Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EULAT искоренить GBC (EULAT)

16 февраля 2026 г. обновлено: Centre Paul Strauss

Создание и использование европейско-латиноамериканского исследовательского консорциума по искоренению предотвратимого рака желчного пузыря - EULAT Eradicate GBC

Камни в желчном пузыре относительно часто встречаются у женщин и представляют собой один из основных факторов риска рака желчного пузыря (РЖП).

В настоящее время диагноз GBC в основном основан на визуализации (УЗИ или КТ брюшной полости), связанной с инвазивными исследованиями (биопсия и хирургическое вмешательство), при этом на сегодняшний день не существует маркеров, позволяющих точно прогнозировать риск и раннюю диагностику заболевания. Единственным радикальным методом лечения ГБК остается хирургическое вмешательство с полным удалением опухоли на ранних стадиях.

Учитывая агрессивность ГБХ и весьма ограниченные терапевтические возможности, а также возможность профилактики ГБК путем холецистэктомии в течение 10–20 лет, необходимых для развития опухолей желчного пузыря, крайне важно разработать эффективные и действенные стратегии профилактики, основанные на расстановке приоритетов. вмешательств в соответствии с экологическими и генетико-молекулярными факторами риска.

Мы стремимся идентифицировать эпидемиологические факторы, связанные с развитием ГБЦ, а также идентифицировать, подтвердить и функционально охарактеризовать генетически-молекулярные маркеры в крови, слюне, моче, желчи и кале, которые позволяют прогнозировать риск, раннюю диагностику и точное лечение случайных опухолей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак желчного пузыря (РЖП) – забытое заболевание с огромным потенциалом профилактики. Целью этого исследования является значительное повышение точности оценки риска и раннего выявления ГБЦ путем выявления и адекватного учета географических, экологических, образов жизни, этнических, гендерных и молекулярных различий. Мы планируем собрать информацию, необходимую для создания и совершенствования текущих программ профилактики, включая первичную, вторичную и третичную профилактику ГБЦ. Мы (1) создадим уникальный европейско-латиноамериканский биорепозиторий GBC, интегрированный в специализированную ИТ-платформу, (2) выявим, проверим и функционально охарактеризуем новые биомаркеры GBC, (3) разработаем многофакторную оценку риска, которая объединит установленные и вновь выявленные эпидемиологические и молекулярные факторы риска, (4) улучшить понимание причинных механизмов, которые связывают образ жизни, культурные и поведенческие факторы с развитием ГБЦ, (5) раскрыть новые возможности для таргетной терапии случайного ГБЦ, (6) использовать существующие и вновь возникшие эпидемиологические и данные мульти-омики для повышения точности прогнозирования рисков GBC и (7) содействия обучению следующего поколения латиноамериканских исследователей в области точной медицины для GBC. Полученная информация позволит идентифицировать лиц с высоким риском GBC, служить основой для эпиднадзора и принятия индивидуальных решений о возможной пользе профилактического удаления желчного пузыря в регионах с низкой и высокой заболеваемостью GBC. Новые данные о геномных изменениях при случайном ГБК проложат путь к проведению будущих клинических испытаний. Планируемый европейско-латиноамериканский биорепозиторий и ИТ-платформа GBC станет основным ресурсом для трансляционных исследований в области индивидуализированной профилактики, персонализированного раннего выявления и таргетной терапии GBC. Участие в нашем проекте представителей органов здравоохранения, пациентов и промышленности гарантирует эффективное включение результатов проекта в национальную политику здравоохранения.

Протокол исследования был одобрен Комитетом по защите личности Франции, комитетами по этике Службы спасения Метрополитано Ориенте, Службы спасения Метрополитано Сур Ориенте и Службы спасения Метрополитано Центральной в Сантьяго-де-Чили, Службы спасения Кокимбо в Кокимбо, Чили, Служба спасения Мауле в Тальке, Чили, Католический университет Мауле в Тальке, Чили, Служба спасения Консепсьона в Консепсьоне, Чили, Служба спасения Араукании Сур в Темуко, Чили, Служба спасения Вальдивии в Чили, Университетский биоэтический центр дель Десарролло и Клиника Алемана де Сантьяго в Сантьяго-де-Чили, Больница Unidad de Investigación San Juan de Dios в Сантьяго-де-Чили, Медицинские факультеты Университета Чили и Папского католического университета Чили, Медицинский факультет, Университет мэра Сан-Симона, Боливия , Провинциальный комитет по этике расследований провинции Жужуй, Аргентина, и Комитет по этике и расследованию Национального института неопластических заболеваний, Перу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Аргентина
      • Salta, Аргентина
      • Salta, Аргентина
      • San Salvador de Jujuy, Аргентина
  • Боливия
      • Cochabamba, Боливия
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario Viedma
        • Контакт:
      • Cochabamba, Боливия
      • Cochabamba, Боливия
        • Рекрутинг
        • Hospital Obrero No. 2 (Caja Nacional del Seguro Social)
        • Контакт:
      • Cochabamba, Боливия
        • Рекрутинг
        • Instituto Gastroenterológico
        • Контакт:
      • Cochabamba, Боливия
        • Рекрутинг
        • Instituto Oncológico Nacional
        • Контакт:
  • Перу
      • Arequipa, Перу
      • Arequipa, Перу
      • Arequipa, Перу
        • Рекрутинг
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur (IREN Sur)
        • Контакт:
      • Juliaca, Перу
      • Juliaca, Перу
        • Рекрутинг
        • Hospital Base III- La Capilla ESSALUD
        • Контакт:
      • Lima, Перу
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN)
        • Контакт:
      • Puno, Перу
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional Manuel Nuñez Butrón
        • Контакт:
      • Trujillo, Перу
        • Рекрутинг
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Norte (IREN Norte)
        • Контакт:
  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Paul Strauss
        • Главный следователь:
          • Meher BEN ABDELGHANI, MD
        • Контакт:
  • Чили
      • Arica, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional de Arica
        • Контакт:
      • Concepción, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional de Concepcion
        • Контакт:
      • Port Montt, Чили
      • Punta Arenas, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico de Magallanes
        • Контакт:
      • Rancagua, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional de Rancagua
        • Контакт:
      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Контакт:
      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital San Juan de Dios
        • Контакт:
      • Santiago, Чили
      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Clinica Alemana de Santiago
        • Контакт:
      • Santiago, Чили
      • Santiago, Чили
      • Santiago, Чили
      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Fundación Arturo López Pérez (FALP)
        • Контакт:
      • Santiago, Чили
      • Santiago, Чили
      • Talca, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional de Talca
        • Контакт:
      • Temuco, Чили
        • Рекрутинг
        • Clínica Alemana de Temuco
        • Контакт:
      • Temuco, Чили
        • Рекрутинг
        • Complejo Asistencial Padre Las Casas
        • Контакт:
      • Temuco, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Regional de Temuco
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники — взрослые с ГБЦ, дисплазией желчного пузыря или желчнокаменной болезнью.

Описание

Критерии включения:

  1. Когорта А. Пациенты с раком или дисплазией желчного пузыря как до, так и после начала противоракового лечения.

    Когорта Б. Пациенты с желчнокаменной болезнью перед холецистэктомией (будут набраны только пациенты, которым назначена холецистэктомия)

  2. Диагноз подтвержден в соответствии со стандартными протоколами участвующих больниц.
  3. Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Любое медицинское состояние, представляющее необоснованный риск для участника.
  2. Любое психиатрическое состояние, мешающее пониманию информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак желчного пузыря/дисплазия
Пациенты, страдающие раком или дисплазией желчного пузыря, как до, так и после начала лечения.
Другой: Нет, наблюдательное исследование.
Будут собраны эпидемиологические, клинические и диетические данные, а также образцы крови, слюны, мочи, желчи, кала и тканей желчного пузыря.
Желчнокаменная болезнь
Пациенты с желчнокаменной болезнью перед холецистэктомией (будут набраны только пациенты, которым назначена холецистэктомия)
Другой: Нет, наблюдательное исследование.
Будут собраны эпидемиологические, клинические и диетические данные, а также образцы крови, слюны, мочи, желчи, кала и тканей желчного пузыря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с развитием рака желчного пузыря/дисплазии
Временное ограничение: При включении или после патологоанатомического исследования резецированного желчного пузыря
При включении или после патологоанатомического исследования резецированного желчного пузыря

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Paul Strauss

Соавторы

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Следователи

  • Главный следователь: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться