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EULAT Sradicare il GBC (EULAT)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Paul Strauss

Costituzione e sfruttamento di un consorzio di ricerca europeo-latinoamericano per l'eradicazione del cancro prevenibile della cistifellea - EULAT Eradicate GBC

I calcoli biliari sono relativamente frequenti nelle donne e costituiscono uno dei principali fattori di rischio per il cancro della colecisti (GBC).

Attualmente, la diagnosi di GBC si basa principalmente sull’imaging (ecografia o TC addominale) associato a esami invasivi (biopsia e intervento chirurgico), senza che ad oggi siano disponibili marcatori per prevedere con precisione il rischio e diagnosticare precocemente la malattia. L'unico trattamento curativo per il GBC rimane la chirurgia con resezione completa dei tumori nelle fasi iniziali.

Considerata l’aggressività del GBC e le opzioni terapeutiche molto limitate, nonché la possibilità di prevenire il GBC mediante colecistectomia durante i 10-20 anni necessari per lo sviluppo dei tumori della colecisti, è imperativo sviluppare strategie di prevenzione efficaci ed efficienti basate sulla definizione delle priorità degli interventi in funzione dei fattori di rischio ambientali e genetico-molecolari.

Il nostro obiettivo è identificare i fattori epidemiologici legati allo sviluppo del GBC e identificare, validare e caratterizzare funzionalmente marcatori genetico-molecolari nel sangue, saliva, urina, bile e feci che consentano la previsione del rischio, la diagnosi precoce e il trattamento di precisione di tumori incidentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro della cistifellea (GBC) è una malattia trascurata con un enorme potenziale di prevenzione. Questo studio mira a migliorare significativamente l'accuratezza della stima del rischio e della diagnosi precoce del GBC identificando e considerando adeguatamente le differenze geografiche, ambientali, di stile di vita, etniche, di genere e molecolari. Intendiamo generare le informazioni necessarie per stabilire e perfezionare gli attuali programmi di prevenzione, inclusa la prevenzione primaria, secondaria e terziaria del GBC. (1) costruiremo un unico bioarchivio europeo-latinoamericano di GBC integrato in una piattaforma IT su misura, (2) identificheremo, convalideremo e caratterizzeremo funzionalmente nuovi biomarcatori di GBC, (3) svilupperemo un punteggio di rischio multifattoriale che integri dati epidemiologici e dati epidemiologici consolidati e recentemente identificati. fattori di rischio molecolari, (4) migliorare la comprensione dei meccanismi causali che collegano lo stile di vita, i fattori culturali e comportamentali allo sviluppo del GBC, (5) svelare nuove opportunità per la terapia mirata del GBC incidentale, (6) sfruttare i fattori epidemiologici e di nuova generazione esistenti e dati multi-omici per migliorare l’accuratezza della previsione del rischio GBC e (7) contribuire alla formazione della prossima generazione di ricercatori latinoamericani nella medicina di precisione per GBC. Le informazioni generate consentiranno l'identificazione di individui ad alto rischio di GBC, guidando la sorveglianza e le decisioni individuali sul possibile beneficio della rimozione preventiva della cistifellea nelle regioni a bassa e alta incidenza di GBC. Nuovi dati sulle alterazioni genomiche nei GBC accidentali apriranno la strada all’implementazione di futuri studi clinici. Il previsto bioarchivio europeo-latinoamericano di GBC e la piattaforma informatica costituiranno una risorsa primaria per la ricerca traslazionale sulla prevenzione individualizzata, la diagnosi precoce personalizzata e la terapia mirata del GBC. La partecipazione al nostro progetto di rappresentanti delle autorità sanitarie, dei pazienti e dell'industria garantisce l'efficace incorporazione dei risultati del progetto nelle politiche sanitarie nazionali.

Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comité de Protection des Personnes, Francia, dai comitati etici di Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente e Servicio de Salud Metropolitano Central a Santiago del Cile, Servicio de Salud Coquimbo a Coquimbo, Cile, Servicio de Salud Maule a Talca, Cile, Universidad Católica del Maule a Talca, Cile, Servicio de Salud Concepción a Concepción, Cile, Servicio de Salud Araucanía Sur a Temuco, Cile, Servicio de Salud Valdivia in Cile, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo e Clínica Alemana de Santiago a Santiago del Cile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios a Santiago del Cile, le Facoltà di Medicina dell'Universidad de Chile e della Pontificia Universidad Católica de Chile, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simón, Bolivia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentina, e Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Perù.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono adulti con GBC, displasia della colecisti o colelitiasi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coorte A. Pazienti con cancro o displasia della colecisti, sia prima che dopo l'inizio del trattamento antitumorale.

    Coorte B. Pazienti con colelitiasi prima della colecistectomia (verranno reclutati solo i pazienti destinati alla colecistectomia)

  2. Diagnosi confermata secondo i protocolli standard degli ospedali partecipanti
  3. Uomini e donne dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione medica che presenti un rischio irragionevole per il partecipante.
  2. Qualsiasi condizione psichiatrica che interferisce con la comprensione del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro/displasia della cistifellea
Pazienti affetti da cancro o displasia della colecisti, sia prima che dopo l'inizio del trattamento
Altro: Nessuno, studio osservazionale.
Verranno raccolti dati epidemiologici, clinici e dietetici insieme a campioni di sangue, saliva, urina, bile, feci e tessuto della cistifellea.
Malattia dei calcoli biliari
Pazienti affetti da colelitiasi prima della colecistectomia (verranno reclutati solo i pazienti destinati alla colecistectomia)
Altro: Nessuno, studio osservazionale.
Verranno raccolti dati epidemiologici, clinici e dietetici insieme a campioni di sangue, saliva, urina, bile, feci e tessuto della cistifellea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sviluppo di cancro/displasia della colecisti
Lasso di tempo: All'inclusione o dopo esame patologico della cistifellea resecata
All'inclusione o dopo esame patologico della cistifellea resecata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Collaboratori

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Investigatori

  • Investigatore principale: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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