opname of na pathologisch onderzoek van de gereseceerde galblaas

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Medewerkers

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren